Programa de
Certificação Lote a Lote
O programa avalia cada novo lote antes de ser usado na rotina. O certificado é disponibilizado gratuitamente pelo fabricante aos serviços que realizam os exames.
Esse compromisso com a qualidade assegura que os lotes distribuídos tenham desempenho validado entre eles, evitando variações indesejadas.
O Programa de Certificação Lote a Lote conta com o apoio institucional da
SBPC/ML e da CBDL, reforçando a relevância da iniciativa e o compromisso do setor com a confiabilidade e segurança nos testes de diagnóstico in vitro.
Como funciona a Certificação Lote a Lote?
Prioritário para POCT de uso único.
1
COMPARA
o novo lote com o anterior.
2
AVALIA
o desempenho com base em
critérios estatísticos e clínicos.
3
CERTIFICA
a equivalência para garantir
continuidade e confiança.
Benefícios para
quem realiza exames
sua rotina e conquiste:
- Segurança nas trocas de lotes
- Menos verificações internas
- Redução de custos e de controle
- Resultados mais consistentes e confiáveis
- Conformidade com normas e regulamentações
Serviços de saúde, como obter o certificado?
Basta solicitar ao fabricante - o certificado é gratuito para você.
Benefícios para fabricantes e detentores de registro
Certifique o lote do seu produto e fortaleça a reputação da sua marca:
- Validação técnica do desempenho do lote
- Transparência com clientes
- Diferencial competitivo
- Redução de ocorrências pós-venda
- Atende quem realiza o exame, reduzindo custos e esforços na troca de lote
Fabricante, como obter o certificado?
Fale com a Controllab.
Confira a lista atualizada dos lotes POCTs certificados
Os fabricantes que participam do programa atendem às necessidades do seu público e garantem a confiança nos dispositivos que comercializam.
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| BinaxNOW™ RSV | 823806 | 10/11/2025 |
| BinaxNOW™ RSV | 838491 | 11/12/2025 |
| BinaxNOW™ RSV | 857313 | 11/12/2025 |
| Panbio COVID-19 Ag Rapid Test | 41ADH673A | 22/11/2025 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005A | 21/01/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852465 | 11/03/2026 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI073B | 24/09/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI085A | 07/11/2025 |
| Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADJ011A | 12/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853286 | 25/02/2026 |
| ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853287 | 25/02/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852462 | 10/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008A | 14/03/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008B | 21/01/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008C | 19/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ001A | 26/03/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ003A | 17/04/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005B | 21/01/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ008A | 17/07/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ009A | 17/07/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ101A | 04/12/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ102A | 04/12/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000933846 | 24/10/2026 |
| ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000968161 | 12/02/2027 |
| BIOLINE HIV/Syphilis Duo | 06ADJ033A | 09/05/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ008D | 08/11/2026 |
| Determine HIV-1/2 | 0000904469 | 10/01/2026 |
| BinaxNOW™ RSV | 888205 | 04/06/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ009D | 21/07/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ010A | 01/08/2026 |
| Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ009A | 16/04/2026 |
| Bioline Dengue Duo | 11DDJ103A | 04/12/2026 |
| Determine™ HIV Early Detect | 0001008046 | 25/08/2026 |
| Determine™ HIV Early Detect | 0000980764 | 11/08/2026 |
| Panbio COVID-19/ Flu A&B Panel (Nasal) | 62BDJ012B | 09/12/2026 |
| Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ009A | 12/12/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| LipidPro Glicose | N23L123B1 | 11/12/2025 |
| AFIAS TSH | TSUBA26X | 04/10/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VEUBA88X | 05/10/2025 |
| Microcuvettes | HBPTK05 | 12/11/2025 |
| Microcuvettes | HBPUB35 | 26/02/2026 |
| AFIAS HbA1c Neo | AAUCA96X | 04/11/2025 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUCA25G | 13/11/2025 |
