EXCELÊNCIA NAS ANÁLISES CLÍNICAS
Demonstre a confiabilidade
dos seus resultados
dos seus resultados
O Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade (CEQ), é uma ferramenta de controle de qualidade eficaz para determinação do desempenho analítico do laboratório e requisito necessário para os processos de acreditações laboratoriais (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC/ML, DICQ-SBAC, etc) e órgãos regulamentadores.
Catálogo Controllab
Conheça o amplo portfólio, com mais de 3.500 ensaios cobertos pelo controle de qualidade e inscreva-se para evidenciar a qualidade dos testes realizados na sua rotina.
CONFIABILIDADE
O Ensaio de Proficiência serve para demonstrar a confiabilidade dos resultados analíticos, além de identificar falhas e possibilitar a tomada de ações corretivas ou preventivas. O laboratório não deve entender a participação em um programa de proficiência como uma exigência legal, mas como elemento fundamental no processo de melhoria contínua.
O programa é uma ferramenta de controle de qualidade eficaz na determinação do desempenho da fase analítica do laboratório. Quando utilizada em conjunto com o controle interno e uma gestão comprometida com a qualidade, auxilia na promoção do conhecimento dos processos de análise e garante a confiabilidade dos resultados.
QUALIDADE
A demanda por este serviço e outras ferramentas de controle existe porque a variação dos resultados é inerente ao processo, ou seja, os resultados sempre terão alguma variação aleatória e sistemática associada. Todo esforço é para minimizar ao máximo as variações e mantê-las sob controle, para não impactar nos resultados da rotina.
DESEMPENHO
Além de demonstrar a confiabilidade dos resultados analíticos, de auxiliar para identificar falhas e possibilitar a tomada de ações corretivas ou preventivas e de cumprir requisitos de acreditação e regulamentadores, o Ensaio de Proficiência possibilita ainda a comparação mercadológica e a identificação de tendências que não são percebidas de outra forma.
A característica principal do Programa é indicar a exatidão analítica do laboratório. A ferramenta é eficiente para avaliação da qualidade técnica e garantia da confiabilidade dos resultados.
Saiba mais sobre os benefícios:
Padronizar a fase analítica frente ao mercado
Avaliar a eficiência do controle interno e assegurar sua adequação em métodos específicos
Avaliar e monitorar o desempenho dos laboratórios em ensaios específicos
Identificar acertos e conformidade
Determinar as características de desempenho de métodos já estabelecidos e/ou novos métodos e tecnologias
Prover ações corretivas/preventivas
Saiba mais sobre os benefícios:
Padronizar a fase analítica frente ao mercado
Avaliar a eficiência do controle interno e assegurar sua adequação em métodos específicos
Avaliar e monitorar o desempenho dos laboratórios em ensaios específicos
Identificar acertos e conformidade
Determinar as características de desempenho de métodos já estabelecidos e/ou novos métodos e tecnologias
Prover ações corretivas/preventivas
Em resumo, além de avaliar a qualidade técnica, o Ensaio de Proficiência é:
Obrigatório por órgãos regulamentadores
Pré-requisito de processo de acreditação e licitações
Exigência para credenciamento junto às principais seguradoras de saúde
Diferencial frente à concorrência
ACREDITAÇÕES E
RECONHECIMENTOS
O aprimoramento contínuo, fundamentado em qualidade e confiabilidade, proporcionaram à Controllab alguns reconhecimentos para o Ensaio de Proficiência:
De acordo com os escopos
publicados em www.inmetro.gov.br
Como o Ensaio de Proficiência
pode ajudar no seu laboratório?
AUXILIA A ROTINA LABORATORIAL
As avaliações são contínuas, com intervalos regulares, metas anuais e múltiplos itens em concentrações variadas. Essas avaliações resultam de estudos estatísticos e análises de especialistas, cujos relatórios comumente apontam erros, possíveis causas e considerações sobre o desempenho global dos participantes. Essas ações acontecem para que cada um possa comparar seu desempenho com os demais, no momento e ao longo do tempo.
