Controllab lanza más controles para pruebas de secuenciación

Secuenciación

Estruturada conforme os critérios da ISO/IEC 17043, a rodada piloto está prevista para novembro e contemplará Ensaio de Proficiência para mapear o genoma viral de diferentes vírus e Coronavírus (SARS-CoV2)

Os testes de sequenciamento têm se tornado mais acessíveis e populares conforme o avanço da tecnologia. No entanto, assim como os demais exames realizados em laboratório, eles precisam de monitoramento para garantir a exatidão dos resultados.

Em junho, a Controllab lançou os primeiros controles para testes de sequenciamento e agora expande a área com os controles externos específicos para sequenciamento do Coronavírus (SARS-CoV2) e sequenciamento para Genoma Viral, que contemplará diferentes vírus, incluindo respiratórios, oncogênicos e arboviroses.

Para Covid-19, devido às mutações, a vigilância genômica se tornou uma aliada no enfretamento da doença. Laudos precisos são essenciais para detectar suas variantes, estabelecer por onde ele passou, discutir programas de ação e atualizar vacinas.

O Ensaio de Proficiência (EP) ou Controle Externo da Qualidade auxilia o laboratório na implantação e acompanhamento da qualidade técnica e insumos aplicados na realização dos testes de sequenciamento.

Ao participar destes EPs, os laboratórios poderão evidenciar aos médicos e pacientes a confiabilidade dos seus laudos, assim como a eficácia dos procedimentos e das etapas envolvidas nas análises.

A rodada foi estruturada conforme os critérios da ISO/IEC 17043 e os relatórios emitidos após a avaliação facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

Previstas para serem enviadas sem custos em novembro, os interessados nesses controles devem assinalar a participação neste link até o dia 08 do próximo mês.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).