| AFIAS PSA Neo | PSUBA10X | 22/10/2025 |
| AFIAS AMH | MHUBA19G | 25/10/2025 |
| AFIAS Vitamin D Neo | VEUHB26X | 25/04/2026 |
| AFIAS TSH | TSUHA45X | 25/04/2026 |
| AFIAS PSA Neo | PSUHA12X | 21/04/2026 |
| LipidPro Glicose | N24J023E1 | 01/10/2026 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUHA29G | 29/04/2026 |
| Element Multi Perfil Lipídico | NPJ18ZK19 | 18/11/2025 |
| AFIAS TSH | TSUKA61X | 19/07/2026 |
| AFIAS PSA Neo | PSUKA14X | 18/07/2026 |
| AFIAS AMH | MHUHA20G | 12/04/2026 |
| AFIAS β-HCG Plus | HCUKA31G | 28/07/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202407013 | 12/05/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202408020 | 27/06/2026 |
| COVID-19 Ag ECO Teste | 202410007 | 26/03/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202409012 | 09/11/2026 |
| ECO F HCG | 62155G2AC | 15/11/2025 |
| ECO F HCG | 62155G3AC | 15/11/2025 |
| ECO F HbA1c | 60757F1AC | 14/01/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202410008 | 29/10/2026 |
| PL Strip ECO Teste | 20253B1L2BA04 | 10/09/2025 |
| Dengue DUO ECO Teste | 202408052 | 24/03/2026 |
| Dengue DUO ECO Teste | 202411007 | 24/03/2026 |
| Dengue Duo Combo ECO Teste | 202412015 | 03/10/2026 |
| Dengue Ag Combo ECO Teste | 202412022 | 03/10/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202412009 | 10/07/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459D1AC1 | 12/09/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22459P1AC1 | 22/09/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202501029 | 29/10/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245BD1AC1 | 12/11/2026 |
| ECO F HCG | 6215965AC | 05/03/2026 |
| ECO F HCG | 6215964AC | 05/03/2026 |
| ECO F HbA1c | 60756M1AC | 20/12/2025 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 2245CS1AC1 | 25/12/2026 |
| Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste | 202501053 | 04/12/2026 |
| HIV/Sifilis ECO Teste | 202504006 | 29/10/2026 |
| ECO F HbA1c | 6076133AC | 02/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202503020 | 22/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505015 | 22/07/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505016 | 03/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505025 | 09/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505026 | 03/12/2026 |
| FLU/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO Teste | 202505027 | 09/12/2026 |
| ECO F TSH | 61963R1D1 | 24/09/2026 |
| ECO F TSH | 61963R2D1 | 24/09/2026 |
| ECO F HCG | 62163M1D1 | 05/08/2026 |
| Glicose STRIP ECO Teste | 22463U1AC1 | 27/03/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| MedTeste Dengue NS1 | DEG23110013 | 28/11/2025 |
| MedTeste COVID-19 + Influenza A&B Ag Combo (Teste Rápido) | CFG24030005 | 11/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24030006 | 12/03/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050017 | 28/05/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24050018 | 28/05/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24110004 | 21/11/2026 |
| MedTeste Dengue NS1 | DEG24080011 | 25/08/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | MRM24GN1EA | 31/01/2026 |
| Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | MRM24GN1EB | 31/01/2026 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY10A | 11/02/2026 |
| Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 | MLN24HY1TA | 28/02/2026 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2403382 | 28/02/2026 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2501033 | 28/02/2026 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test – Assure Tech | I2505022 | 30/04/2027 |
| H. pylori AC Assure Test | I2504181 | 31/03/2027 |
| Ácido Úrico Acuteck Strip | EU2503007 | 28/02/2027 |
| Glicemia Acuteck | ED2504007 | 31/03/2027 |
| Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
|---|---|---|
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24I190 | 30/11/2025 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24I190B | 31/03/2026 |
| Imuno-Rápido HIV Triline | 24E020 | 31/01/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24L061 | 31/12/2026 |
| Bio Quick HbA1c | 24C034 | 30/06/2026 |
| Bio Quick Perfil Lipídico | 24F062 | 31/08/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 24J243 | 30/11/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25B134 | 30/06/2026 |
| Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH | 25D054 | 30/06/2026 |
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