Como o Controle Interno da Controllab pode transformar sua rotina analítica?

Como o Controle Interno da Controllab pode transformar sua rotina analítica?

Como o Controle Interno da Controllab pode transformar sua rotina analítica?

Como o Controle Interno da Controllab pode transformar sua rotina analítica?

Mais agilidade e segurança na tomada de decisão com controle de terceira opinião, comparação interlaboratorial e monitoramento de resultados.

Estabelecimentos que atuam no diagnóstico laboratorial assumem o compromisso contínuo de garantir a confiabilidade dos resultados. Para manter essa confiança e a consistência dos processos analíticos, a participação em um programa de Controle Interno da Qualidade (CIQ) é fundamental. 

Com 48 anos de experiência e presença em mais de 40 países, a Controllab oferece o programa de Controle Interno (CI) – uma ferramenta que promove o monitoramento contínuo da reprodutibilidade na fase analítica laboratorial. O programa contribui para a identificação e eliminação de erros inerentes aos ensaios quantitativos e qualitativos.

Por que escolher o Controle Interno da Controllab?
  • Provedor nacional, com atendimento especializado e suporte técnico qualificado.
  • Controles de terceira opinião (independentes).
  • Amostras valoradas por comparação interlaboratorial.
  • Acesso gratuito ao CI ONLINE com aplicação de regras de Westgard, gráfico Levey-Jennings e histórico de atuação sobre os resultados.
Confiança e precisão com controles de terceira opinião e valoração interlaboratorial

Os controles internos de terceira opinião são elaborados por fornecedores diferentes dos fabricantes dos reagentes ou calibradores da rotina. Esses materiais, também conhecidos como controles independentes ou imparciais, garantem uma avaliação confiável do desempenho analítico.

De acordo com a ISO 15189, é recomendado que os laboratórios considerem a utilização de materiais de CQI independentes e de terceira parte — seja em substituição ou em adição aos controles fornecidos pelos próprios fabricantes de reagentes ou instrumentos. Eles servem para:

  • Verificar o desempenho analítico de forma independente.
  • Detectar falhas não visíveis com controles dos fabricantes.
  • Atender requisitos normativos e fortalecer processos de acreditação.

Todos os materiais de controle oferecidos pela Controllab são de terceira opinião, contribuindo para práticas laboratoriais mais seguras, confiáveis e alinhadas aos padrões internacionais.

Eles apresentam concentrações clinicamente relevantes, que simulam as condições reais da rotina laboratorial. A maioria desses materiais é proveniente do Ensaio de Proficiência (EP), o que assegura uma valoração interlaboratorial validada em diferentes sistemas analíticos.

Portfólio ampliado para rotinas POCT

Além de atender rotinas automatizadas e outras metodologias, a Controllab disponibiliza uma ampla linha de controles internos também para POCT (Testes Laboratoriais Remotos / Testes Rápidos).

Embora esses dispositivos geralmente já venham com um sistema de verificação fornecido junto ao equipamento (controle integrado), é fundamental entender a diferença entre o Controle Interno da Qualidade e o Controle Integrado.

O controle integrado realiza verificações automáticas no próprio sistema analítico, sendo comum em equipamentos de POCT. Ele checa, por exemplo:

  • o fluxo adequado da amostra;
  • o funcionamento dos reagentes;
  • a integridade do sistema.

Contudo, o controle integrado não avalia parâmetros críticos, como:

  • sensibilidade (capacidade de detectar verdadeiros positivos);
  • especificidade (capacidade de detectar verdadeiros negativos).

O Controle Interno da Qualidade, por sua vez, é feito com materiais externos que simulam amostras de pacientes reais. Ele permite uma avaliação independente e mais completa do desempenho do sistema analítico, incluindo:

  • sensibilidade e especificidade dos reagentes;
  • variações de temperatura;
  • erros de manipulação;
  • degradação de reagentes.
O controle integrado substitui o controle interno?

Não. Embora sejam úteis, os controles integrados não substituem o controle interno. Eles devem ser utilizados de forma complementar.

Para garantir a confiabilidade dos resultados, o ideal é:

  • Utilizar o controle integrado para checar o funcionamento do sistema.
  • Aplicar o controle interno para validar o desempenho real e identificar desvios que o sistema não detecta.
Como o Controle Interno da Controllab pode transformar sua rotina analítica?

Quer aumentar a segurança e precisão na sua rotina analítica?

Para
isso, é importante lembrar que o CQI não substitui o Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como Controle Externo da Qualidade (CEQ).  Essas ferramentas se complementam, sendo o EP essencial para avaliar a eficácia do monitoramento contínuo.

Fale agora com um especialista da Controllab ou clique aqui para saber mais sobre o Programa de Controle Interno.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)