Ajuda

É simples! Verifique se o formulário relacionado tem a opção para reportar essa situação no campo “+ observação”.

Formulário com opção “+ observação”: selecionar a alternativa compatível com o cenário do laboratório “Não realizado: Não é oferecido” ou “Não realizado: Terceiriza”. Quando essas alternativas são assinaladas, elas se reproduzem continuamente no formulário e o campo para o reporte dos resultados do ensaio é desabilitado na rodada informada e nas rodadas seguintes. Para habilitar novamente o reporte de resultados para o ensaio assinalado, é necessário desmarcar a observação e aplicar.

Formulário sem opção “+ observação”: o laboratório não deve responder ao ensaio não realizado ou terceirizado. Deve deixar o campo em branco.

Como os módulos do EP (ensaio de proficiência) são compostos por grupos de ensaios, é previsto que um ensaio ou outro não faça parte da rotina do participante.

Caso terceirize, não envie resultados que não foram obtidos pelo seu laboratório, ou, do contrário, constará na sua avaliação e certificado como se tivesse sido executado por seu laboratório.

Cada participante deve reportar unicamente resultados obtidos em sua rotina, não deve reportar ensaios realizados por terceiros nem por outra unidade técnica do laboratório. Assim como não deve trocar informação com outros laboratórios. Isto porque:

1. O objetivo de participar do programa é ter a oportunidade de identificar o bom andamento ou não dos seus processos. Quando os resultados são obtidos por outro, não há benefício.

2. Ao duplicar o resultado de um único laboratório, insere-se uma tendência no grupo de resultados que não é real, o que pode prejudicar a análise estatística e a avaliação dos demais participantes. O modelo estatístico adotado pressupõe apenas um resultado de cada participante, que contribui individualmente para a determinação do valor alvo usado para o cálculo da faixa de avaliação.

3. O certificado de proficiência e demais documentos comprobatórios de participação no programa são emitidos para o inscrito no programa, o que significa que todos os ensaios e resultados constantes são executados pelo inscrito.

Os módulos do EP (ensaio de proficiência) são trimestrais para atender a requisitos estatísticos e de verificações periódicas. O objetivo do ensaio de proficiência é identificar erros, principalmente os sistêmicos. Contudo, só é possível concluir se um erro é sistêmico (repetitivo) ou aleatório, quando são ensaiados, pelo menos, dois itens distintos.

Com isto, o primeiro pré-requisito é: nunca enviar uma única amostra por rodada. Se optássemos por enviar mensalmente, teríamos, minimamente, 24 itens por ano para cada ensaio/módulo, e isto encareceria muito o programa.

Em contrapartida, não há ganhos efetivos que justifiquem tais freqüência e quantidade de materiais. Mundialmente, são adotados de 10 a 20 itens de ensaio, com periodicidade comum de 2 a 4 meses.

Mas esta regra pressupõe que o laboratório adote controles internos efetivos com maior freqüência na sua rotina (diariamente, entre bateladas etc). Não se deve trocar controle interno com controle externo. O primeiro destina-se a verificar sua reprodutibilidade e pequenos desvios; já o ensaio de proficiência é direcionado principalmente para a exatidão.

As rodadas são enviadas conforme calendário anual, previamente definido e distribuído para os participantes. As rodadas são geralmente enviadas na primeira quinzena do mês, com algumas adaptações para o ano corrente e feriados. Por isso, faz-se necessário o calendário anual disponível na internet (site e sistema online).

Os usuários do Sistema Online recebem ainda um aviso por email sobre a remessa da rodada.

Não necessariamente. Cada módulo tem seus materiais (itens de ensaio), que podem ser:

• únicos para mais de um módulo (como Bioquímica e Hormônios básicos: todos os ensaios são dosados num mesmo item);

• únicos para todos os ensaios de um módulo (como em Marcadores Tumorais: um item para analisar todos os marcadores);

• individuais por ensaio (como em Biologia Molecular: um item para cada tipo de ensaio – HBV, HCV e HIV);

• diferente para grupos de ensaios (como em Contagem Celular: um material para a contagem global e outro para a diferencial).

• Os itens são rotulados com uma identificação individual (p. ex: BA01), e os formulários de resposta repetem esta identificação para os ensaios a que o item corresponde.

Esta distribuição é sempre a mesma e se repete a cada rodada, para que o participante se familiarize com a sistemática. Qualquer alteração é comunicada aos participantes.

A liofilização ajuda a manter a estabilidade dos materiais, minimizando os efeitos da temperatura. Para reconstituí-los, basta adicionar água reagente ou a água do kit de apoio que acompanha as amostras conforme exemplificado neste link.