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Diferenciais Controllab

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Como garantir a excelência nas análises laboratoriais?

A escolha de um provedor de Controle Externo da Qualidade (Ensaio de Proficiência) e Controle Interno da Qualidade exige atenção a diversos fatores.

Com mais de 47 anos de experiência, a Controllab se diferencia por seus reconhecimentos e compromisso com a qualidade.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab
Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

De acordo com os escopos publicados em www.gov.br/inmetro

REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

ISO 9001 BUREAU VERITAS Certification

Boas Práticas de Fabricação.

BPF - Boas Práticas de Fabricação

Conheça os nossos diferenciais no controle da qualidade laboratorial

Passe o mouse nos cards e explore os detalhes.

Ativo 2

Mais de 3500 ensaios

Um dos maiores portfólios do mundo.
Tubo de Urina Controllab

Nossos materiais são próprios

e criamos soluções exclusivas para sistemas específicos.

Soluções completas para as suas necessidades

Controle da Qualidade Externo e Interno, Cepas de Referência, Indicadores Laboratoriais, Especificação da Qualidade, Calibração de Instrumentos, Materiais de Referência Certificados, Painéis para Validação e Verificação da Linearidade.
Mais de 100 assessores científicos e educacionais

Apoiamos a expansão das suas análises em áreas

como clínica, genética, bancos de sangue, água, cosméticos, medicamentos, veterinária, alimentos, efluentes e outros.
Parcerias Controllab

Parcerias estratégicas com organizações científicas

renomadas, nacionais e internacionais.
Integração dos controles e algoritmos que simplificam o planejamento de especificações da qualidade e automatizam análises críticas.

Integração dos controles e algoritmos

que simplificam o planejamento de especificações da qualidade e automatizam análises críticas
Controles usados internacionalmente

Controles usados internacionalmente

e sem taxas alfandegárias.
Controllab promove Educação contínua e gratuita

Educação contínua e gratuita

para aprimoramento profissional.
ic-participantes

Mais de 100 assessores científicos e educacionais

apoiando as discussões.
Acesso a uma equipe técnica multidisciplinar

Acesso a uma equipe técnica multidisciplinar

para assistência e resolução de dúvidas.

Por que escolher o controle externo e interno da Controllab?

Parceria com a SBPC/ML- Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina LaboratorialBPC/MLEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Critérios de avaliação aplicados conforme recomendações internacionaisEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Amplo e diversificado portfólioEnsaio de ProficiênciaControle Interno
O portfólio mais amplo de controle para POCTEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Os materiais de controle refletem as amostras realizadas na rotinaEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Controles Inéditos no mercadoEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Controles com múltiplos analitos que otimizam a rotinaEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Controles estáveis de dois a cinco anosEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Amostras com concentrações clinicamente relevantes para rotinaEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Dados quantitativos e qualitativos agrupados por sistemasEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Grupos de comparação analisados por uma equipe técnica multidisciplinarEnsaio de ProficiênciaControle Interno
Possibilidade de reporte de resultados para todos os equipamentos da rotina (múltiplos sistemas)Ensaio de ProficiênciaControle Interno
Agilidade e segurança sem digitação dos dados (Integração LIS) Ensaio de ProficiênciaControle Interno
Programas para rotinas básicas e especializadas Ensaio de Proficiência-
Avaliação de casos raros por meio da microscopia digitalizadaEnsaio de Proficiência-
Amostras e rodadas planejadas por rotina analítica (estabelecimento/exame)Ensaio de Proficiência-
Múltiplas amostras por rodada para identificar erros sistemáticos ou aleatóriosEnsaio de Proficiência-
Gráficos de acompanhamento e históricoEnsaio de Proficiência-
Histórico e rastreamento das atuações sobre os resultadosEnsaio de Proficiência-
Relatórios de comparação com os principais sistemas analíticos do mercadoEnsaio de Proficiência-
Materiais de marketing que fortalecem a reputação do seu estabelecimento (selos, certificados, etc)Ensaio de Proficiência-
Controles de terceira opinião (independentes) -Controle Interno
Amostras valoradas por comparação interlaboratorial-Controle Interno
Acesso gratuito ao CI ONLINE com aplicação de regras de Westgard, gráficos Levey-Jennings e histórico de atuação sobre os resultados-Controle Interno

Parcerias

Com o desafio de buscar novos caminhos e ampliar conhecimento científico para oferecer melhores soluções a seus clientes, a Controllab estabelece parcerias com sociedades científicas e universidades.

SBPC/ML - Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial
logo_sbmv_color
Logo-FioCruz-Horizontal-Positivo
UKHSA - United Kingdom Security Agency
NCTC - National Collection of Type Cultures
NCPV - National Collection of Pathogenic Viruses
NCPF - National Collection of Pathogenic Fungi
Membro
IFCC - International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
EQALM - European Organisation for External Quality Assurance Providers in Laboratory Medicine
Associado
CDBL - Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial
ABIMO
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Diferenciais Controllab

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PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CRL 0586

Laboratório de Controle

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Cgcre, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

acessar habilitação - doc. 01
acessar habilitação - doc. 02
REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

Certificado ISO 9001

Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como “provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos”. Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

acessar certificado Bereau Veritas/ukas
acessar certificado Bereau Veritas/inmetro

Certificado BPF/ANVISA

Materiais para controle de qualidade

Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, concedida pela Anvisa. Essa certificação é relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

O processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 665 de 30 de março de 2022 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro). Durante o processo, a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

acessar certificação

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