Cepas de referência produzidas conforme a ISO 17034: um novo patamar para sua rotina microbiológica

Cepas de referência produzidas conforme a ISO 17034: um novo patamar para sua rotina microbiológica

Cepas de referência produzidas conforme a ISO 17034: um novo patamar para sua rotina microbiológica

Cepas de referência produzidas conforme a ISO 17034: um novo patamar para sua rotina microbiológica

A credibilidade das coleções de cultura com o reconhecimento de Material de Referência Certificado (MRC).

Na rotina dos laboratórios de análises, as cepas de referência são fundamentais para o controle da qualidade dos insumos utilizados nos exames de diagnóstico clínico, veterinário, nas análises microbiológicas de alimentos, água, produtos farmacêuticos e meio ambiente. Elas também são indispensáveis para estudos de validação de métodos e determinação da incerteza de medição.

Nos processos analíticos, o Material de Referência Certificado (MRC) é a recomendação prioritária da ABNT NBR ISO/IEC 17025 e da ABNT NBR ISO 15189 para rastreabilidade metrológica. Esses MRCs são produzidos em conformidade com critérios aceitos internacionalmente e estabelecidos na ABNT NBR ISO 17034.

Já pensou em ter na sua rotina cepas de referência reconhecidas como Materiais de Referência Certificados?

Essa união representa o patamar máximo de qualidade e rastreabilidade metrológica, respaldado pelas principais normas e referências internacionais. Um diferencial que consolida o compromisso do seu laboratório com a exatidão e a confiança nos resultados microbiológicos.

Para tornar esse padrão de qualidade acessível aos laboratórios, a Controllab disponibiliza cepas de referência reconhecidas como Materiais de Referência Certificados.

A empresa é acreditada como Produtora de Material de Referência (PMR 0009) pela Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro e licenciada pela Agência de Segurança Sanitária do Reino Unido (UK HSA) para as coleções de cultura NCTC® (National Collection of Type Cultures) — a coleção de bactérias mais antiga do mundo — e NCPF® (National Collection of Pathogenic Fungi).

Equivalência das principais coleções de cultura

A NCTC®, assim como a ATCC®, é uma referência mundial para coleções de culturas. Ambas são registradas no WDCM (World Data Center for Microorganisms), um banco de dados internacional que agrupa cepas em um sistema único de identificadores. Isso facilita a comparação e o compartilhamento de informações sobre cepas de referência.

No WDCM, uma mesma cepa pode ter diferentes designações conforme a coleção. Por exemplo, a Escherichia coli NCTC® 12241 é também designada ATCC® 25922, CIP® 76.24, DSM® 1103, CCUG® 17620, CECT® 434, dependendo da coleção de cultura.

Portanto, ao usar uma cepa NCTC® ou uma ATCC®, você está utilizando cepas equivalentes, com as mesmas características fenotípicas e genotípicas. Os protocolos técnicos e os órgãos acreditadores reconhecem essa equivalência, assegurando a conformidade entre as coleções.

Por que escolher as Cepas de Referência Controllab?

Ao adotar as Cepas de Referência Controllab, o laboratório traz para sua rotina o rigor da ISO 17034 aliado à confiabilidade das coleções de cultura reconhecidas internacionalmente.

Cepas de Referência Controllab
Por que escolher as Cepas de Referência Controllab?

Ao adotar as Cepas de Referência Controllab, o laboratório traz para sua rotina o rigor da ISO 17034 aliado à confiabilidade das coleções de cultura reconhecidas internacionalmente.

Com o programa Cepas Controle, o laboratório passa a contar com cepas programadas que simplificam processos complexos, reduzem riscos de contaminação e mutações, eliminam a necessidade de manutenção interna e liberam tempo para o que realmente importa: resultados precisos e confiáveis.

Mais do que uma escolha técnica, é uma decisão que reflete o compromisso do laboratório com a excelência e a segurança em cada resultado entregue.

Quer assegurar a qualidade analítica e fortalecer a confiança dos seus resultados?

Fale com um especialista da Controllab.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)