Parcerias entre a Controllab e fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro oferecem garantia de qualidade, mais interação e troca de conhecimento.
A Controllab, em sua busca contínua de disseminar a qualidade nos resultados dos exames, disponibiliza aos fornecedores do setor diagnóstico soluções que promovem a qualidade dos seus produtos. Entre elas, a participação em programas que proporcionam a melhoria contínua dos resultados laboratoriais e dos produtos para diagnóstico de uso in vitro.

Fornecedores: conheçam as soluções que ajudam a
evidenciar o desempenho dos seus produtos
A parceria Fornecedor Participante tem como benefício imediato a familiarização com os serviços da Controllab e acesso aos relatórios gerais de desempenho dos sistemas analíticos. O fornecedor participa dos programas de controle de qualidade e adquire conhecimento que lhe permite um melhor suporte aos seus clientes em dúvidas e questionamentos relativos ao Ensaio de Proficiência, Controle Interno e comportamento do produto.
Como Fornecedor Colaborador, a empresa contratante disponibiliza seus produtos* (reagente, kit, equipamento, material de consumo) para que a Controllab realize a sequência de análises repetidas para valoração do controle interno. Ou seja, os valores de referência para o material do fornecedor passam a fazer parte da bula dos programas de controle interno da Controllab, sem depender de uma formação mínima de resultados dos laboratórios que utilizam o sistema deste fornecedor.
A Controllab também verifica, com o sistema analítico do Fornecedor Colaborador, os materiais de ensaio de proficiência. Essa parceria é contínua, a cada novo material de controle produzido, seja para uso no controle externo ou no controle interno, serão realizadas as análises e valorações no sistema do fornecedor. Essa parceria permite ainda mais integração entre o fornecedor, o laboratório cliente e a Controllab, pois a dinâmica do programa favorece a troca de informações.
Como o Fornecedor Colaborador também é usuário dos programas de controle interno e externo, ao ter esse suporte, é mais uma evidência de compromisso da empresa com a qualidade dos produtos oferecidos. Consequentemente, há mais confiabilidade para os laboratórios que procuram verificação de qualidade ao escolher um kit, por exemplo.
*A disponibilização dos produtos deve incluir reagentes, equipamentos, materiais de consumo, instalação, treinamento, assistência técnica preventiva e corretiva e qualquer outro recurso necessário para a realização dos ensaios.
Verificação de Linearidade e Calibração
Neste programa são enviados itens de ensaio produzidos com uma rigorosa diluição seriada, de forma a abranger uma maior faixa de concentrações. Após análise e envio dos resultados, a Controllab realiza a verificação (por comparação interlaboratorial ou internamente) da capacidade do sistema analítico em reproduzir resultados linearmente de acordo com a sua especificação.
Validação Lote a lote / Remessa
Verifica a proximidade de resultados obtidos com o lote novo e com o atual para detectar eventuais desvios significativos no desempenho do reagente e, então, definir se há necessidade ou não de uma substituição do lote reagente.
Painel de Performance
Utilizado para avaliar e validar novos métodos de ensaio e equipamentos, o serviço demonstra a confiabilidade dos sistemas. Composto de itens positivos e negativos, com concentrações variadas e itens heterólogos obtidos de diferentes doadores das regiões do Brasil, este painel é valorado previamente por diferentes metodologias de análises. A utilização de materiais de controle pouco reativos permite a obtenção de informações valiosas relativas à capacidade analítica e às variações entre lotes de reagentes.
Desenvolvimento de controle interno customizado para sistemas analíticos
O controle interno é uma ferramenta que possibilita maior confiabilidade e precisão dos resultados. A ausência de valores de referência para um sistema analítico pode representar, para os fornecedores, um obstáculo à sua entrada no mercado. A Controllab possui ampla tecnologia e capacidade produtiva no desenvolvimento de controles customizados para os diversos sistemas analíticos disponíveis no mercado. Desta forma, o fabricante tem a oportunidade de ter um material de controle de qualidade específico para oferecer junto com o seu sistema.
Mais soluções que atendem aos fornecedores de
produtos para diagnóstico in vitro
Além das soluções descritas, os fornecedores podem se beneficiar dos serviços que inserem mais confiabilidade e precisão nos seus processos. Veja as opções disponíveis para Materiais de Referência Certificados e Calibração de Instrumentos.
TENHA UM AMBIENTE
COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA
A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.
Parceiros do Programa Fornecedor Colaborador
Muitas empresas integram a parceria Fornecedor Colaborador para evidenciar e assegurar a qualidade dos seus produtos. Veja nas notícias relacionadas os benefícios obtidos por essas empresas.