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            Cepas Controle (Cepas de Referência)

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            • Cepas Controle (Cepas de Referência)
            Cepas Controle (CC)

            OTIMIZE OS RECURSOS DA SUA ROTINA!

            A Controllab realiza a manutenção dos microrganismos para o seu laboratório

            SOLICITAR CONTATO

            Para melhorar a rotina do laboratório, a Controllab envia as cepas certificadas acompanhadas com os certificados de análise, que substituem os repiques. São cepas para pronta entrega e na quantidade definida pelo laboratório, a partir dos microrganismos selecionados.

            Por que é importante?

            As cepas certificadas conferem mais confiança e credibilidade no controle de qualidade, o que facilita o processo de atendimento às normas, auditorias, acreditações e fiscalizações da ANVISA/VISA.

            VER CEPAS DISPONÍVEIS
            Você sabia? São sete passos na rotina de produção dos repiques: reconstituição do inóculo, semeadura, incubação, crioproteção, esterilização de frascos, liofilização e congelamento para conservação. Contando com o Programa CEPAS CONTROLE, o seu laboratório será responsável apenas pela reconstituição do inóculo, semeadura e incubação. Os demais ficam por conta da Controllab.

            Vantagens de adquirir o Programa:

            • Entrega imediata das cepas
            • Processos mais ágeis
            • Mais tempo para dedicar-se à análise dos resultados
            • Maximização de recursos de infraestrutura
            • Menos tempo com registros para auditorias
            • Otimização de custos
            • Extinção do preparo de repiques

            Tempo

            O profissional deixa de realizar a manutenção do microrganismo na rotina e obtém mais tempo para dedicar-se a análise dos resultados.

            Custos

            Além da redução dos altos investimentos envolvidos na aquisição e manutenção do freezer a -70°C, as cepas controle diminuem o número de testes necessários na manutenção do microrganismo.

            Infraestrutura

            As cepas liofilizadas são armazenadas entre 2 e 8 °C, reduzindo a utilização de freezer a -70°C (requeridos na manutenção adequada de cepas de conrtrole de qualidade).

            Documentos

            As cepas controles acompanham certificado com características fenotípicas do microrganismo e sintetizam a quantidade de registros requeridos em auditorias.
            Vale lembrar Além de todas as vantagens listadas, é necessário lembrar que, ao inscrever-se no programa, o laboratório otimiza recursos de armazenagem.
            CEPAS CONTROLE otimiza recursos Com a manutenção feita pela Controllab, o laboratório simplifica o armazenamento, utilizando apenas a geladeira.
            • Confiança nas Análises Microbiológicas​

              Para evitar mutações, grande parte das cepas fornecidas são de 1ª geração ou no máximo até a 3ª geração, evitando alterações fenotípicas que possam impactar os resultados obtidos nas análises. Essa definição de gerações atende às diversas normas voltadas para os processos de acreditações laboratoriais e órgãos regulamentadores da área.​

            • Credibilidade no Controle de Qualidade​

              O laboratório inscrito no programa utiliza cepas de referência autenticadas com qualidade e reconhecimento internacional. Essa ação permite que o laboratório alcance padrões de excelência. As cepas de bactérias liofilizadas são originárias da coleção de cultura mais antiga desta categoria, o NCTC (National Collection of Type Cultures). ​​

            • Fornecimento ininterrupto

              Aderindo ao programa, há um fornecimento contínuo da quantidade de cepas que o laboratório precisa, conforme o cronograma determinado pelo cliente. O laboratório também dispõe de acesso imediato a aquisições extraordinárias, devido ao amplo e seguro depósito de cepas da Controllab.

            • Aumento de Produtividade​

              Por meio da manutenção dos microrganismos e o fornecimento programado das cepas, as equipes envolvidas nos processos de análise e aquisição ganham tempo para dedicar-se às demais solicitações da rotina.

