¿Está su rutina analítica preparada para detectar el virus Mpox?

¿Está su rutina analítica preparada para detectar el virus Mpox?

¿Está su rutina analítica preparada para detectar el virus Mpox?

Vírus Monkeypox

Frente a un nuevo brote, es fundamental que los laboratorios sean capaces de identificar las diferentes cepas circulantes.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró recientemente que el Mpox es, nuevamente, una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII), debido al surgimiento de una nueva variante y su rápida propagación en el continente africano, especialmente en la República Democrática del Congo (RDC).

La enfermedad, causada por el virus Mpox del género Orthopoxvirus y familia Poxviridae, se considera una zoonosis viral. La transmisión entre humanos ocurre principalmente a través del contacto personal con secreciones respiratorias, lesiones en la piel de personas infectadas o objetos recientemente contaminados.

En este escenario, es fundamental que los laboratorios sean capaces de detectar las diferentes cepas circulantes. La emisión de informes precisos contribuye a diagnósticos eficientes y al aislamiento inmediato del paciente. La rápida identificación de casos sospechosos es esencial para contener la propagación de la enfermedad y evitar el agravamiento de los casos.

Control de Calidad para Mpox

Controllab, líder en control de calidad para exámenes en América Latina, ofrece el programa Mpox – Biología Molecular.

El programa incluye el Ensayo de Competencia (EP), también conocido como Control Externo de Calidad (CEQ). En este EP, se envían ítems liofilizados preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo. De esta manera, es posible evaluar la exactitud de los métodos empleados en la identificación del microorganismo.

El programa Mpox – Biología Molecular también ofrece el Control Interno de Calidad (CIQ), que promueve el monitoreo continuo de la rutina analítica.

Los Controles Internos ofrecidos por Controllab se consideran de tercera opinión (producidos por fabricantes diferentes al propio sistema analítico). Son controles independientes, que incluyen resultados de interlaboratorios en diferentes sistemas.

Los Controles Externos de Controllab se realizan conforme a la ISO/IEC 17043. Tanto estos como los Controles Internos proporcionados por la empresa están diseñados para cumplir con los requisitos regulatorios nacionales, como la RDC 786/2023, así como con los estándares internacionales.

Participa en la próxima ronda del EP para Mpox

Desde 2022, Controllab ofrece el Ensayo de Competencia en Biología Molecular para Mpox. La próxima ronda será el 14 de octubre y su laboratorio aún puede participar. Hable ahora con un especialista y descubra cómo. ¡Asegure la fiabilidad de sus informes y la satisfacción de su público!

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).