La medicina de laboratorio se ve afectada por los cambios constantes que afectan a los productos ofrecidos. Las demandas están creciendo, tanto interna como externamente.

Externamente están los requisitos legales y reglamentarios, las nuevas expectativas y necesidades de los clientes (personal médico solicitante, pacientes y sus familias, fuentes de pago e investigadores), las recomendaciones y pautas de las sociedades científicas, las innovaciones tecnológicas, la presión competitiva y los proveedores con una variedad de nuevos productos.

internamente, los gerentes de laboratorio y sus equipos necesitan demostrar niveles diarios aumentando la excelencia técnica para garantizar la confiabilidad de sus resultados. Sin embargo, con tiempos de entrega cada vez más cortos, se amplía el menú de exámenes ofrecidos y se reducen los precios para mantener su competitividad.

clinica

Entre esas rutinas, se destacan:

Fase pre-analítica

Envuelve la calificación de muestras que dependen de la preparación del paciente, la recogida realizada, el embalaje de las muestras y el transporte

Fase analítica

Se incluyen productos, materiales y servicios calificados, control y procesamiento de material biológico y equipos que realizan exámenes.

Fase post-analítica

Existe una correlación de laboratorio clínico relevante y la interpretación clínica exacta de los resultados.

Por lo tanto, incluso frente a un gran desarrollo de los procesos analíticos, incluida la evolución metodológica y la automatización, las publicaciones aún apuntan a la posibilidad de que ocurran errores dentro de la fase analítica.

La rápida evolución de los procesos ha También requirió una mejor capacitación de los profesionales y la adopción de herramientas de gestión efectivas por parte de los laboratorios, para asegurar la calidad de los resultados.

Los institutos internacionales de normalización han descrito pautas al respecto, los organismos de acreditación han alentado la adopción de estas pautas y , en algunos casos, las agencias gubernamentales han ido ampliando los requisitos básicos para el funcionamiento de los laboratorios y sus proveedores.

Ensaio de Proficiência (EP)

Verifica periódicamente la exactitud
de los resultados.

controle interno es 2

Monitorea el desempeño analítico de los
sistema con cada rutina.

programa de benchmarking de indicadores laboratoriais es 2

Monitorea los procesos de laboratorio y mejora los resultados operativos.

Cepas Controle (CC)

La Biblioteca de Bacterias y Micoteca de su laboratorio.

Materiais de Referência Certificados (MRC)

Agrega más precisión y trazabilidad al proceso analítico.

Calibração de Instrumentos (CA)

Evita errores de medición en los análisis.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.