            Benefícios para o laboratório

            notebook com telas mockup

            Confira a lista completa de cepas disponíveis

            CEPAS DE REFERÊNCIA

            CEPAS RECONHECIDAS COMO MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADO (MRC)

            Além dos benefícios e vantagens proporcionados pelo Programa, a Controllab disponibiliza cepas chanceladas pela norma NBR ISO 17034, que são reconhecidas como Material de Referência Certificada (MRC) , o principal padrão de qualidade dentro da rotina analítica de um laboratório.

            Parceria Controllab e UKHSA

            parceria UKHSA vert

            A Controllab, em sua busca contínua para prover as melhores soluções em controle de qualidade laboratorial e atenta aos desafios do setor para manter-se sustentável com otimização dos recursos, expandiu as iniciativas na área microbiológica e consolida essas ações com a parceria UKHSA – UK Health Security Agency.

            A UKHSA é guardiã de quatro coleções exclusivas, que consistem em linhagens de células autenticamente preservadas e cepas microbianas de procedência conhecida.

            Entre as coleções, a NCTC (National Collection of Type Cultures) é a mais antiga da sua categoria – fundada em 1920 – e possui cepas registradas no Centro Mundial de Dados para Microrganismos (WDCM).

            Cepas de referência autenticadas e qualidade com reconhecimento internacional

            cepas controle024x624 800x488 1

            O Programa CEPAS CONTROLE tem o compromisso de entrega das cepas, entre 1ª ou até no máximo 3ª geração para a excelência dos laboratórios. Essa ação auxiliará as organizações a atenderem de forma eficiente às diversas normativas da área microbiológica para os processos de acreditações laboratoriais e órgãos regulamentadores.

            Cepas de referência autenticadas são de suma importância para o controle de exames de diagnóstico clínico. Ao aderir ao Programa, o laboratório tem acesso a um serviço com padrões de qualidade reconhecidos internacionalmente e com entrega imediata.

            Por que devo aderir ao Programa CEPAS CONTROLE?

            Eficiência

            Controla os processos de qualidade dos exames com cepas autenticadas

            Sustentabilidade

            Qualidade e credibilidade contínua
            do laboratório

            Qualidade

            Contribui para a eficiência dos processos de análise

            Rastreabilidade

            Acompanha certificados que comprovam a autenticidade do microrganismo

            Autenticidade

            Utiliza cepas de coleção de culturas reconhecidas internacionalmente

            Confiabilidade

            Promove a confiança nos processos microbiológicos

            O laboratório inscrito no Programa CEPAS CONTROLE deixa de realizar a manutenção (repiques contínuos) na rotina. Essa manutenção é fornecida pela Controllab junto com o certificado da cepa selecionada.

            Essa praticidade permite ao laboratório simplificar a rotina, ganhar mais agilidade e reduzir custos e tempo envolvidos nos testes e registros para garantir a qualidade dos repiques no processo e evidenciar em auditorias.

            Conheça também os controles de Gram e BAAR

            A autenticidade e a confiabilidade das CEPAS CONTROLE também são aplicadas nos controles de Gram e BAAR.

            E como isso ajuda o meu laboratório?

            As cepas dos controles de Gram e BAAR são aplicadas nas lâminas para controle positivo e negativo dos microrganismos relacionados, auxiliando os laboratórios a avaliarem novos lotes de corantes/reagentes.

            Os controles são compostos por 15 lâminas de:

            lamina-gram
            Lâminas com esfregaço contendo microrganismos Staphylococcus aureus e Escherichia coli.

            Controle Gram

            lamina-baar
            Lâminas com esfregaço contendo microrganismos Mycobacterium tuberculosis e Escherichia coli.

            Controle BAAR

            mockup folder sombra site

            TENHA UM AMBIENTE
            COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA

            A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
            Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

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                      Solicite o Programa Cepas Controle e otimize a rotina do seu laboratório.

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                      CONCORDO

                      PRM 0009

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      PEP 0003

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)