A sua rotina analítica está preparada para detectar o vírus Mpox?

A sua rotina analítica está preparada para detectar o vírus Mpox?

A sua rotina analítica está preparada para detectar o vírus Mpox?

Vírus Monkeypox

Diante de um novo surto, é fundamental que os laboratórios sejam capazes de identificar as diferentes cepas circulantes.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou recentemente que a Mpox é, mais uma vez, uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII), em decorrência do surgimento de uma nova variante e sua rápida propagação no continente africano, em especial na República Democrática do Congo (RDC).

A doença, causada pelo vírus Mpox do gênero Orthopoxvirus e família Poxviridae, é considerada zoonótica viral. A transmissão entre humanos ocorre, principalmente, por meio de contato pessoal com secreções respiratórias, lesões de pele de pessoas infectadas ou objetos recentemente contaminados.

Neste cenário, é fundamental que os laboratórios sejam capazes de detectar as diferentes cepas circulantes. A liberação de laudos precisos contribui para diagnósticos eficientes e o isolamento imediato do paciente. A rápida identificação de casos suspeitos é essencial para conter a disseminação da doença e o agravamento dos casos.

Controle da Qualidade para Mpox

A Controllab, líder em controle da qualidade para exames na América Latina, oferece o programa Mpox – Biologia Molecular.

O programa inclui o Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade (CEQ). Neste EP, são encaminhados itens liofilizados preparados a partir de um isolamento viral contendo o genoma completo. Dessa maneira, é possível avaliar a exatidão dos métodos empregados na identificação do microrganismo.

O programa Mpox – Biologia Molecular também disponibiliza o Controle Interno da Qualidade (CIQ), que promove o monitoramento contínuo da rotina analítica.

Os Controles Internos oferecidos pela Controllab são considerados de terceira opinião (produzidos por fabricantes diferentes do próprio sistema analítico). São controles independentes, que incluem resultados do interlaboratorial em diferentes sistemas.

Os Controles Externos da Controllab são conduzidos conforme a IS0/IEC 17043. Tanto eles, quanto os Controles Internos fornecidos pela empresa, são projetados para atender às exigências regulatórias nacionais, como a RDC 786/2023, além das internacionais.

Participe da próxima rodada do EP para Mpox

Desde 2022, a Controllab oferece o Ensaio de Proficiência em Biologia Molecular Mpox.
A próxima rodada será em 14 de outubro e seu laboratório ainda pode participar. Fale agora com um especialista e saiba como. Garanta a confiabilidade dos seus laudos e a satisfação do seu público!

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)