{"id":161100,"date":"2024-08-20T09:06:39","date_gmt":"2024-08-20T12:06:39","guid":{"rendered":"https:\/\/controllab.com\/?p=161100"},"modified":"2024-08-20T10:58:55","modified_gmt":"2024-08-20T13:58:55","slug":"poct-agora-tem-certificacao-de-qualidade-para-o-lote","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/controllab.com\/es\/poct-agora-tem-certificacao-de-qualidade-para-o-lote\/","title":{"rendered":"POCT ahora tiene certificaci\u00f3n de calidad para el lote"},"content":{"rendered":"\t\t
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Iniciativa pionera de Controllab aumenta la seguridad en el uso de estos dispositivos y eleva la confiabilidad de los informes.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Los POCTs<\/strong> forman parte de la categor\u00eda de productos para diagn\u00f3stico in vitro (IVD) e incluyen reactivos, sustratos, soluciones tamp\u00f3n y otros consumibles necesarios para el an\u00e1lisis.<\/p>

Aunque est\u00e1n dise\u00f1ados para ser precisos, es esencial validarlos y utilizar el control de calidad para monitorear el rendimiento anal\u00edtico de estos dispositivos, garantizando la confiabilidad y la eficacia de los ex\u00e1menes.<\/p>

El marco regulatorio brasile\u00f1o de la RDC 786\/2023<\/a> ampli\u00f3 la utilizaci\u00f3n de estos POCTs, que ya se usaban en laboratorios, puntos de recolecci\u00f3n y hospitales, para que tambi\u00e9n se utilicen en cl\u00ednicas, consultorios m\u00e9dicos y farmacias.<\/p>

Con la expansi\u00f3n del mercado brasile\u00f1o, nuevos POCTs han sido introducidos, ampliando el portafolio de ex\u00e1menes disponibles en esta modalidad.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Consistencia en los lotes de POCTs<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Controllab<\/a>, el mayor proveedor de soluciones para control de calidad en Am\u00e9rica Latina, con su know-how \u00fanico en an\u00e1lisis de datos, evidenci\u00f3 variaciones significativas en los resultados de POCTs de diferentes lotes del mismo fabricante en su Ensayo de Aptitud<\/a>, tambi\u00e9n conocido como Control Externo de Calidad (CEQ)<\/strong>.<\/p>

Ante este escenario, la empresa llev\u00f3 a cabo diversas iniciativas para promover la mejora en la calidad de estos resultados. Sin embargo, con el crecimiento del uso de los POCTs, Controllab identific\u00f3 la necesidad de un enfoque m\u00e1s robusto para garantizar mayor confiabilidad y seguridad en el intercambio de lotes de estos dispositivos.<\/p>

Esta nueva iniciativa tiene como objetivo identificar cu\u00e1les POCTs mantienen la consistencia entre sus lotes, asegurando mayor calidad en el proceso anal\u00edtico para laboratorios y otros establecimientos de an\u00e1lisis cl\u00ednicos.<\/p>

Comprometida con la misi\u00f3n de ayudar a los clientes a proporcionar servicios precisos e incuestionables, Controllab lanz\u00f3 un programa que certifica la calidad del desempe\u00f1o entre los lotes de POCTs distribuidos en Brasil.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Certificaci\u00f3n de calidad para POCT<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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El control de calidad permite monitorear que el POCT con sus reactivos y consumibles mantenga sus propiedades y eficacia. Esto implica pruebas de evaluaci\u00f3n del desempe\u00f1o.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Entre las pr\u00e1cticas de control de calidad, es esencial garantizar que el reemplazo de lotes de reactivos no afecte la rutina anal\u00edtica. Para aumentar la confiabilidad en esta evaluaci\u00f3n, Controllab ofrece el Programa de Certificaci\u00f3n Lote a Lote.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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En este programa, los lotes de estos productos son evaluados seg\u00fan directrices y literaturas relevantes, utilizando materiales representativos de la rutina. El objetivo es verificar si los resultados entre los lotes son consistentes y mantienen el desempe\u00f1o anal\u00edtico.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Ventajas de usar lotes certificados por el Programa<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Utilizando lotes certificados por el Programa de Certificaci\u00f3n Lote a Lote de Controllab, su establecimiento ya cuenta con una evaluaci\u00f3n previa del lote insertado en la rutina, comparando su desempe\u00f1o con el del lote anterior.<\/p>

El certificado asegura que el lote en uso es consistente con respecto a los lotes anteriores del mismo fabricante, aumentando la confiabilidad de los an\u00e1lisis. Esta certificaci\u00f3n introduce eficiencia y econom\u00eda para su establecimiento, promoviendo:<\/p>