Como o Ensaio de Proficiência de SARS-CoV2 auxilia o setor diagnóstico

As informações geradas pelo Ensaio de Proficiência colaboram para a melhoria dos laboratórios, auxiliam os fabricantes de kits e beneficiam toda a sociedade.

No atual cenário de pandemia da Covid-19, em que constantes tecnologias estão em aprimoramento ou emergindo para auxílio do diagnóstico, a participação num Ensaio de Proficiência (EP), ferramenta também conhecida como Controle Externo da Qualidade, é evidência de comprometimento do laboratório com a confiabilidade dos seus laudos.

A liberação de resultados precisos conduz a uma conduta clínica precoce do paciente e a dados epidemiológicos fidedignos. Os laudos laboratoriais para Covid-19 são referências para rastreamento de contatos do indivíduo infectado, visando ao controle de transmissão da doença. Esses dados também são utilizados pelas autoridades para o planejamento e ações de enfrentamento à pandemia.

O EP é um dos mecanismos de controle da qualidade dos resultados. Funciona assim: o laboratório recebe as amostras com resultados desconhecidos e é instruído a testá-las da mesma forma que as amostras de pacientes. Os resultados encontrados pelo laboratório são enviados ao provedor de proficiência, como a Controllab.

Após receber os dados dos laboratórios e aplicar um tratamento estatístico de comparação e avaliação dos resultados, o provedor emite um relatório para cada participante. Nele, é possível identificar o resultado esperado frente ao dado reportado. São informações que, quando analisadas criticamente pelo participante, contribuem para a melhoria contínua do laboratório e, consequentemente, para a confiabilidade de médicos e pacientes.

O desempenho do grupo de participantes por sistema analítico evidencia o quão eficientemente esses laboratórios estão aplicando as técnicas do sistema, mas também podem ser verificadas inconsistências em lotes de kits diagnósticos distribuídos pelos fabricantes ou até mesmo questões de aprimoramentos desse sistema analítico quando comparados por outros grupos semelhantes.

Comprometida com o apoio às rotinas diagnósticas, a Controllab foi pioneira na oferta de EP para SARS-CoV2 e recentemente foi acreditada pela Cgcre do Inmetro (PEP 003) para as principais metodologias de detecção da doença. Esse reconhecimento proporcionou à Controllab ser o primeiro provedor de Ensaio de Proficiência no mundo acreditado por pesquisa de Covid-19 pelos métodos de Biologia Molecular, Imunologia por Automação e Teste Laboratorial Remoto (POCT)* para pesquisa de anticorpos e antígeno.

Todos os ensaios oferecidos pela Controllab seguem os critérios da ISO/IEC 17043 e a acreditação é a evidência dessas ações. Ela chancela a confiabilidade e competência em relação aos serviços oferecidos. Ao escolher o programa de Ensaio de Proficiência de um provedor acreditado, o laboratório atende a requisitos de certificações e acreditações.

Atenta à evolução dos diagnósticos para Covid-19, a Controllab expandiu a oferta de controle de qualidade para doença com a matriz saliva. Em setembro, divulgou o 2º relatório interlaboratorial para métodos de SARS-CoV2, com informações valiosas que serão úteis para demonstrar ao mercado o desempenho dos sistemas analíticos utilizados.

Assim como o primeiro relatório, que foi precursor no Brasil, o comportamento obtido na comparação interlaboratorial foi analisado por um grupo de especialistas do setor. O novo documento contempla uma maior diversidade de kits e sistemas automatizados. Ele auxilia tanto os fabricantes de kits quanto os laboratórios, demonstrando a relevância do controle de qualidade para decisões sobre os sistemas implantados na rotina, neste período de aprendizados e incertezas.

Para mais informações sobre as soluções disponibilizadas pela Controllab, acesse o site. Se preferir, entre em contato pelo e-mail contato@controllab.com ou pelos telefones e WhatsApp (21) 97901-0310 e (21) 98036-1592.

*Conforme consulta ao site EPTIS em 14/10/2020.

 

controle qualidade 1

Assine nossa newsletter

Receba publicações relevantes sobre laboratório e soluções para 
gestão da qualidade.

ENTRAR

Nós usamos cookies e outras tecnologias semelhantes para melhorar a sua experiência, possibilitando uma navegação mais personalizada, de acordo com as características e o seu interesse. Para mais informações consulte a nossa Política de Privacidade e Segurança.

PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)