Mpox: confiabilidade dos resultados na rotina laboratorial

Mpox: confiabilidade dos resultados na rotina laboratorial

Mpox: confiabilidade dos resultados na rotina laboratorial

Com a recente atenção aos casos no Brasil, o cenário amplia o olhar sobre o processo analítico.

A mpox, causada pelo vírus MPXV, segue em monitoramento pelas autoridades de saúde e pela comunidade científica. Nesse contexto, o diagnóstico laboratorial contribui para a identificação de casos, a condução das investigações e a interrupção da cadeia de transmissão.

Na prática, a detecção ocorre principalmente por métodos de biologia molecular. Mais do que a escolha da metodologia, o dia a dia envolve fatores críticos como desempenho analítico do método, risco de contaminação, integridade e estabilidade das amostras e reagentes.

Na rotina, essas variações podem ocorrer de forma sutil e nem sempre são percebidas. Pequenas oscilações ao longo do processo, quando monitoradas por controles, ajudam a sustentar a consistência dos resultados, especialmente em cenários que exigem respostas seguras e ágeis.

Acompanhamento na prática

Nesse contexto, a Controllab disponibiliza o programa Mpox – Biologia Molecular.
O programa inclui o Ensaio de Proficiência (EP), também chamado de Controle Externo da Qualidade. Nele, os laboratórios recebem itens de ensaio liofilizados, preparados a partir de isolamento viral com genoma completo, o que permite avaliar a exatidão dos métodos na identificação do microrganismo.

Também conta com o Controle Interno da Qualidade (CIQ), voltado ao monitoramento contínuo da rotina analítica.

Os controles internos oferecidos são de terceira opinião, produzidos por fabricantes independentes do sistema analítico, contribuindo para uma avaliação mais precisa. Além disso, incluem resultados interlaboratoriais em diferentes sistemas, ampliando a visão sobre a rotina.

Com esse conjunto, o laboratório amplia sua visão sobre os processos e reforça a confiabilidade dos resultados na detecção do vírus.

A próxima rodada do Ensaio de Proficiência, conduzido conforme a ISO/IEC 17043, acontece em abril — uma oportunidade de observar, na prática, o comportamento da rotina analítica. Para mais informações, fale com um especialista da Controllab.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)