GERENCIA O DESEMPENHO ANALÍTICO
As informações gerenciais são dinâmicas e otimizadas, com indicadores e gráficos que facilitam a identificação do desempenho analítico do laboratório e proporcionam uma análise ágil e objetiva dos ensaios que precisam de ação imediata.
SIMPLIFICA OS PROCESSOS DE AUDITORIA
O Ensaio de Proficiência da Controllab mantém histórico e rastreamento das atuações sobre os resultados. Disponibiliza uma lista com possíveis causas dos resultados não conformes e centraliza as informações no mesmo ambiente, para evolução da gestão e evidências nas auditorias.
Como funciona?
Saiba mais sobre o funcionamento do Ensaio de Proficiência da Controllab clicando sobre as etapas abaixo.
Serviço
Ensaio de Proficiência com rodadas em intervalos regulares e contínuo, metas anuais e múltiplos itens com resultados desconhecidos para análise. Estruturado na ABNT NBR ISO/IEC 17043.
A participação é simples e realizada em 3 etapas:
Os programas de Ensaios de Proficiência são organizados em forma de rodadas, agrupadas em um calendário anual. Nessas rodadas, um conjunto de itens (amostras) com resultados desconhecidos são enviados simultaneamente aos laboratórios participantes com a finalidade de realizar as análises pertinentes. Para os itens virtuais, essa etapa é suprimida
A realização dos ensaios pelo laboratório participante deve ocorrer de forma semelhante à rotina de realização dos seus testes. Posteriormente, devem ser remetidas à Controllab informações como: resultados, métodos, equipamentos, reativos, entre outros utilizados na realização das análises.
Após o recebimento das informações, a Controllab emite os relatórios individuais de avaliação do laboratório, os relatórios globais estatísticos com informações técnicas e mercadológicas e, quando pertinentes, considerações e laudos técnicos dos assessores científicos da Controllab.
Itens de Ensaio
Itens em múltiplos níveis, concentrações e matrizes. Entre as matrizes contempladas nos programas, relacionam-se: soro, sangue, urina, líquidos cavitários, líquor, esperma, fungos, fezes, cabelo/ pelo, água, alimentos, etc.
Os itens de ensaio devem ter a qualidade observada sob o aspecto de similaridade com a matriz analisada na rotina do laboratório, similaridade do intervalo de concentrações, níveis ou características qualitativas do ensaio frente a sua homogeneidade e estabilidade e à quantidade fornecida ser suficiente para a realização do teste sem alterações significativas da rotina.
Microscopia Virtual
Existem ensaios onde a escassez de matéria prima ou a baixa estabilidade para confecção do item podem inviabilizar um programa de controle de qualidade, sendo necessária a utilização de outras técnicas de comparação e controle.
A Controllab, para atender aos ensaios clínicos humanos e veterinários de microscopia, utiliza a tecnologia da Microscopia Virtual em favor da qualidade para ampliar a variabilidade de casos, permitir a participação de mais laboratórios e padronizar o conteúdo para os usuários.
São disponibilizados no Sistema Online as ferramentas para análise de lâminas virtuais e vídeos e, quando necessários, são acrescidos casos clínicos e imagens. Com essa ferramenta, o laboratorista trabalha com os mesmos recursos que no microscópio físico só que de forma digital.
Participantes
Organizações de diferentes portes comparam suas análises com laboratórios consolidados em excelência analítica.
Abrangência
Rodadas
Envio de amostras que simulam os ensaios da rotina. O laboratório reporta os resultados online junto com informações do sistema analítico para a Controllab realizar a comparação e avaliação.
Sistema Online
Ao se inscrever nos programas de Ensaio de Proficiência da Controllab, o laboratório passa a ter acesso ao “Sistema Online” via site da empresa. Essa conexão permite acesso as informações e ferramentas para o gerenciamento dos programas.
