Parcerias entre a Controllab e fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro oferecem garantia de qualidade, interação e troca de conhecimento
A Controllab, em sua busca contínua de disseminar a qualidade nos resultados dos exames, disponibiliza aos fornecedores do setor diagnóstico soluções que promovem a qualidade dos seus produtos. Entre elas, a participação em programas que proporcionam a melhoria contínua dos resultados dos estabelecimentos de análises clínicas e dos produtos para diagnóstico de uso in vitro.
Fornecedores: conheçam as soluções que atendem as necessidades do seu público e fortalecem a confiança nos dispositivos que comercializam.
Você conhece a certificação da qualidade para os POCTs?
Descubra os benefícios que os lotes certificados promovem
Estabelecimentos de Análises Clínicas
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Qualidade e confiabilidade dos laudos
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Seleciona os melhores dispositivos
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Agilidade com a simplificação da rotina de trabalho
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Redução de custos, economia de reagentes, de tempo e esforço
O certificado do Programa Lote a Lote, emitido pela Controllab, assegura que há consistência nos lotes POCTs em uso em relação aos lotes anteriores do mesmo fabricante. Essa certificação, insere eficiência e economia para laboratórios e outros serviços que executam exames de análises clínicas.
Fabricantes
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Atende as necessidades do seu público
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Ajuda os clientes a reduzir custos e simplificar o monitoramento da troca de reagentes
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Garante a confiança nos produtos
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Demonstra a qualidade entre os lotes
Os fabricantes e detentores de registro que participam do programa, atendem as necessidades do seu público, ajudando a reduzir custos e esforços no monitoramento da troca de novos lotes reagentes do cliente. Com isso, garantem a confiança nos dispositivos que comercializam.
Nesse programa, os lotes desses produtos são avaliados conforme diretrizes e literaturas relevantes, utilizando materiais representativos da rotina. O objetivo é verificar se os resultados entre os lotes são consistentes e mantêm o desempenho analítico.
Este serviço não dispensa o processo de validação e demais verificações realizadas pelos fabricantes ou detentores dos dispositivos, assim como não deve ser utilizado para fins de registro.
Confira a lista atualizada dos fabricantes que já garantiram a certificação para alguns dos seus lotes POCTs
Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
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BinaxNOW™ RSV | 823806 | 10/11/2025 |
BinaxNOW™ RSV | 838491 | 11/12/2025 |
BinaxNOW™ RSV | 857313 | 11/12/2025 |
Panbio COVID-19 Ag Rapid Test | 41ADH673A | 22/11/2025 |
Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005A | 21/01/2026 |
ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852465 | 11/03/2026 |
Bioline Zika IgM | 12BDI001B | 02/01/2025 |
Bioline Zika IgM | 12BDI003A | 17/03/2025 |
Bioline Zika IgM | 12BDI004A | 17/03/2025 |
Determine HIV-1/2 | 0000818420 | 01/05/2025 |
Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI073B | 24/09/2025 |
Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADI085A | 07/11/2025 |
Bioline HIV/Syphilis Duo | 06ADJ011A | 12/02/2026 |
ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000761750 | 05/06/2025 |
ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853286 | 25/02/2026 |
ABON Syphilis Ultra Rapid Test Strip | 0000853287 | 25/02/2026 |
ABON Strep A Rapid Test Strip | 0000852462 | 10/03/2026 |
Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008A | 14/03/2026 |
Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008B | 21/01/2026 |
Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ008C | 19/03/2026 |
Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ001A | 26/03/2026 |
Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) | 19BFJ003A | 17/04/2026 |
Panbio COVID-19/Flu A&B Rapid Panel | 62ADJ005B | 21/01/2026 |
Determine HBsAg 2 | 0000744198 | 08/12/2024 |
Determine HBsAg 2 | 0000766768 | 19/12/2024 |
BinaxNOW™ RSV | 884881 | 06/09/2024 |
BinaxNOW™ RSV | 886447 | 06/09/2024 |
Prostate Specific Antigen Semi-Quantitative | 000813171 | 06/09/2024 |
Prostate Specific Antigen Semi-Quantitative | 000813363 | 06/09/2024 |
BIOLINE Malária Ag P.f / Pan | 05ADI009C | 06/09/2024 |
BIOLINE Malária Ag P.f / Pan | 05EDI024A | 06/09/2024 |
Determine™ HIV Early Detect | 0000759909 | 06/09/2024 |
Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
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AFIAS HbA1c Neo | AATHA61X | 27/04/2025 |
AFIAS PSA Neo | PSTEA04X | 18/01/2025 |
AFIAS PSA Neo | PSTXA06X | 14/05/2025 |
AFIAS TSH | TSTEA05X | 01/01/2025 |
AFIAS TSH | TSTHA12X | 29/04/2025 |
AFIAS Vitamin D Neo | VETYA68X | 03/06/2025 |
Element Multi Perfil Lipídico | NPA12ZB05 | 04/02/2025 |
