Colaboração entre OPAS, IEC e Controllab promove mais confiabilidade para detecção do vírus Oropouche

Colaboração entre OPAS, IEC e Controllab promove mais confiabilidade para detecção do vírus Oropouche

Colaboração entre OPAS, IEC e Controllab promove mais confiabilidade para detecção do vírus Oropouche

Colaboração entre OPAS, IEC e Controllab promove mais confiabilidade para detecção do vírus Oropouche

Iniciativa da Organização Pan-Americana da Saúde e do Instituto Evandro Chagas teve o objetivo de aprimorar a rotina dos profissionais e fortalecer ações de vigilância do vírus nas Américas.

A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e o Instituto Evandro Chagas (IEC), instituição de ciência e tecnologia ligada à Secretaria de Vigilância em Saúde e Ambiente (SVSA) do Ministério da Saúde, realizaram em setembro e outubro de 2024 o workshop “Detecção sorológica e molecular da infecção pelo Vírus Oropouche (OROV)”.

A iniciativa surgiu a partir da necessidade de fortalecimento das ações de vigilância do vírus no âmbito das Américas e aconteceu na Seção de Arbovirologia e Febres Hemorrágicas (SEARB), que é Laboratório de Referência Nacional e Centro Colaborador da OPAS e da Organização Mundial da Saúde (OMS) para arboviroses emergentes e reemergentes e outras zoonoses virais.

Aprimoramento profissional e benefícios para a saúde pública

Segundo a OPAS e o IEC, o diagnóstico laboratorial da infecção pelo OROV é essencial para a confirmação dos casos e qualificação dos dados de vigilância. A expectativa é que, a partir do workshop, os profissionais apliquem o conhecimento adquirido em relação ao diagnóstico de OROV na rotina de diagnóstico, tanto molecular quanto sorológico, para fortalecer o sistema de vigilância. Dessa forma, será possível melhorar a detecção oportuna de surtos, monitorar casos e orientar a tomada de decisão baseada em evidências.

Controllab e sua contribuição para o workshop

Atenta às necessidades do setor diagnóstico e reconhecida por iniciativas pioneiras que asseguram confiabilidade às rotinas analíticas, a Controllab, primeira empresa a disponibilizar o Ensaio de Proficiência para Biologia Molecular do Vírus Oropouche, enviou amostras do material de controle para a capacitação dos profissionais.

Especialistas destacaram a importância da colaboração da Controllab, uma referência internacional em soluções para o controle de qualidade laboratorial:

Atualmente, a disponibilidade de testes sorológicos para detecção da infecção pelo OROV é limitada. A maioria dos países da região que contam com diagnóstico de OROV baseiam-se na detecção do material genético viral, por meio da RT-qPCR. Neste cenário, faz-se necessário garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados obtidos nos diversos laboratórios de saúde pública da região. A variedade de amostras e a complexidade dos painéis propostos por esses ensaios permitem avaliar a capacidade dos laboratórios em detectar o vírus em diferentes condições, simulando cenários reais de diagnóstico.

Como o Ensaio de Proficiência contribui para a confiabilidade diagnóstica?

As rotinas laboratoriais requerem monitoramento contínuo e avaliação periódica, pois desempenham um papel fundamental nos processos de detecção, avaliação, resposta, notificação e monitoramento de eventos de saúde pública.

O Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade, é uma ferramenta eficaz para determinar o desempenho analítico do laboratório, auxiliando na padronização de novos testes diagnósticos para a doença. Além disso, é um requisito necessário para os processos de acreditação laboratorial (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC/ML, DICQ-SBAC etc) e órgãos regulamentadores.

A OPAS e o IEC ressaltaram que a realização de Ensaios de Proficiência para Biologia Molecular no diagnóstico do vírus Oropouche (OROV), como os oferecidos pela Controllab, são fundamentais para garantir a qualidade e confiabilidade dos resultados laboratoriais:

Ao identificar possíveis falhas e desvios nos resultados, os Ensaios de Proficiência contribuem para a melhoria contínua das práticas laboratoriais e para a padronização dos métodos de diagnóstico. Isso é crucial para garantir a comparabilidade dos resultados entre diferentes laboratórios e fortalecer a vigilância epidemiológica. Além disso, a qualidade dos dados gerados por meio de testes de proficiência robustos influencia diretamente a tomada de decisões em saúde pública, permitindo a implementação de medidas de controle mais eficazes e a alocação adequada de recursos.

Ainda segundo a OPAS e o IEC, a realização de Ensaios de Proficiência é primordial para assegurar qualidade, confiabilidade, sensibilidade e especificidade dos testes; harmonização e padronização entre laboratórios; capacitação técnica e melhoria contínua.

Em resumo, é fundamental para garantir que os laboratórios tenham capacidade técnica para realizar diagnósticos confiáveis e para apoiar a tomada de decisões no âmbito da saúde pública, especialmente em um cenário de rápida dispersão do vírus e limitação de recursos para o diagnóstico.

Situação epidemiológica

No dia 15 de outubro de 2024, a OPAS divulgou a situação epidemiológica do Oropouche nas Américas: entre as semanas epidemiológicas (SE) 1 e 40 de 2024, foram confirmados 10.275 casos de Oropouche, incluindo dois óbitos. Os casos foram registrados em nove países: Bolívia, Brasil, Canadá, Colômbia, Cuba, Equador, Estados Unidos da América, Guiana e Peru.

Nesse contexto, o Brasil notificou 13 óbitos fetais, três abortos espontâneos e quatro casos de anomalias congênitas. Em setembro, Cuba confirmou um caso de anomalia congênita.

Clicando neste link, é possível conferir o cenário epidemiológico atualizado do vírus Oropouche.

Fortalecimento da vigilância epidemiológica nas Américas

A OPAS disponibiliza periodicamente informações e dados epidemiológicos atualizados. Para orientar os sistemas de saúde dos países, a organização disponibilizou documentos como:

A OPAS oferece suporte técnico contínuo aos países da região para fortalecer sua capacidade de detecção oportuna e resposta às ameaças representadas por arbovírus endêmicos, emergentes e reemergentes.

Esse suporte inclui colaboração técnica por meio de treinamentos, tanto presenciais quanto remotos, workshops especializados e outras iniciativas. Essas ações têm como objetivo capacitar os países na caracterização de patógenos utilizando técnicas avançadas, como o sequenciamento genético, além de garantir a distribuição de reagentes essenciais. Especificamente para o vírus Oropouche, o diagnóstico molecular já foi implementado em 25 países da região, graças ao apoio da OPAS e de seus Centros Colaboradores, reforçando as capacidades regionais de vigilância e resposta em saúde pública.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)