Controllab lança Ensaio de Proficiência para Malária em NAT: mais segurança transfusional

Controllab lança Ensaio de Proficiência para Malária em NAT: mais segurança transfusional

Controllab lança Ensaio de Proficiência para Malária em NAT: mais segurança transfusional

Controllab lança Ensaio de Proficiência para Malária em NAT: mais segurança transfusional

Participe e garanta a qualidade dos seus testes com metodologia NAT.

A Controllab, líder em controle da qualidade laboratorial na América Latina, convida serviços de hemoterapia e bancos de sangue a participarem gratuitamente da primeira rodada do Ensaio de Proficiência para Malária – Metodologia NAT, reforçando o compromisso em promover a excelência nas análises laboratoriais.

A malária é uma doença que pode ser transmitida por transfusão sanguínea em áreas endêmicas, representando um risco significativo para a segurança transfusional. Recentemente, a doença foi incorporada como um novo alvo ao Teste de Amplificação de Ácidos Nucleicos (NAT) brasileiro. A atualização foi oficializada pela “NOTA TÉCNICA Nº 49/2023-CGSH/DAET/SAES/MS”, que destaca a importância de aprimorar os processos de triagem e diagnóstico da malária.

Os kits NAT detectam o material genético dos parasitas Plasmodium, permitindo um diagnóstico mais preciso, mesmo em casos de baixa parasitemia ou estágios iniciais da infecção. Esse avanço melhora significativamente a detecção precoce, permitindo tratamentos mais rápidos e eficazes, principalmente em áreas endêmicas.

Atenta a essa necessidade e ao crescente uso de kits NAT pelos hemocentros, a Controllab desenvolveu o programa de metodologia NAT para malária. O objetivo é apoiar esses centros na garantia da qualidade das análises, fortalecendo a confiabilidade dos resultados laboratoriais e a segurança transfusional.

A testagem para malária é reforçada na Portaria de Consolidação Nº 5, que torna obrigatória a triagem em áreas endêmicas, incluindo a utilização da metodologia NAT.

O Ensaio de Proficiência (EP) segue os critérios da ABNT NBR ISO/IEC 17043 e será enviado em abril/2025. A rodada será sem custos para os laboratórios que assinalarem seu interesse neste link até o dia 31 de março.

Além do novo programa, a Controllab já disponibiliza outras soluções voltadas ao diagnóstico laboratorial da malária, como os programas de Hemoparasitologia e POCT Malária – Antígeno, que complementam a avaliação da qualidade nos diferentes métodos empregados para a detecção da doença.

Importância do monitoramento e avaliação das rotinas analíticas

O monitoramento contínuo e a avaliação periódica das rotinas laboratoriais são fundamentais para garantir a eficiência na detecção, avaliação, resposta e notificação de eventos de saúde pública.

O Ensaio de Proficiência (EP), ou Controle Externo da Qualidade, é uma ferramenta essencial para a avaliação do desempenho analítico do laboratório, contribuindo para a padronização de novos testes diagnósticos.

Além disso, é um requisito necessário para os processos de acreditação laboratorial e para o atendimento às exigências dos órgãos regulamentadores.

Participe!

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)