Element Multi Perfil Lipídico | NPL27ZA19 | 18/01/2025 |
LipidPro Glicose | N23L123B1 | 11/12/2025 |
Microcuvettes | HBPTH17 | 09/08/2025 |
AFIAS TSH | TSUBA26X | 04/10/2025 |
AFIAS Vitamin D Neo | VEUBA88X | 05/10/2025 |
Microcuvettes | HBPTK05 | 12/11/2025 |
Microcuvettes | HBPUB35 | 26/02/2026 |
AFIAS HbA1c Neo | AAUCA96X | 04/11/2025 |
AFIAS β-HCG Plus | HCTKA21G | 28/07/2025 |
AFIAS β-HCG Plus | HCUCA25G | 13/11/2025 |
AFIAS PSA Neo | PSUBA10X | 22/10/2025 |
AFIAS AMH | MHUBA19G | 25/10/2025 |
Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
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MedTeste Dengue NS1 | DEG23110013 | 28/11/2025 |
MedTeste COVID-19 + Influenza A&B Ag Combo (Teste Rápido) | CFG24030005 | 11/03/2026 |
MedTeste Dengue NS1 | DEG24030006 | 12/03/2026 |
MedTeste Dengue NS1 | DEG24050017 | 28/05/2026 |
MedTeste Dengue NS1 | DEG24050018 | 28/05/2026 |
Produto | Lote do Dispositivo | Validade do Lote |
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Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | MRM24GN1EA | 31/01/2026 |
Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 | MRM24GN1EB | 31/01/2026 |
Mais soluções que atendem aos estabelecimentos de análises clínicas e fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro
Verificação de Linearidade e Calibração
Neste programa são enviados itens de ensaio produzidos com uma rigorosa diluição seriada, de forma a abranger uma maior faixa de concentrações. Após análise e envio dos resultados, a Controllab realiza a verificação (por comparação interlaboratorial ou internamente) da capacidade do sistema analítico em reproduzir resultados linearmente de acordo com a sua especificação.
Painel de Performance
Utilizado para avaliar e validar novos métodos de ensaio e equipamentos, o serviço demonstra a confiabilidade dos sistemas. Composto de itens positivos e negativos, com concentrações variadas e itens heterólogos obtidos de diferentes doadores das regiões do Brasil, este painel é valorado previamente por diferentes metodologias de análises. A utilização de materiais de controle pouco reativos permite a obtenção de informações valiosas relativas à capacidade analítica e às variações entre lotes de reagentes.
Parceria Fornecedor Colaborador
Como Fornecedor Colaborador, a empresa contratante disponibiliza seus produtos* para que a Controllab realize a sequência de análises repetidas para valoração do controle interno. Ou seja, os valores de referência para o material do fornecedor passam a fazer parte da bula dos programas de controle interno da Controllab, sem depender de uma quantidade mínima de resultados do sistema deste fornecedor. A Controllab também verifica, com o sistema analítico do Fornecedor Colaborador, os materiais de ensaio de proficiência. Essa parceria é contínua, a cada novo material de controle produzido, seja para uso no controle externo ou no controle interno, serão realizadas as análises e valorações no sistema do fornecedor. Essa parceria permite ainda mais integração entre o fornecedor, o serviço que realiza exames de análises clínicas e a Controllab, pois a dinâmica do programa favorece a troca de informações e melhor suporte aos clientes em dúvidas e questionamentos relativos aos materiais de controle e seu comportamento. Como o Fornecedor Colaborador também é usuário dos programas de controle interno e externo, ao ter esse suporte, é mais uma evidência de compromisso da empresa com a qualidade dos produtos oferecidos. Consequentemente, há mais confiabilidade para os laboratórios que procuram verificação de qualidade ao escolher um kit, por exemplo. *A disponibilização dos produtos deve incluir reagentes, equipamentos, materiais de consumo, instalação, treinamento, assistência técnica preventiva e corretiva e qualquer outro recurso necessário para a realização dos ensaios.
Desenvolvimento de controle interno customizado para sistemas analíticos
O controle interno é uma ferramenta que possibilita maior confiabilidade e precisão dos resultados. A ausência de valores de referência para um sistema analítico pode representar, para os fornecedores, um obstáculo à sua entrada no mercado. A Controllab possui ampla tecnologia e capacidade produtiva no desenvolvimento de controles customizados para os diversos sistemas analíticos disponíveis no mercado. Desta forma, o fabricante tem a oportunidade de ter um material de controle de qualidade específico para oferecer junto com o seu sistema.
Além das soluções descritas, os fornecedores podem se beneficiar dos serviços que inserem mais confiabilidade e precisão nos seus processos. Veja as opções disponíveis para Materiais de Referência Certificados e Calibração de Instrumentos.
Insere mais precisão e rastreabilidade ao processo analítico.
Evita erros de medição nas análises.
TENHA UM AMBIENTE
COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA
A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.
Parceiros do Programa Fornecedor Colaborador
Muitas empresas integram a parceria Fornecedor Colaborador para evidenciar e assegurar a qualidade dos seus produtos. Veja nas notícias relacionadas os benefícios obtidos por essas empresas.