{"id":13624,"date":"2020-07-21T13:30:50","date_gmt":"2020-07-21T16:30:50","guid":{"rendered":"https:\/\/controllab.com\/covid-19-soluciones-de-controllab-para-la-validacion-de-kits\/"},"modified":"2024-01-17T09:42:51","modified_gmt":"2024-01-17T12:42:51","slug":"covid-19-soluciones-de-controllab-para-la-validacion-de-kits","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/controllab.com\/es\/covid-19-soluciones-de-controllab-para-la-validacion-de-kits\/","title":{"rendered":"Covid-19: Soluciones de Controllab para la validaci\u00f3n de kits"},"content":{"rendered":"\t\t
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La pandemia del nuevo Coronavirus desafi\u00f3 a los laboratorios a introducir nuevas rutinas para los ex\u00e1menes del Covid-19 en un corto per\u00edodo de tiempo. Incluso teniendo poco conocimiento sobre la enfermedad y con la llegada reciente de los kits de diagn\u00f3stico al mercado, los protocolos de validaci\u00f3n son necesarios para esta etapa.<\/h3>\n

Adem\u00e1s de atender los requisitos reglamentarios, todo laboratorio debe realizar la verificaci\u00f3n y la validaci\u00f3n de su sistema anal\u00edtico antes de ingresarlo en su rutina. Estas pr\u00e1cticas tambi\u00e9n deben ser realizadas peri\u00f3dicamente con el objetivo de: medir los errores presentes y determinar con seguridad si estos afectan o no los resultados; identificar cambios significativos en sus procesos y obtener evidencias objetivas de que el sistema o el m\u00e9todo produce adecuadamente un resultado que atiende los requisitos predeterminados.<\/p>\n

Los responsables deben gestionar las pruebas, analizar los resultados obtenidos, crear el informe y decidir si el desempe\u00f1o del sistema o m\u00e9todo fue aprobado. En auxilio a estas rutinas, Controllab<\/a><\/strong> provee servicios que optimizan el tiempo<\/strong> y generan m\u00e1s confianza<\/strong> a la evaluaci\u00f3n del ciclo de la calidad anal\u00edtica.<\/p>\n

Para los laboratorios que realizan la b\u00fasqueda de anticuerpos de Covid-19 por medio de los an\u00e1lisis de serolog\u00eda por automatizaci\u00f3n y\/o Prueba de Diagn\u00f3stico R\u00e1pido (TLR) est\u00e1n disponibles el Panel de Desempe\u00f1o y la Validaci\u00f3n Lote a Lote.<\/p>\n

Son soluciones que ayudan los laboratorios, los proveedores y los fabricantes de kits diagn\u00f3sticos.<\/strong> Vea las funciones:<\/p>\n

Panel de Desempe\u00f1o:<\/strong> utilizado para evaluar y validar nuevos m\u00e9todos de ensayo y equipos, el servicio demuestra la confiabilidad de los sistemas. Compuesto de \u00edtems positivos y negativos, con concentraciones variadas e \u00edtems heter\u00f3logos obtenidos de diferentes donadores de las regiones de Brasil, este panel es valorado previamente por diferentes metodolog\u00edas de an\u00e1lisis. La utilizaci\u00f3n de materiales de control poco relativos permite obtener informaciones valiosas relativas a la capacidad anal\u00edtica del laboratorio y las variaciones entre lotes de reactivos.<\/p>\n

Validaci\u00f3n de Lote a Lote\/Env\u00edo:<\/strong> verifica la proximidad de los resultados obtenidos con el nuevo lote y el lote actual para detectar cualquier desviaci\u00f3n significativa en el rendimiento del reactivo y, luego, define si es necesario reemplazar el lote de reactivo.<\/p>\n

Para conocer los servicios y obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, comun\u00edquese con Controllab<\/a><\/strong> por el e-mail contato@controllab.com<\/a> o por tel\u00e9fono y WhatsApp (21) 97901-0310<\/a> y (21) 98036-1592<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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