Controllab lança mais controles para testes de sequenciamento

Sequenciamento

Estruturada conforme os critérios da ISO/IEC 17043, a rodada piloto está prevista para novembro e contemplará Ensaio de Proficiência para mapear o genoma viral de diferentes vírus e Coronavírus (SARS-CoV2)

Os testes de sequenciamento têm se tornado mais acessíveis e populares conforme o avanço da tecnologia. No entanto, assim como os demais exames realizados em laboratório, eles precisam de monitoramento para garantir a exatidão dos resultados.

Em junho, a Controllab lançou os primeiros controles para testes de sequenciamento e agora expande a área com os controles externos específicos para sequenciamento do Coronavírus (SARS-CoV2) e sequenciamento para Genoma Viral, que contemplará diferentes vírus, incluindo respiratórios, oncogênicos e arboviroses.

Para Covid-19, devido às mutações, a vigilância genômica se tornou uma aliada no enfretamento da doença. Laudos precisos são essenciais para detectar suas variantes, estabelecer por onde ele passou, discutir programas de ação e atualizar vacinas.

O Ensaio de Proficiência (EP) ou Controle Externo da Qualidade auxilia o laboratório na implantação e acompanhamento da qualidade técnica e insumos aplicados na realização dos testes de sequenciamento.

Ao participar destes EPs, os laboratórios poderão evidenciar aos médicos e pacientes a confiabilidade dos seus laudos, assim como a eficácia dos procedimentos e das etapas envolvidas nas análises.

A rodada foi estruturada conforme os critérios da ISO/IEC 17043 e os relatórios emitidos após a avaliação facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

Previstas para serem enviadas sem custos em novembro, os interessados nesses controles devem assinalar a participação neste link até o dia 08 do próximo mês.

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PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.