Para mais informações, acesse o canal exclusivo do Programa de Certificação Lote a Lote e fale com o especialista dessa solução. (21) 98258-0033

Como podemos te ajudar?

SUPORTE
CONTATO

Programa de
Certificação Lote a Lote

O programa avalia cada novo lote antes de ser usado na rotina. O certificado é disponibilizado gratuitamente pelo fabricante aos serviços que realizam os exames.

Esse compromisso com a qualidade assegura que os lotes distribuídos tenham desempenho validado entre eles, evitando variações indesejadas.

O Programa de Certificação Lote a Lote conta com o apoio institucional da
SBPC/ML e da CBDL, reforçando a relevância da iniciativa e o compromisso do setor com a confiabilidade e segurança nos testes de diagnóstico in vitro.

Como funciona a Certificação Lote a Lote?

Prioritário para POCT de uso único.

1

AB

COMPARA

o novo lote com o anterior.

2

AVALIA

o desempenho com base em critérios estatísticos e clínicos.

3

CERTIFICA

a equivalência para garantir continuidade e confiança.

Por que usar?

O que muda na sua rotina?

Benefícios para
quem realiza exames

Adote o certificado do lote na
sua rotina e conquiste:
  • Segurança nas trocas de lotes
  • Menos verificações internas
  • Redução de custos e de controle
  • Resultados mais consistentes e confiáveis
  • Conformidade com normas e regulamentações

Serviços de saúde, como obter o certificado?

Basta solicitar ao fabricante - o certificado é gratuito para você.

Benefícios para fabricantes e detentores de registro​

Certifique o lote do seu produto e fortaleça a reputação da sua marca:

  • Validação técnica do desempenho do lote
  • Transparência com clientes
  • Diferencial competitivo
  • Redução de ocorrências pós-venda
  • Atende quem realiza o exame, reduzindo custos e esforços na troca de lote

Fabricante, como obter o certificado?

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Fornecedor Colaborador

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Painel de Performance

Testa métodos e equipamentos,
garantindo confiança e qualidade
nos exames.

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Verificação da Linearidade

Confirma que seu sistema
analítico entrega resultados
lineares e confiáveis em toda
a faixa de medição.

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Controle Interno Customizado
para Sistemas Analíticos

Desenvolve controles internos
personalizados para garantir
precisão, confiança e apoio à
entrada no mercado

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