Os resultados de coagulação sofrem grande influência das variáveis pré-analíticas, principalmente da coleta do sangue, seguida do tempo entre a coleta e a realização do exame. Ter um controle de qualidade laboratorial adequado é fundamental para liberar resultados com a maior confiabilidade possível.
O Ensaio de Proficiência (EP) e o Controle Interno (CI) têm funções complementares; juntos, têm o propósito central de identificar a presença de possíveis erros analíticos, possibilitando ao laboratório a implantação de ações para eliminar as causas dos mesmos. O ensaio de proficiência realiza um acompanhamento das tendências dos processos (inexatidão), comumente relacionadas a características de linearidade, especificidade, sensibilidade, interferentes e calibração.
O controle interno é realizado em conjunto com a rotina de análise de amostras dos pacientes, para validar os resultados produzidos após identificar que o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos, especialmente a precisão do processo (reprodutibilidade).
Esses benefícios são proporcionados nos programas de controle da qualidade laboratorial da Controllab. Entre eles, destaca-se a Coagulação. São controles com uma extensa abrangência analítica, conforme as tabelas no final da página.
Os programas de EP seguem os critérios da ABNT NBR ISO/IEC 17043 e a Controllab é acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre/Inmetro), sob o n.º PEP 0003, de acordo com o escopo publicado em http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp
Os programas de CI da Controllab são considerados controles de terceira opinião. Os materiais possuem valoração interlaboratorial em diferentes sistemas e proporcionam ao laboratório detectar variações mais sensíveis, que não são percebidas nos controles dos fabricantes do sistema analítico.
Ao aderir aos CIs, o laboratório tem acesso imediato ao CI ONLINE, a gestão completa dos controles internos de qualidade.
Ensaio de Proficiência
Analitos | Coagulação I | Coagulação II | Coagulação III | Coagulação IV | Coagulação V |
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Anticoagulante Lúpico – DRVVT | |||||
Antiplasmina | |||||
Anti-Protrombina IgG | |||||
Anti-Protrombina IgM | |||||
Antitrombina III (AT III) | |||||
Atividade Cofator da Ristocetina | |||||
Cofator II da Heparina – atividade | |||||
Fator de von willebrand (vWF) – antígeno | |||||
Fator de von willebrand (vWF) – multímeros | |||||
Fator II | |||||
Fator IX | |||||
Fator V | |||||
Fator VII | |||||
Fator VIII | |||||
Fator X | |||||
Fator XI | |||||
Fator XII | |||||
Fator XIII | |||||
Fator XIII (Qualitativo para Deficiência Grave) | |||||
Fibrinogênio Funcional | |||||
Fibrinogênio Imunológico | |||||
Inibidor de Fator IX | |||||
Inibidor de Fator VII | |||||
Inibidor de Fator VIII | |||||
Inibidor Tecidual do Plasminogênio | |||||
Plasminogênio | |||||
Pré-Calicreína | |||||
Proteína C – antígeno | |||||
Proteína C ativada – resistência | |||||
Proteína C funcional | |||||
Proteína S funcional | |||||
Proteína S Livre | |||||
Proteína S Total | |||||
Tempo de Coagulação Ativado (TCA) | |||||
Tempo de Protrombina (TP) – atividade | |||||
Tempo de Protrombina (TP) – INR | |||||
Tempo de Protrombina (TP) – tempo | |||||
Tempo de Reptilase | |||||
Tempo de Trombina (TT) | |||||
Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) – rel. amostra/padrão | |||||
Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) – tempo | |||||
Vitamina K |
Materiais:
Plasma humano liofilizado
Quantidade: 3 itens de ensaio por rodada – 12 itens/ano
Controle Interno
Antitrombina III (AT III) |
Atividade Cofator da Ristocetina |
Fator de von willebrand (vWF) – antígeno |
Fator II |
Fator IX |
Fator V |
Fator VII |
Fator VIII |
Fator X |
Fator XI |
Fator XII |
Fator XIII |
Fibrinogênio |
Proteína C funcional |
Proteína S funcional |
Proteína S Livre |
Tempo de Coagulação Ativado (TCA) |
Tempo de Protrombina (TP) – atividade |
Tempo de Protrombina (TP) – INR |
Tempo de Protrombina (TP) – tempo |
Tempo de Trombina (TT) |
Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) – rel. amostra/padrão |
Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) – tempo |
Materiais:
Coagulação – 2 níveis x 5 itens x 1,0mL ou 2 níveis x 1 item x 1,0m