Solução vem complementar as ferramentas de controle de qualidade e assegurar a exatidão analítica da identificação de anticorpos IgG e Total para o SARS-CoV2
O Material de Referência (MR) para Covid-19 é um aliado do setor diagnóstico, contribuindo nos processos analíticos de fabricantes de IVD (Diagnóstico InVitro) e laboratórios. O MR possui a comutatividade comprovada, evidenciando que tem o mesmo comportamento da amostra clínica. Ou seja, com as mesmas características, não sofrendo alterações significativas durante o seu processo de preparo.
Essa propriedade alinhada ao reconhecimento do material é fundamental para inserir mais confiança nos processos analíticos. O MR para Covid-19 é produzido em conformidade com critérios aceitos internacionalmente e estabelecidos na norma ABNT NBR ISO 17034.
O MR para Covid-19 é destinado aos ensaios de identificação de anticorpos IgG e Total para o SARS-CoV2, podendo ser usado para avaliação dos sistemas de Automação e TLR (Teste Laboratorial Remoto) / POC – Point of Care). Disponível nas propriedades nominais (apresentação) positiva e negativa, o material é liofilizado. Essa característica preserva o material durante o transporte.
A aplicação do MR vem complementar as ferramentas de controle de qualidade, como o Ensaio de Proficiência e Controle Interno, quanto a verificação de eficácia, validação metodológica, implantação e seleção de sistemas analíticos, além da avaliação dos processos.
O usuário tem na utilização do material uma ferramenta de suma importância para evitar resultados falso positivos ou negativos.
A disponibilização desse material é uma iniciativa pioneira da Controllab, que é conhecida pela competência, experiência, confiança e inovação.
Acesse a página de informações do material para aplicar o MR para Covid-19 na sua atividade.
