Clientes Controllab são atualizados sobre melhorias no Ensaio de Proficiência Clínica

Clientes Controllab são atualizados sobre melhorias no Ensaio de Proficiência Clínica

Clientes Controllab são atualizados sobre melhorias no Ensaio de Proficiência Clínica

Fórum Online Ensaio de Proficiência

Fórum Online destaca as atualizações no Ensaio de Proficiência, fortalecendo a excelência laboratorial e a segurança do paciente.

No mês de maio, os participantes do Ensaio de Proficiência (EP) do segmento de análises clínicas da Controllab tiveram a oportunidade de aprimorar seu conhecimento sobre os benefícios da participação no EP e as melhores práticas diante dos requisitos da RDC 786/2023.

A primeira edição do “Fórum Online para o Ensaio de Proficiência”, conduzida pelos especialistas da Gestão de Serviços da Controllab, abordou as mudanças essenciais no Ensaio de Proficiência Clínica e a conformidade com a norma.

Alterações no Ensaio de Proficiência pela RDC 786/2023

O Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade (CEQ), é um dos requisitos da RDC 786/2023, a qual estabelece padrões técnico-sanitários para laboratórios clínicos, de anatomia patológica e outros serviços relacionados a exames de análises clínicas (EAC).

A RDC 786/2023 ascendeu ao patamar de norma do sistema de qualidade devido à sua abrangência nos requisitos voltados para garantir a qualidade dos resultados fornecidos aos pacientes.

O EP desempenha um papel fundamental na avaliação da precisão e eficiência dos processos analíticos nos estabelecimentos de análises. Nesse contexto, uma das mudanças significativas promovidas por essa resolução é destacada no artigo 151, que especifica a necessidade de participação individualizada nos programas de EP para cada serviço envolvido em EAC, abrangendo todos os instrumentos utilizados.

Promovendo a excelência laboratorial e a segurança do paciente

A prática de monitoramento do controle da qualidade em todos os instrumentos já é consolidada mundialmente e promove a excelência dos resultados laboratoriais. Essa prática garante a consistência e confiabilidade de todos os instrumentos envolvidos no processo.

Cada equipamento pode ter suas próprias características e desempenho, mesmo que sejam do mesmo modelo e fabricante, devido a variações de calibração, manutenção e condições de operação. Portanto, monitorar a qualidade de todos os equipamentos é essencial para garantir que cada um esteja funcionando dentro das especificações necessárias para produzir resultados precisos e confiáveis.

Escolher testar apenas alguns equipamentos poderia deixar lacunas na avaliação da qualidade global do processo analítico, o que aumentaria o risco de resultados imprecisos ou não confiáveis.

Para ilustrar esse cenário, o gestor técnico da gestão de serviços, Cláudio Bastos, fez a seguinte comparação: “É como ter dois carros na garagem: se um deles é usado diariamente para trabalho e tarefas domésticas, enquanto o outro é reservado apenas para passeios ocasionais, ainda assim é importante manter ambos abastecidos e com as revisões em dia, não é mesmo? Afinal, é fundamental garantir que, quando precisarmos do carro menos utilizado, ele esteja pronto, seguro e em perfeitas condições para uso.”

Mudanças no Ensaio de Proficiência Clínico da Controllab

Com foco na excelência laboratorial e visando auxiliar o estabelecimento a ter plena conformidade com as normas regulatórias, a Controllab está em constante atualização nos seus serviços e capacitação de seus clientes.

Em alguns módulos, o reporte de resultados para múltiplos sistemas no Ensaio de Proficiência já era uma realidade. Com a exigência da norma, a sistemática foi ampliada.

Dessa forma, a maioria dos programas do segmento clínico já dispõe dessa funcionalidade, que está em fase de estudo para implementação nos demais segmentos.

Essa funcionalidade impacta na interpretação do relatório de avaliação e outros documentos do programa de EP. Todas essas alterações foram explicadas na prática pela analista da gestão de serviços, Fernanda Costa.

As discussões no fórum ofereceram um amplo panorama das atualizações relacionadas ao Ensaio de Proficiência Clínico da Controllab, promovendo a qualidade nas rotinas analíticas e a eficiência dos processos laboratoriais. Os participantes puderam compreender melhor as últimas modificações, obtendo não só segurança para evidenciar os procedimentos em auditorias e fiscalizações, mas também entendendo como as novas práticas contribuem significativamente para a segurança do paciente e o fortalecimento da reputação do laboratório.

O sucesso desta primeira edição do Fórum Online reforça o compromisso da Controllab em proporcionar encontros virtuais recorrentes que ampliem as discussões sobre a temática do serviço, fortalecendo a parceria com seus clientes e contribuindo para a excelência no setor laboratorial.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)