Cepas de referência: mais confiança na rotina microbiológica e menos risco para o laboratório

Cepas de referência: mais confiança na rotina microbiológica e menos risco para o laboratório

Cepas de referência: mais confiança na rotina microbiológica e menos risco para o laboratório

Mais estabilidade nos controles microbiológicos, menos vulnerabilidade operacional e maior respaldo para a qualidade analítica.

Na microbiologia, a confiabilidade do resultado depende diretamente da confiabilidade da cepa utilizada no controle da qualidade. E esse é um ponto crítico da rotina laboratorial.

Manter microrganismos de referência internamente exige controle rigoroso de conservação, repiques, gerações e estabilidade microbiológica. Quando esse processo perde padronização, aumentam os riscos de variabilidade analítica, alterações fenotípicas e inconsistências nos resultados.

Na prática, isso pode gerar retrabalho, investigações desnecessárias, perda de rastreabilidade e fragilidade frente a auditorias e acreditações.

É para reduzir esse cenário que a Controllab disponibiliza cepas rastreáveis e reconhecidas internacionalmente.

Menos variabilidade. Mais segurança analítica.

As cepas são fornecidas com controle de geração, normalmente entre a 1ª e a 3ª passagem, reduzindo riscos de alterações microbiológicas causadas por sucessivos repiques.

Isso permite ao laboratório:

  • aumentar a consistência dos resultados;
  •  fortalecer a confiabilidade dos controles;
  • reduzir riscos de desvios analíticos;
  • manter maior comparabilidade histórica das análises.

Porque quando a confiabilidade da cepa é questionada, toda a análise passa a ser questionada também.

Rastreabilidade reconhecida internacionalmente

As cepas possuem origem na coleção de referência NCTC, com equivalência técnica à ATCC, conforme registro no WDCM.

Além disso, a parceria com a UK Health Security Agency reforça o reconhecimento técnico da Controllab para disponibilização dessas cepas na América Latina.

Mais do que respaldo técnico, isso oferece mais segurança para auditorias, acreditações e exigências regulatórias.

Menos esforço operacional na rotina

Ao utilizar cepas prontas para uso e com fornecimento programado, o laboratório reduz etapas críticas da manutenção interna dos microrganismos.

Isso significa:

  • menos carga operacional para a equipe;
  • menor risco de falhas na rotina;
  • mais previsibilidade no abastecimento;
  • redução da dependência de processos internos complexos.

O resultado é uma rotina microbiológica mais segura, padronizada e eficiente.

Controles de Gram e BAAR com a mesma confiabilidade

A rastreabilidade das cepas de referência também se estende aos controles de Gram e BAAR, utilizados na verificação de corantes e reagentes microbiológicos.

Esses controles ajudam a fortalecer a padronização das colorações, reduzir riscos de interpretação incorreta e aumentar a segurança dos resultados liberados.

Padronizar controles microbiológicos é reduzir risco

Muitas das cepas disponibilizadas possuem reconhecimento como Material de Referência Certificado (MRC), alinhado aos requisitos da ABNT NBR ISO 17034.

Isso fortalece rastreabilidade, estabilidade e robustez analítica dos processos laboratoriais.

Mais do que fornecer cepas de referência, a Controllab apoia laboratórios que precisam reduzir variabilidade, aumentar a confiança analítica e sustentar uma rotina microbiológica cada vez mais exigente.

Cepas de referência ajudam o laboratório a fortalecer a segurança analítica e sustentar resultados com mais consistência e rastreabilidade.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)