Soluciones para el control de calidad en los análisis del Covid-19
Con el objetivo de contribuir a la validación de estas pruebas, cuya confiabilidad viene siendo el punto de discusiones, el control de calidad es un aliado fundamental.
En el escenario actual de la pandemia, la contribución y la credibilidad de los exámenes de laboratorios para el Covid-19 vienen siendo ampliamente comunicadas. Para aumentar la confiabilidad de estos informes, Controllab acaba de lanzar el Ensayo de Aptitud para SARS-CoV2 (Covid-19)
La importancia de las pruebas de laboratorio para el cuidado de la salud es ampliamente conocida. Por lo tanto, los sistemas analíticos respaldan la confianza que el personal clínico debe tener en los resultados recibidos.
El Ensayo de Aptitud (también conocido como Control Externo) monitorea las tendencias del proceso (inexactitud), comúnmente relacionadas con las características de linealidad, especificidad, sensibilidad, interferencia y calibración. Estas variables son inherentes al proceso de análisis y mantenerlas bajo control es esencial para no comprometer la calidad de los informes del laboratorio.
Tener control de calidad para garantizar la confiabilidad de las pruebas de laboratorio, y de origen nacional, para evitar los impactos logísticos causados por la pandemia, colabora para fortalecer el sistema de salud brasileño.
El Ensayo de Aptitud sigue los criterios de la ABNT NBR ISO/IEC 17043 y Controllab es acreditada por la Coordinación General de Acreditación (Cgcre/Inmetro), bajo el nº PEP 0003, de acuerdo al alcance publicado en http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp.
Los programas de control de calidad de laboratorio de Controllab ayudan al laboratorio a obtener el reconocimiento de médicos y pacientes, con respecto a la calidad de los informes emitidos.
Controles disponibles para SARS-CoV2 (Covid-19):
La primera ronda del Ensayo de Aptitud (EP) de Controllb para SARS-CoV2 fue realizada en mayo y ayudó a que los laboratorios evaluen el desempeño analítico de sus sistemas. El comportamiento obtenido en la comparación entre laboratorios fue analizado por un grupo de especialistas del sector de diagnóstico y puesto a disposición en un informe. El contenido está enriquecido con información para ayudar a los fabricantes de kits de diagnóstico y, especialmente, a los laboratorios, lo que demuestra la relevancia del control de calidad en períodos de incertidumbre y complejidades. Acceda al documento.
Controllab oferece control de calidad interno (CQI) para todas las metodologías para la detección del SARS-CoV2. Los programas del CQI de Controllab son considerados controles de tercera opinión. Los materiales poseen valoración entre laboratorios en diferentes sistemas de Test de Diagnóstico Rápido (TLR), pruebas moleculares y automatizadas, como: Roche Elecsys (Cobas e601, e602, e411, e801), Abbott (Architect i1000sr e i2000sr), Euroimmun, MagLumi, entre otros. Estas múltiples valoraciones le permiten al laboratorio que detecte variaciones más sensibles, que no son percibidas en los controles de los fabricantes del sistema analítico.
Los controles son liofilizados – permitiendo una mejor estabilidad durante el transporte – y distribuidos en diferentes composiciones para atender a las más variadas rutinas. Estos controles están disponibles para su envío inmediato al momento de la solicitud del laboratorio, o programados mensualmente.
Prueba Molecular RT-PCR
Prueba Serológica
Pruebas Rápidas
Si ya es usuario de los servicios de Controllab, regístrese aquí para los programas de SARS-CoV2 (COVID-19).
Si aún no utiliza los servicios de Controllab en su rutina, comuníquese aquí para participar.
Además del nuevo coronavirus, es necesario mantener las enfermedades crónicas bajo control, para no agravarse con Covid-19 (enfermedad causada por el virus). El paciente con Covid-19 también necesita otras pruebas complementarias (como un conteo sanguíneo completo, dímero D, PCR y otros) para controlar y contener la evolución de la enfermedad. Para optimizar los recursos, también es esencial monitorear la rutina de las pruebas para el diagnóstico diferencial de enfermedades respiratorias para el coronavirus.
Debido a los ajustes de los equipos y otras rutinas de laboratorio afectadas por la pandemia, mantener el control de calidad en todas las pruebas realizadas por el laboratorio es esencial para evitar errores en la fase analítica del laboratorio y costos en repeticiones.