O “Sistema Online” disponibiliza diversos recursos como: acompanhamento das remessas das amostras, controle de resultados a serem enviados, novos relatórios de avaliações, comunicados e informações gerais.
Para os laboratórios com mais de uma unidade técnica, é disponibilizada uma ferramenta para o administrador acompanhar o desempenho analítico de múltiplas unidades laboratoriais de forma fácil e unificada.
Administração
O participante deve designar um “administrador” do programa, para gerir o relacionamento entre a Controllab e o laboratório, garantir o cumprimento de todos os compromissos do participante, analisar criticamente os resultados e definir ações de melhoria.
A garantia do sigilo é conferida (a) pela identificação numérica do participante, única e intransferível; e (b) pelo uso de senhas exclusivas para acesso aos dados e relatórios no Sistema Online.
Avaliação
Comparação a partir dos grupos mais específicos e limites aplicados de acordo com estudos estatísticos baseados na ABNT NBR 13528.
Avaliação dos Resultados
O processo de avaliação ocorre após a recepção dos resultados em uma data limite. Em seguida é realizada a análise estatística e técnica, que inclui a identificação de novas técnicas e verificação de comportamentos atípicos. Esses comportamentos exigem uma análise mais complexa dos dados, como a reanálise de material (controle de qualidade do material), discussão com assessores científicos, contato com usuários/fabricantes ou realização de pesquisas.
Relatórios
Individuais com o desempenho da rodada e gráficos do Índice de Desvio e Índice Z; global com informações técnicas e mercadológicas e contínuos com a performance ao longo do período.
Relatório de Avaliação (Individual)
No relatório de avaliação são apresentadas as avaliações (conforme e não-conforme) das análises obtidas pelo laboratório na participação do ensaio de proficiência na rodada e entre as rodadas cumulativas. Inclui gráficos (Índice de desvio e Índice Z) e informações sobre o monitoramento do erro total e sistemático, estimativa de tendências e variação dos dados.
Além das avaliações, o relatório fornece informações estatísticas que permitem ao laboratório acompanhar o seu desempenho analítico frente ao mercado.
Perfil dos Resultados (Público)
Neste relatório são apresentados os resultados estatísticos com o desempenho de todos os sistemas analíticos, permitindo ao laboratório comparar os seus sistemas frente ao mercado e ao seu grupo. Além das informações estatísticas, são fornecidas, quando necessário, considerações, referências bibliográficas e laudos técnicos dos assessores científicos da Controllab.
Gerenciamento
Central de gerenciamento com resumo do desempenho analítico e indicadores para alcançar as metas de excelência nas análises.
Gerenciamento de desempenho analítico
Central de informações dinâmica e resumida para facilitar a análise global do desempenho analítico do laboratório. Permite verificar o desempenho geral ao longo do tempo e identificar quais análises precisam de ação imediata.
Além disso, dispõe de indicadores analíticos para alcançar as metas de excelência no ensaio e facilitar a tomada de decisões.
Divulgação
A participação contínua é um investimento em qualidade e pode ser divulgada pela certidão de inscrição, selo de divulgação e certificados de proficiência.
A certidão de inscrição e o selo controle de qualidade são disponibilizados após 3 meses de participação no programa. Anualmente, o laboratório recebe o certificado de proficiência para os ensaios que obtiveram participação contínua e que atingiram o grau mínimo de desempenho.
Esses documentos evidenciam o compromisso do laboratório com o ensaio de proficiência e apoiam o marketing do laboratório, favorecendo a transparência das informações e valorizando a participação no serviço.
Eles possuem um formato que atribui mais confiança e credibilidade para clientes, médicos, pacientes, auditores e demais interessados da organização.
O programa veterinário tem o apoio da Sociedade Brasileira de Medicina Veterinária (SBMV).
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