Norma de Excelência da Controllab é certificada pela ISQua, referência mundial em saúde

Norma de Excelência da Controllab é certificada pela ISQua, referência mundial em saúde

Norma de Excelência da Controllab é certificada pela ISQua, referência mundial em saúde

Norma de Excelência da Controllab é certificada pela ISQua, referência mundial em acreditação em saúde

Reconhecimento internacional evidencia o compromisso da empresa com a qualidade conforme os padrões mais elevados.

Controllab, líder em controle da qualidade laboratorial na América Latina, celebra o reconhecimento internacional da organização mundial referência em acreditação para serviços de saúde, a ISQua – International Society for Quality in Health Care.

A norma de excelência do Programa Internacional de Acreditação de Laboratórios Clínicos da Controllab (ICLAP, em inglês International Clinical Laboratories Accreditation Program) foi acreditada pela Associação de Avaliação Externa da ISQua (ISQuaEEA).

A ISQua é uma instituição sem fins lucrativos, que trabalha para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde em todo o mundo. Com atuação em mais de 70 países e 6 continentes, a ISQua realiza avaliações rigorosas e independentes de programas de acreditação, garantindo que eles cumpram os mais altos padrões internacionais.

Conquistar esse reconhecimento em um tempo recorde de 12 meses e estar entre as principais instituições brasileiras a ter sua norma acreditada pela ISQuaEEA é uma vitória não só para a Controllab, mas para todo o ecossistema de saúde. Essa acreditação valida o quanto o nosso compromisso com a excelência na qualidade, segurança e inovação nos serviços de saúde está alinhado às melhores práticas internacionais, afirma Fernando Berlitz, gestor de acreditações e indicadores da Controllab.


Reconhecimento ISQua e a excelência Controllab

Com várias acreditações em seu portfólio, incluindo ISO 9001, 17025, 17034 e 17043, a Controllab demonstra seu compromisso contínuo com a qualidade e excelência. A acreditação do padrão normativo do ICLAP pela ISQuaEAA não apenas valida a excelência e a robustez de seu programa de acreditação, mas também habilita a Controllab a estender sua expertise, certificando outros estabelecimentos de saúde e elevando os padrões globais de qualidade em laboratórios clínicos.

Para os laboratórios certificados pelo programa de acreditação da Controllab, isso significa que seu sistema de gestão é avaliado e acreditado por um padrão normativo reconhecido pela maior autoridade do mundo em segurança do paciente e qualidade da saúde.

Entendendo a Acreditação Laboratorial

A acreditação laboratorial é um processo que avalia e certifica a competência técnica e a conformidade de um laboratório com normas de qualidade. Esse processo é essencial para garantir que os laboratórios tenham uma gestão que esteja alinhada às melhores práticas internacionais e que contribua para a excelência de serviços oferecidos à pacientes e médicos. O endosso de uma organização de saúde por meio do selo de acreditação ISQua é um reconhecimento de que a instituição acreditadora atende aos rigorosos padrões internacionalmente exigidos.

Sobre o Programa de Acreditação da Controllab

O Programa Internacional de Acreditação de Laboratórios Clínicos (ICLAP) é uma iniciativa inovadora que estabelece um padrão de acreditação enxuto, porém robusto e eficaz, para laboratórios clínicos. Desenvolvido com base nas melhores práticas internacionais em Medicina Laboratorial e utilizando evidências objetivas por meio de indicadores de desempenho, o ICLAP aborda de forma abrangente todos os aspectos relevantes da qualidade nos laboratórios. 

A norma em nível de excelência do ICLAP, conhecida como “Padrão de Excelência em Laboratórios Clínicos” (CLES, em inglês Clinical Laboratories Excellence Standards) adota as diretrizes-padrão da ISQua como modelo prevalente e abrange os requisitos essenciais para os laboratórios clínicos demonstrarem um sistema de gestão da qualidade centrado na melhoria contínua e segurança do paciente.

A norma CLES visa promover a excelência de forma holística na saúde, contribuindo para que os laboratórios clínicos ofereçam serviços de alta qualidade, com foco contínuo na melhoria de processos e nos cuidados centrados no paciente, salienta Berlitz.

Atuação internacional

O programa ICLAP tem atuação internacional, promovendo o compromisso da Controllab em semear a qualidade globalmente. No Brasil, a empresa apoia a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial – SBPC/ML, no Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC).

A acreditação do padrão normativo do ICLAP pela ISQua é um marco que fortalece a Controllab como referência em qualidade no segmento, impulsionando padrões de excelência em benefício da população e da saúde global.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)