Iniciativa pioneira da Controllab assegura desempenho consistente dos testes rápidos e amplia a segurança nos diagnósticos.
Durante o 57º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (57º CBPC/ML), realizado de 16 a 19 de setembro no Rio de Janeiro, a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) e a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) formalizaram apoio institucional ao Programa de Certificação Lote a Lote, iniciativa pioneira da Controllab para fortalecer a qualidade dos testes rápidos.
A ação reforça a relevância da iniciativa e o compromisso das entidades com o desenvolvimento tecnológico e regulatório, além de impulsionar o aprimoramento técnico e científico da área de Diagnóstico in vitro, em benefício da saúde da comunidade.
Garantia de consistência em cada lote
Mesmo com controles produtivos rigorosos, variações entre lotes de reagentes acontecem e podem afetar o desempenho analítico e, consequentemente, a confiança nos resultados.
O Programa de Certificação Lote a Lote atua de forma preventiva, oferecendo mais segurança aos serviços que realizam as análises. Antes de um lote ser utilizado na rotina, a certificação disponibilizada pelo fabricante confirma que ele passou por avaliação independente, assegurando resultados consistentes e confiáveis.
O certificado é disponibilizado gratuitamente pelo fabricante aos serviços que realizam os testes, reforçando o compromisso com a transparência e a qualidade.
Essa prática assegura:
- Mais confiança para os profissionais.
- Mais segurança para os pacientes.
- Mais eficiência para toda a jornada do cuidado.
Iniciativa que inspira confiança
Para Alvaro Pulchinelli Junior, presidente da SBPC/ML, “O apoio ao Programa de Certificação Lote a Lote reflete o compromisso da SBPC/ML com a excelência e a segurança no diagnóstico laboratorial. A iniciativa está em sintonia com as boas práticas recomendadas pela Sociedade, fortalecendo a rastreabilidade e a confiabilidade dos resultados, que são fundamentais para a segurança do paciente e a qualidade assistencial”.
Para o Presidente do Conselho da CBDL, Fúlvio Facco, esse tipo de aliança viabiliza o atendimento dos fabricantes dos testes à regulamentação sanitária pertinente que contribuiu sobremanera para uma maior disponibilidade dos produtos à população.
“A CBDL e seus associados estão felizes com essa iniciativa porque possibilitaremos um melhor acesso da população aos exames Point of Care e tanto os fabricantes quanto os prestadores de serviços de saúde estarão trabalhando em conformidade com a nova regulamentação da ANVISA.”
Para o CEO da Controllab, Vinicius Biasoli, a certificação representa mais que uma validação técnica, é uma evolução na cultura da qualidade: “Nosso compromisso sempre foi ampliar a confiança nos resultados laboratoriais. Com a Certificação Lote a Lote, entregamos qualidade e segurança para quem utiliza os testes, contribuindo para decisões clínicas mais assertivas e rotinas mais eficientes. Inovação, qualidade e conformidade regulatória podem caminhar juntas, elevando o padrão de excelência de todo o setor.”
Certificação que beneficia a todos
Benefícios para
quem realiza exames
Adote o certificado do lote na
sua rotina e conquiste:
- Segurança nas trocas de lotes
- Menos verificações internas
- Redução de custos e de controle
- Resultados mais consistentes e confiáveis
- Conformidade com normas e regulamentações
Serviços de saúde,
como obter o certificado?
Basta solicitar ao fabricante - o certificado é gratuito para você.
Benefícios para fabricantes e detentores de registro
Certifique o lote do seu produto e fortaleça a reputação da sua marca:
- Validação técnica do desempenho do lote
- Transparência com clientes
- Diferencial competitivo
- Redução de ocorrências pós-venda
- Atende quem realiza o exame, reduzindo custos e esforços na troca de lote
Fabricante,
como obter o certificado?
Fale com a Controllab.
Fabricantes que já aderiram
Quer saber quais fabricantes já participam do programa?
Confira na tabela:
Para consultar a lista completa dos lotes certificados, acesse este link.
Uma rede de confiança que transforma o cuidado
Os depoimentos da SBPC/ML, CBDL e Controllab convergem em um ponto: garantir resultados confiáveis é um compromisso compartilhado.
A Certificação Lote a Lote não apenas eleva o padrão técnico dos POCTs, ela fortalece a confiança de toda a cadeia de diagnóstico, do fabricante ao profissional de saúde, e, principalmente, ao paciente.
Adote essa prática de qualidade
Quer contar com esse diferencial na sua rotina? Converse com o fabricante dos seus testes rápidos e solicite a certificação do lote.
Essa escolha traz mais segurança aos resultados e reforça o compromisso do seu serviço com diagnósticos confiáveis.
