Empresa disponibiliza programas de controle da qualidade para apoiar a conformidade e a segurança dos processos.
O Ministério da Saúde publicou a Portaria GM/MS nº 11.685/2026, que altera a Portaria de Consolidação GM/MS nº 5/2017 e redefine os regulamentos técnicos relacionados ao sangue e aos procedimentos hemoterápicos no âmbito do Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados (SINASAN).
A nova regulamentação traz requisitos que passam a orientar os serviços de hemoterapia e reforça a importância de processos estruturados de controle da qualidade. A Portaria entra em vigor em 30 de setembro de 2026, 90 dias após sua publicação oficial.
Nesse cenário, a Controllab disponibiliza programas de controle da qualidade que apoiam os serviços no atendimento aos requisitos aplicáveis.
Programas de controle da qualidade frente às atualizações da nova Portaria
Os programas de controle da qualidade da Controllab contemplam duas ferramentas: o Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade (CEQ) e o Controle Interno da Qualidade (CIQ).
Em seu artigo 134, a nova Portaria estabelece a obrigatoriedade da pesquisa molecular para malária nas situações previstas na regulamentação, ampliando a segurança transfusional e reduzindo o risco de transmissão por transfusão.
A nova Portaria estabelece a obrigatoriedade da pesquisa de hemoglobina S nos doadores de sangue, pelo menos, nas duas primeiras doações, conforme o artigo 146.
Ampliando o controle da qualidade em Hemoterapia
Além dos controles relacionados às novas exigências da Portaria, outros programas também apoiam o atendimento aos requisitos de controle da qualidade estabelecidos pela regulamentação.
A empresa atende a diferentes necessidades da rotina de Imunohematologia e Medicina Transfusional, com programas específicos para fenotipagem, identificação de anticorpos, provas de compatibilidade e outros testes que fazem parte do controle da qualidade desses processos.
Para a sorologia, estão disponíveis programas para HIV, HTLV, hepatites B e C, sífilis, doença de Chagas e outras infecções relacionadas à segurança transfusional.
Um portfólio completo
Há 49 anos, a Controllab desenvolve soluções para diferentes necessidades analíticas, integrando tecnologia, informação, ferramentas e iniciativas educacionais para apoiar decisões mais seguras e impulsionar a melhoria contínua.
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