Controle Interno – Desvendando sua aplicação na rotina

Controle Interno – Desvendando sua aplicação na rotina

O Encontro Online foi ministrado por Juliana Barroso, bióloga, especialista em Ciências do Laboratório Clínico e Diagnóstico In Vitro (Unigranrio) e supervisora técnica da Gestão de Serviços da Controllab.

A aula abordou os principais conceitos e aplicações do Controle Interno, com foco em sua utilização para o monitoramento da estabilidade dos processos analíticos, identificação de desvios, múltiplas valorações, documentação e boas práticas para sua implementação na rotina laboratorial.

Com uma abordagem prática e aplicada, a atividade contribuiu para o aprimoramento do conhecimento dos participantes e para o fortalecimento do monitoramento da qualidade, do controle dos processos analíticos e da confiabilidade dos resultados laboratoriais.

Perguntas & Respostas

A seguir, encontram-se as dúvidas que não foram respondidas durante o Encontro Online.

Para Biologia Molecular existem controles internos disponíveis? Quais são alguns deles?

Sim. Atualmente, disponibilizamos controles para Biologia Molecular que contemplam diversos patógenos, como: Coronavírus (SARS-CoV-2), Dengue, Influenza A e B, Bocavírus (HBoV), Rinovírus, Vírus Sincicial Respiratório (VSR), entre outros.

A lista completa dos ensaios pode ser consultada no catálogo disponível em nosso site.

https://controllab.com/catalogo/filtro/solucoes-controllab-ci/areas-de-atuacao-genetica-e-biologia-molecular/segmentos-de-atuacao-clinico/

Caso o ensaio de seu interesse não esteja disponível, entre em contato conosco para que possamos avaliar a viabilidade de disponibilizá-lo.

As regras de Westgard não exigem, obrigatoriamente, que o laboratório utilize sua própria média e desvio-padrão (DP). O que elas exigem é que existam limites estatísticos válidos, baseados na média e no desvio-padrão, para a aplicação das regras (1₃s, 2₂s, R₄s etc.).

A utilização de uma média e de um desvio-padrão estabelecidos pelo próprio laboratório é a prática mais recomendada, pois esses parâmetros refletem o desempenho real do sistema analítico nas condições habituais de trabalho. Dessa forma, as regras de Westgard tornam-se mais sensíveis para detectar erros reais e, ao mesmo tempo, reduzem a ocorrência de rejeições indevidas.

Os valores de média e desvio-padrão fornecidos pelo fabricante na bula do produto geralmente são obtidos a partir de estudos interlaboratoriais. Por isso, a variabilidade observada pode ser maior do que a de um único laboratório, dependendo do processo analítico. É importante avaliar se esses limites representam adequadamente o desempenho do laboratório. Se forem muito amplos, as regras de Westgard podem perder sensibilidade para detectar erros; se forem muito estreitos, podem aumentar a frequência de rejeições falsas.

  • Juliana Barroso

    Bióloga, especialista em ciências do laboratório clínico e diagnóstico in vitro (Unigranrio) e supervisora técnica da Gestão de Serviços da Controllab.

  • Dr. José Poloni

    Farmacêutico-bioquímico graduado pela PUCRS, mestre e doutor em Ciências da Saúde pela UFCSPA, gestor educacional e consultor para Uroanálise na Controllab.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)