Ensaio de Proficiência e Controle Interno: aliados na construção da qualidade analítica

Ensaio de Proficiência e Controle Interno: aliados na construção da qualidade analítica

Ensaio de Proficiência e Controle Interno: aliados na construção da qualidade analítica

Ensaio de Proficiência e Controle Interno: aliados na construção da qualidade analítica

Entenda por que o monitoramento contínuo e a avaliação periódica se complementam e são indispensáveis para resultados confiáveis.

A busca por resultados analíticos confiáveis exige mais do que apenas conformidade com normas ou avaliações pontuais. A qualidade analítica precisa ser avaliada periodicamente e sustentada diariamente— e isso só é possível com a integração de duas ferramentas indispensáveis: o Ensaio de Proficiência (EP) e o Controle Interno (CI).

Essas ferramentas — também conhecidas como Controle Externo da Qualidade (CEQ) e Controle Interno da Qualidade (CIQ), respectivamente — são pilares na gestão da qualidade analítica, contribuindo diretamente para a garantia da confiabilidade dos exames. Essa abordagem está fundamentada em diversas normas internacionais e legislações, como a RDC 978/2025 no Brasil, que reforça a aplicação conjunta dessas práticas como parte fundamental do monitoramento e da avaliação contínua dos resultados.

Enquanto o EP avalia o desempenho das análises em momentos específicos, o CI garante a qualidade dos resultados de forma contínua.

Juntas, essas práticas constroem um sistema de qualidade robusto, confiável e alinhado às exigências normativas.

Entenda as aplicações do EP e do CI

Ensaio de Proficiência

Realizado em rodadas programadas, o EP avalia o desempenho das análises com base em amostras controle e critérios técnicos previamente estabelecidos. A comparação com outros participantes e a análise dos resultados permitem detectar e corrigir desvios analíticos, identificar erros sistemáticos e aleatórios, além de evidenciar a conformidade regulatória e normativa.

Controle Interno

Com atuação diária, o CI possibilita o acompanhamento contínuo da performance analítica, apontando erros de manipulação e permitindo a detecção imediata de variações na rotina, antes que impactem os resultados liberados. Ele também é essencial para verificar a degradação, sensibilidade e especificidade dos reagentes, além de evidenciar a conformidade regulatória e normativa.

Por que utilizar os dois?

Participar do Ensaio de Proficiência é essencial, mas, sozinho, não garante a confiabilidade diária dos resultados.

Como o EP é realizado periodicamente, ele oferece apenas uma fotografia pontual do desempenho da análise. Gráfico EP
Já o CI permite o monitoramento contínuo da precisão dos exames, diariamente. Gráfico CI
Essas ferramentas se complementam: o controle interno acompanha, o ensaio de proficiência avalia. Gráfico EP e CI

Ambos os programas são oferecidos pela Controllab, referência em controle da qualidade laboratorial e presente em mais de 40 países.

Confira os diferenciais dos programas:

Ensaio de Proficiência
Visão ampla das análises
  • Reporte de resultados gratuito para todos os equipamentos (múltiplos sistemas) e monitoramento do desempenho individual.
Controles exclusivos e inovadores
  • Composto por múltiplos itens em níveis clinicamente relevantes, com ampla cobertura de metodologias e sistemas analíticos específicos.
Resumo gerencial
  • Facilita o acompanhamento e a consulta das informações dos exames.
Gráficos de avaliação periódica e evolução
  • Permite análise de tendências, prevenção e identificação de causas de resultados não conformes.
Controle Interno
Controles de terceira opinião (independentes)
  • Materiais elaborados de forma independente dos fabricantes de reagentes ou calibradores, permitindo uma avaliação imparcial e mais confiável do desempenho analítico, alinhada à prática recomendada pela ISO 15189.
Amostras valoradas por comparação interlaboratorial
  • A valoração em diferentes sistemas e rotinas proporciona resultados mais próximos do valor verdadeiro e reflete melhor a variação real do laboratório.
Materiais com concentrações clinicamente relevantes
  • Simulam condições reais da rotina laboratorial.
Acesso gratuito ao CI ONLINE – Um ambiente inteligente que potencializa a rotina
  • A adesão ao programa permite o acesso a uma ferramenta de gestão do controle interno da qualidade que possibilita comparação interlaboratorial em tempo real, aplicação de regras de Westgard, gráfico Levey-Jennings e histórico de atuação sobre os resultados.
Mais de 3.500 ensaios para fortalecer sua rotina

A Controllab oferece cobertura completa das áreas analíticas, desde as rotinas essenciais até as mais avançadas, incluindo os POCTs (testes rápidos), o que possibilita a aplicação das práticas de controle da qualidade em serviços que realizam Exames de Análises Clínicas (EAC) e outros ensaios.

Ao integrar o Ensaio de Proficiência e o Controle Interno à rotina, o serviço não apenas atende aos requisitos normativos, ele promove a excelência analítica.

Acesse nosso catálogo online e fale com um especialista pelo WhatsApp: (21) 98036-2120.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)