Programa brasileiro para controle de qualidade externo na área veterinária – Panorama geral

Programa brasileiro para controle de qualidade externo na área veterinária – Panorama geral

Introdução

De acordo com o Conselho Federal de Medicina Veterinária (CFMV), os laboratórios devem assegurar a confiabilidade dos serviços oferecidos, utilizando controles de qualidade internos e externos, também conhecidos como Ensaio de Proficiência.

Objetivo

Este trabalho aborda a evolução da participação dos laboratórios veterinários no Ensaio de Proficiência, desde sua implantação, oferecido pelo provedor brasileiro Controllab, que segue os critérios da ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Metodologia

Os ensaios oferecidos contemplam diferentes matrizes, visando abranger casos de diversas espécies. O estudo considerou o período entre Dezembro/2006 e Dezembro/2022 para o levantamento dos dados, o que totaliza 235 exames oferecidos. Foram destacados os ensaios de Glicose e Colesterol Total em soro animal para a análise estatística de tendência de participação e do desempenho, com a utilização do teste de Wald-Wolfowitz.

Resultados

Laboratórios de 7 países contribuíram para a soma de 689,44 mil dados. Evidenciou-se um aumento relevante no número de laboratórios participantes entre 2006 (26) e 2022 (217). O percentual de adequação (%A) médio variou de 88,9% a 92,6%, o que demonstra desempenho geral satisfatório ao longo dos anos (Figura 1).

Figura 1 - Desempenho geral no período de 2006 a 2022
Figura 1 - Desempenho geral no período de 2006 a 2022

Os ensaios de Glicose e Colesterol Total apresentaram um aumento significativo (p-valor<5%) de 23 para 150 estabelecimentos no último ano do estudo, com melhoria nos desempenhos analíticos de 70% de adequação para 90% em 2022 (Figuras 2 e 3).

Figura 2 - Desempenho para glicose no período de 2006 a 2022
Figura 2 - Desempenho para glicose no período de 2006 a 2022
Figura 3 Desempenho para colesterol total no período de 2006 a 2022
Figura 3 - Desempenho para colesterol total no período de 2006 a 2022

Discussão

Tendo em vista a publicação da Resolução CFMV nº 1374/20, que determina a obrigatoriedade do controle de qualidade em laboratórios veterinários, observou se nos últimos anos um aumento na procura por ferramentas para garantir a confiabilidade dos resultados. Verificou-se que o aumento no número de laboratórios participantes do Ensaio de Proficiência, não impactou no desempenho obtido nos ensaios destacados.

Conclusão

O desempenho geral dos laboratórios foi satisfatório no período estudado, porém, vale ressaltar que tratou se de uma análise geral, sem especificar exames e métodos de análise. Apesar do progressivo aumento no número de participantes no Ensaio de Proficiência, considera-se ainda um percentual reduzido frente ao número de estabelecimentos que se dedicam a este segmento, considerando dados de 2020 divulgados pela CFMV. Esse cenário demonstra a importância de garantir a padronização e confiabilidade dos exames oferecidos no setor de medicina veterinária.

Referências Bibliográficas

OLIVEIRA, C.A., MENDES, M.E. (orgs .). Gestão da fase analítica do laboratório: como assegurar a qualidade na prática. 1 ed., v. 2. Rio de Janeiro: Controllab: 2011, 184p.

ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment General requirements for proficiency testing.

CENSO – Disponível em https://www.cfmv.gov.br/censo/transparencia/2017 2020/2020/12/11 (Capturado em 10.0.2023).

Autores:

Adriana de Oliveira Vieira¹
José Antonio Tesser Poloni¹
Juliana Barroso Tobler¹
Kátia O’Dwyer Nery¹
Jéssica Gomes dos Santos¹
¹ Controllab, Rio de Janeiro Brasil

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)