Colaboración entre OPS, IEC y Controllab impulsa mayor confiabilidad en la detección del virus Oropouche

Colaboración entre OPS, IEC y Controllab impulsa mayor confiabilidad en la detección del virus Oropouche

Colaboración entre OPS, IEC y Controllab impulsa mayor confiabilidad en la detección del virus Oropouche

Colaboração entre OPAS, IEC e Controllab promove mais confiabilidade para detecção do vírus Oropouche

La iniciativa de la Organización Panamericana de la Salud y del Instituto Evandro Chagas tuvo como objetivo mejorar la rutina de los profesionales y fortalecer las acciones de vigilancia del virus en las Américas.

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) y el Instituto Evandro Chagas (IEC), institución de ciencia y tecnología vinculada a la Secretaria de Vigilância em Saúde e Ambiente (SVSA) do Ministério da Saúde (Brasil), llevaron a cabo en septiembre y octubre de 2024 el taller “Detección serológica y molecular de la infección por el Virus Oropouche (OROV)”.

La iniciativa surgió de la necesidad de fortalecer las acciones de vigilancia del virus en el ámbito de las Américas y se realizó en la Sección de Arbovirología y Fiebres Hemorrágicas (SEARB), que es Laboratorio de Referencia Nacional y Centro Colaborador de la OPS y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para arbovirus emergentes y reemergentes, así como otras zoonosis virales.

Mejora profesional y beneficios para la salud pública

Según la OPS y el IEC, el diagnóstico de laboratorio de la infección por OROV es esencial para la confirmación de los casos y la cualificación de los datos de vigilancia. Se espera que, a partir del taller, los profesionales apliquen el conocimiento adquirido sobre el diagnóstico de OROV en la rutina diagnóstica, tanto molecular como serológica, para fortalecer el sistema de vigilancia. De esta manera, será posible mejorar la detección oportuna de brotes, monitorear casos y guiar la toma de decisiones basadas en evidencia.

Controllab y su contribución al taller

Atenta a las necesidades del sector diagnóstico y reconocida por sus iniciativas pioneras que garantizan la confiabilidad en las rutinas analíticas, Controllab, la primera empresa en ofrecer el Ensayo de Aptitud para Biología Molecular del Virus Oropouche, proporcionó muestras de material de control para la capacitación de los profesionales.

Especialistas destacaron la importancia de la colaboración de Controllab, un referente internacional en soluciones para el control de calidad en laboratorios:

Actualmente, la disponibilidad de pruebas serológicas para la detección de la infección por OROV es limitada. La mayoría de los países de la región que cuentan con diagnóstico de OROV se basan en la detección del material genético viral, mediante RT-qPCR. En este contexto, es necesario garantizar la calidad y la confiabilidad de los resultados obtenidos en los diversos laboratorios de salud pública de la región. La variedad de muestras y la complejidad de los paneles propuestos por estos ensayos permiten evaluar la capacidad de los laboratorios para detectar el virus en diferentes condiciones, simulando escenarios reales de diagnóstico.

¿Cómo contribuye el Ensayo de Aptitud a la confiabilidad diagnóstica?

Las rutinas de laboratorio requieren monitoreo continuo y evaluación periódica, ya que desempeñan un papel fundamental en los procesos de detección, evaluación, respuesta, notificación y monitoreo de eventos de salud pública.

El Ensayo de Aptitud (EA), también conocido como Control Externo de Calidad, es una herramienta eficaz para determinar el rendimiento analítico del laboratorio, ayudando en la estandarización de nuevas pruebas diagnósticas para la enfermedad. Además, es un requisito necesario para los procesos de acreditación de laboratorios (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC/ML, DICQ-SBAC, etc.) y organismos reguladores.

La OPS y el IEC destacaron que la realización de Ensayos de Aptitud para Biología Molecular en el diagnóstico del virus Oropouche (OROV), como los ofrecidos por Controllab, son fundamentales para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados de laboratorio.

Al identificar posibles fallas y desvíos en los resultados, los Ensayos de Aptitud contribuyen a la mejora continua de las prácticas de laboratorio y a la estandarización de los métodos de diagnóstico. Esto es crucial para garantizar la comparabilidad de los resultados entre diferentes laboratorios y fortalecer la vigilancia epidemiológica. Además, la calidad de los datos generados a través de pruebas de aptitud robustas influye directamente en la toma de decisiones en salud pública, permitiendo la implementación de medidas de control más eficaces y la asignación adecuada de recursos.

Según la OPS y el IEC, la realización de Ensayos de Aptitud es primordial para asegurar la calidad, confiabilidad, sensibilidad y especificidad de las pruebas; la armonización y estandarización entre laboratorios; la capacitación técnica y la mejora continua.

En resumen, es fundamental para garantizar que los laboratorios tengan la capacidad técnica para realizar diagnósticos confiables y para apoyar la toma de decisiones en el ámbito de la salud pública, especialmente en un contexto de rápida dispersión del virus y limitación de recursos para el diagnóstico.

Situación epidemiológica

El 15 de octubre de 2024, la OPS divulgó la situación epidemiológica del Oropouche en las Américas: entre las semanas epidemiológicas (SE) 1 y 40 de 2024, se confirmaron 10.275 casos de Oropouche, incluyendo dos muertes. Los casos fueron registrados en nueve países: Bolivia, Brasil, Canadá, Colombia, Cuba, Ecuador, Estados Unidos de América, Guyana y Perú.

En este contexto, Brasil notificó 13 muertes fetales, tres abortos espontáneos y cuatro casos de anomalías congénitas. En septiembre, Cuba confirmó un caso de anomalía congénita.

Haciendo clic en este enlace, es posible consultar el escenario epidemiológico actualizado del virus Oropouche.

Fortalecimiento de la vigilancia epidemiológica en las Américas

La OPS ofrece periódicamente información y datos epidemiológicos actualizados. Para orientar los sistemas de salud de los países, la organización ha puesto a disposición documentos como:

La OPS ofrece soporte técnico continuo a los países de la región para fortalecer su capacidad de detección oportuna y respuesta ante las amenazas representadas por arbovirus endémicos, emergentes y reemergentes.

Este apoyo incluye colaboración técnica mediante capacitaciones, tanto presenciales como remotas, talleres especializados y otras iniciativas. Estas acciones tienen como objetivo capacitar a los países en la caracterización de patógenos utilizando técnicas avanzadas, como la secuenciación genética, además de garantizar la distribución de reactivos esenciales.

Específicamente para el virus Oropouche, el diagnóstico molecular ya ha sido implementado en 25 países de la región gracias al apoyo de la OPS y sus Centros Colaboradores, fortaleciendo las capacidades regionales de vigilancia y respuesta en salud pública.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).