Os resultados de coagulação sofrem grande influência das variáveis pré-analíticas, principalmente da coleta do sangue, seguida do tempo entre a coleta e a realização do exame. Ter um controle de qualidade laboratorial adequado é fundamental para liberar resultados com a maior confiabilidade possível.
O Ensaio de Proficiência (EP) e o Controle Interno (CI) têm funções complementares; juntos, têm o propósito central de identificar a presença de possíveis erros analíticos, possibilitando ao laboratório a implantação de ações para eliminar as causas dos mesmos. O ensaio de proficiência realiza um acompanhamento das tendências dos processos (inexatidão), comumente relacionadas a características de linearidade, especificidade, sensibilidade, interferentes e calibração.
O controle interno é realizado em conjunto com a rotina de análise de amostras dos pacientes, para validar os resultados produzidos após identificar que o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos, especialmente a precisão do processo (reprodutibilidade).
Esses benefícios são proporcionados nos programas de controle da qualidade laboratorial da Controllab. Entre eles, destaca-se a Coagulação. São controles com uma extensa abrangência analítica, conforme as tabelas no final da página.
Os programas de EP seguem os critérios da ABNT NBR ISO/IEC 17043 e a Controllab é acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro, sob o n.º PEP 0003, de acordo com o escopo publicado em http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp
Os programas de CI da Controllab são considerados controles de terceira opinião. Os materiais possuem valoração interlaboratorial em diferentes sistemas e proporcionam ao laboratório detectar variações mais sensíveis, que não são percebidas nos controles dos fabricantes do sistema analítico.
Ao aderir aos CIs, o laboratório tem acesso imediato ao CI ONLINE, a gestão completa dos controles internos de qualidade.
Ensaio de Proficiência
| Analitos | Coagulação I | Coagulação II | Coagulação III | Coagulação IV | Coagulação V |
|---|---|---|---|---|---|
| Anticoagulante Lúpico – DRVVT | |||||
| Antiplasmina | |||||
| Anti-Protrombina IgG | |||||
| Anti-Protrombina IgM | |||||
| Antitrombina III (AT III) | |||||
| Atividade Cofator da Ristocetina | |||||
| Cofator II da Heparina – atividade | |||||
| Fator de von willebrand (vWF) – antígeno | |||||
| Fator de von willebrand (vWF) – multímeros | |||||
| Fator II | |||||
| Fator IX | |||||
| Fator V | |||||
| Fator VII | |||||
| Fator VIII | |||||
| Fator X | |||||
| Fator XI | |||||
| Fator XII | |||||
| Fator XIII | |||||
| Fator XIII (Qualitativo para Deficiência Grave) | |||||
| Fibrinogênio Funcional | |||||
| Fibrinogênio Imunológico | |||||
| Inibidor de Fator IX | |||||
| Inibidor de Fator VII | |||||
| Inibidor de Fator VIII | |||||
| Inibidor Tecidual do Plasminogênio | |||||
| Plasminogênio | |||||
| Pré-Calicreína | |||||
| Proteína C – antígeno | |||||
| Proteína C ativada – resistência | |||||
| Proteína C funcional | |||||
| Proteína S funcional | |||||
| Proteína S Livre | |||||
| Proteína S Total | |||||
| Tempo de Coagulação Ativado (TCA) | |||||
| Tempo de Protrombina (TP) – atividade | |||||
| Tempo de Protrombina (TP) – INR | |||||
| Tempo de Protrombina (TP) – tempo | |||||
| Tempo de Reptilase | |||||
| Tempo de Trombina (TT) | |||||
| Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) – rel. amostra/padrão | |||||
| Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) – tempo | |||||
| Vitamina K |
Materiais:
Plasma humano liofilizado
Quantidade: 3 itens de ensaio por rodada – 12 itens/ano
Controle Interno
| Antitrombina III (AT III) |
| Atividade Cofator da Ristocetina |
| Fator de von willebrand (vWF) – antígeno |
| Fator II |
| Fator IX |
| Fator V |
| Fator VII |
| Fator VIII |
| Fator X |
| Fator XI |
| Fator XII |
| Fator XIII |
| Fibrinogênio |
| Proteína C funcional |
| Proteína S funcional |
| Proteína S Livre |
| Tempo de Coagulação Ativado (TCA) |
| Tempo de Protrombina (TP) – atividade |
| Tempo de Protrombina (TP) – INR |
| Tempo de Protrombina (TP) – tempo |
| Tempo de Trombina (TT) |
| Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) – rel. amostra/padrão |
| Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TTPa) – tempo |
Materiais:
Coagulação – 2 níveis x 5 itens x 1,0mL ou 2 níveis x 1 item x 1,0m



