Ensaios de Proficiência: explorando e extraindo valor da ferramenta para a rotina

Ensaios de Proficiência: explorando e extraindo valor da ferramenta para a rotina

Perguntas & Respostas

A seguir, encontra-se a dúvida que não foi respondida durante o Encontro Online.

É importante mencionar que os grupos de avaliação são formados desde os mais específicos, como “Kit/Equipamento”, até os mais gerais ou menos específicos, como “Todos os kits Vitros”, por exemplo.

Com base em estudos estatísticos, os grupos são organizados por afinidade de sistemas analíticos (sistemas com comportamentos semelhantes). Esses estudos seguem a norma ISO 13528, e verifica-se a viabilidade de avaliar sistemas que não seriam analisados em grupos específicos, sempre garantindo que esses grupos sejam avaliados de forma segura e com dados apropriados.

Cabe destacar que o controle interno (CI) e o ensaio de proficiência (EP) têm propósitos diferentes. Enquanto o CI avalia a reprodutibilidade dos resultados, no EP é fundamental considerar o valor-alvo das amostras (geralmente representado pela média do grupo). É importante verificar se o lote do kit utilizado é adequado para uso, levando em conta que se trata de um lote secundário, já que alguns kits apresentam diferenças significativas entre lotes.

Disponibilizamos no perfil de resultados os dados da incerteza padrão (u) para o grupo de avaliação (GA) no perfil de resultados. De acordo com a norma ISO 13528 (2022), essa incerteza pode ser calculada utilizando a fórmula u = 1,25 * DP/√(Quantidade) ou obtida por meio do método bootstrap (uma técnica de reamostragem). Essa incerteza indica a dispersão dos valores associados à média do grupo de avaliação (GA), mas não substitui a incerteza do laboratório e não deve ser considerada em seu cálculo. A incerteza do laboratório deve ser obtida e interpretada no contexto das atividades rotineiras do laboratório.

  • Dr. José Poloni

    Farmacêutico-bioquímico (PUCRS), mestre e doutor em Ciências da Saúde (UFCSPA) e gestor educacional da Controllab.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)