Norma de Excelencia de Controllab es certificada por ISQua, referencia mundial en salud

Norma de Excelencia de Controllab es certificada por ISQua, referencia mundial en salud

Norma de Excelencia de Controllab es certificada por ISQua, referencia mundial en salud

Norma de Excelência da Controllab é certificada pela ISQua, referência mundial em acreditação em saúde

El reconocimiento internacional evidencia el compromiso de la empresa con la calidad según los estándares más altos.

Controllab, líder en control de calidad de laboratorios en América Latina, celebra el reconocimiento internacional de la organización mundial de referencia en acreditación para servicios de salud, ISQua – International Society for Quality in Health Care.

La norma de excelencia del Programa Internacional de Acreditación de Laboratorios Clínicos de Controllab (ICLAP, en inglés International Clinical Laboratories Accreditation Program) ha sido acreditada por la Asociación de Evaluación Externa de ISQua (ISQuaEEA).

ISQua es una institución sin fines de lucro que trabaja para mejorar la calidad de la atención sanitaria en todo el mundo. Con presencia en más de 70 países y en 6 continentes, ISQua realiza evaluaciones rigurosas e independientes de los programas de acreditación, garantizando que cumplan con los más altos estándares internacionales.

Obtener este reconocimiento en un tiempo récord de 12 meses y estar entre las principales instituciones brasileñas en tener su norma acreditada por ISQuaEEA es una victoria no solo para Controllab, sino para todo el ecosistema de salud. Esta acreditación valida nuestro compromiso con la excelencia en calidad, seguridad e innovación en los servicios de salud, alineándonos con las mejores prácticas internacionales, afirma Fernando Berlitz, gestor de acreditaciones e indicadores de Controllab.

Reconocimiento de ISQua y la excelencia de Controllab

Con varias acreditaciones en su portafolio, incluyendo ISO 9001, 17025, 17034 y 17043, Controllab demuestra su compromiso continuo con la calidad y la excelencia. La acreditación del estándar normativo del ICLAP por ISQuaEAA no solo valida la excelencia y la robustez de su programa de acreditación, sino que también habilita a Controllab a extender su experiencia, certificando otros establecimientos de salud y elevando los estándares globales de calidad en laboratorios clínicos.

Para los laboratorios certificados por el programa de acreditación de Controllab, esto significa que su sistema de gestión es evaluado y acreditado por un estándar normativo reconocido por la mayor autoridad mundial en seguridad del paciente y calidad de la salud.

Entendiendo la Acreditación de Laboratorios

La acreditación de laboratorios es un proceso que evalúa y certifica la competencia técnica y la conformidad de un laboratorio con normas de calidad. Este proceso es esencial para garantizar que los laboratorios tengan una gestión alineada con las mejores prácticas internacionales y que contribuyan a la excelencia de los servicios ofrecidos a pacientes y médicos. El respaldo de una organización de salud a través del sello de acreditación de ISQua es un reconocimiento de que la institución acreditadora cumple con los rigurosos estándares exigidos a nivel internacional.

Sobre el Programa de Acreditación de Controllab

El Programa Internacional de Acreditación de Laboratorios Clínicos (ICLAP) es una iniciativa innovadora que establece un estándar de acreditación ágil, pero robusto y eficaz, para laboratorios clínicos. Desarrollado con base en las mejores prácticas internacionales en Medicina de Laboratorio y utilizando evidencia objetiva a través de indicadores de desempeño, el ICLAP aborda de manera integral todos los aspectos relevantes de la calidad en los laboratorios.

El estándar de excelencia de ICLAP, conocido como «Norma de Excelencia en Laboratorios Clínicos» (CLES, en inglés Clinical Laboratories Excellence Standards), adopta las directrices estándar de ISQua como modelo prevalente y abarca los requisitos esenciales para que los laboratorios clínicos demuestren un sistema de gestión de calidad centrado en la mejora continua y la seguridad del paciente.

La norma CLES busca promover la excelencia de manera holística en la salud, contribuyendo a que los laboratorios clínicos ofrezcan servicios de alta calidad, con un enfoque continuo en la mejora de procesos y en la atención centrada en el paciente, subraya Berlitz.

Actuación internacional

El programa ICLAP tiene actuación internacional, promoviendo el compromiso de Controllab en sembrar la calidad globalmente. En Brasil, la empresa apoya a la Sociedad Brasileña de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio – SBPC/ML, en el Programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos (PALC).

La acreditación del estándar normativo del ICLAP por ISQua es un hito que fortalece a Controllab como referente en calidad en el sector, impulsando estándares de excelencia en beneficio de la población y de la salud global.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).