Desvendando o Ensaio de Proficiência – Parte II

Desvendando o Ensaio de Proficiência – Parte II

A aula foi ministrada por Juliana Barroso, bióloga, especialista em Ciências do Laboratório Clínico e Diagnóstico In Vitro (Unigranrio) e supervisora técnica da Gestão de Serviços da Controllab.

Este encontro dá continuidade à aula “Desvendando o Ensaio de Proficiência”, que demonstrou a interação do laboratório com o serviço, auxiliando na prevenção e possíveis melhorias relacionadas ao uso eficaz da ferramenta. Se você não assistiu à primeira parte, clique aqui.

Perguntas & Respostas

A seguir, encontram-se as dúvidas que não foram respondidas durante o Encontro Online.

De forma geral, os controles internos relacionados à área microbiológica (BAAR, GRAM, Cepas de Referência, Materiais de Referência Certificados, etc.) acompanham documentos (bulas ou certificados) que descrevem os resultados qualitativos que devem ser obtidos a partir da análise dos materiais. Considerando as Cepas de Referência e Materiais de Referência Certificados, para monitoramento da contagem de microrganismos o laboratório pode fazer análises sequenciais que permitam a definição de suas próprias métricas.

No momento não temos a possibilidade de adotar este procedimento, contudo, ressaltamos que as contribuições dos participantes são sempre bem-vindas e consideradas nas discussões internas voltadas à melhoria contínua dos nossos serviços.

Cabe destacar que, embora tenhamos um enorme cuidado na preparação dos materiais disponibilizados para os participantes, sempre podem haver pequenas variações com relação à distribuição das diferentes estruturas nas lâminas. Por este motivo, orientamos que todas as áreas digitalizadas devem ser integralmente analisadas para verificar o impacto destas variações na contagem, visto que a análise parcial do caso pode comprometer o resultado final. Além disso, definimos faixas de avaliação para contemplar essas pequenas variações, não sendo exigido, para esses casos, o resultado exato de contagem.

Atualmente tanto a “Central de Controle” quanto o “Acumulado geral” exibem o resumo do desempenho do laboratório no ano cumulativo para cada ensaio, informações que podem auxiliar os laboratórios em sua análise crítica. Entretanto, sua solicitação será considerada nas discussões internas voltadas à melhoria contínua dos nossos serviços.

No próprio formulário são descritas algumas orientações para o preenchimento. Entretanto, em caso de dúvidas, solicitamos que entre em contato com nosso atendimento a clientes para que possamos esclarecê-las de uma melhor forma.

Os materiais enviados para a execução do controle de qualidade são acondicionados para se manterem estáveis mesmo com as variações das condições de transporte. A maior parte dos materiais é liofilizada, o que reduz drasticamente o efeito da temperatura sobre a estabilidade do material. Os materiais mais sensíveis são submetidos a testes para identificar a possibilidade de perda e de deterioração no transporte. Entretanto, orientamos que o participante deve contatar a Controllab sempre que tiver alguma dúvida sobre a estabilidade dos materiais recebidos, para que seja orientado da melhor forma em relação às análises ou à reposição do material e para que os resultados obtidos sejam monitorados com relação a possíveis impactos.

Reconhecemos que a agilidade nas devolutivas é essencial para apoiar os laboratórios em suas investigações e ações corretivas. No caso dos atendimentos técnicos, prazos mais longos geralmente decorrem de situações que exigem investigações aprofundadas, consultas a especialistas ou contato com fabricantes de insumos e equipamentos. Embora esse processo seja essencial para assegurar a qualidade das respostas, ele pode impactar o tempo de retorno. Além disso, algumas discussões se estendem ao longo do ano cumulativo, influenciando diretamente esse prazo. Nesses casos, podemos fornecer retornos parciais antes do desfecho final.

Reconhecemos que a agilidade nas devolutivas é essencial para apoiar os laboratórios em suas investigações e ações corretivas. No caso dos atendimentos técnicos, prazos mais longos geralmente decorrem de situações que exigem investigações aprofundadas, consultas a especialistas ou contato com fabricantes de insumos e equipamentos. Embora esse processo seja essencial para assegurar a qualidade das respostas, ele pode impactar o tempo de retorno. Além disso, algumas discussões se estendem ao longo do ano cumulativo, influenciando diretamente esse prazo. Nesses casos, podemos fornecer retornos parciais antes do desfecho final.

Sobre indicadores laboratoriais, orientamos assistir a gravação do Fórum Online da Metricare. Está disponível no Ajuda > Metricare > Vídeos e Tutoriais >https://controllab.com/videos-e-tutoriais/forum-online-metricare-ensaio-de-proficiencia-ep/

  • Juliana Barroso

    Bióloga, especialista em Ciências do Laboratório Clínico e Diagnóstico In Vitro (Unigranrio) e supervisora técnica da Gestão de Serviços da Controllab.

  • Dr. José Antônio Tesser Poloni

    Farmacêutico-bioquímico graduado pela PUCRS, mestre e doutor em Ciências da Saúde pela UFCSPA, gestor educacional e consultor para Uroanálise na Controllab.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)