Para garantir a confiabilidade dos laudos laboratoriais que realizam o diagnóstico da Covid-19,  a partir de abril, o Ensaio de Proficiência para Biologia Molecular do SARS-CoV2 será enriquecido com itens de diferentes variantes do vírus e os participantes poderão reportar a identificação

A partir da descoberta das novas variantes do SARS-CoV2, especialistas passaram a discutir sobre a capacidade dos sistemas analíticos em uso continuarem identificando com precisão a presença do vírus. Essa discussão é devida a presença de diferentes mutações no genoma do vírus e a sensibilidade e eficácia dos diversos alvos genéticos para identificá-las.

Com isso, fabricantes de kits reagentes estão adequando informações e os laboratórios avaliando se os sistemas analíticos utilizados na rotina necessitam de ajustes. Para colaborar nesse cenário, a Controllab, pioneira no controle de qualidade para SARS-CoV2, enriquecerá o Ensaio de Proficiência para Biologia Molecular do SARS-CoV2 (Nasofaringe e Orofaringe).

Em abril, além dos 2 itens que compõem o programa, serão enviados mais três itens extras contendo variantes do vírus de diferentes regiões, para detecção do SARS-CoV2. O EP é constituído por itens de suspensão celular inativados e liofilizados preparados de um isolamento viral contendo o genoma completo do SARS-CoV2 (Nasofaringe e Orofaringe). Nele, os usuários já reportam identificação dos genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S e ORF3a.

Adicionalmente a essas identificações, os participantes que já possuem na rotina kits que distinguem as mutações, poderão reportar a variante encontrada. Essa iniciativa auxiliará tanto os fabricantes de kits quanto aos laboratórios, demonstrando a relevância do controle de qualidade para decisões sobre os sistemas implantados na rotina.

A rodada será mais uma oportunidade de protagonismo do setor diagnóstico, evidenciando a confiabilidade das rotinas analíticas. Podem participar do programa as organizações que aplicam a Biologia Molecular pelo método de Reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) para detecção do SARS-CoV2.

Atualmente, são mais de 160 laboratórios participantes – sendo 25% de diferentes continentes – tais como Europa, Ásia e a região da América Latina. Região essa que engloba 7 países distintos, entre eles, o Brasil. Os perfis dos laboratórios participantes comprovam a heterogeneidade dos dados, contribuindo para um robusto programa de comparação interlaboratorial.

“Essa também é uma oportunidade para fornecedores e os fabricantes de kits diagnósticos evidenciar o desempenho e a representatividade dos resultados dos seus sistemas analíticos ao mercado”, informa Jéssica Gomes, supervisora da Gestão de Serviços.

Fornecedores e fabricantes que desejam inscrever seus usuários, assim como os laboratórios que ainda não aderiram ao EP Biologia Molecular Coronavírus (SARS-CoV2), podem acessar a página do programa para participar.

Para saber mais, acesse o site, contate-nos pelo e-mail contato@controllab.com ou pelos telefones e WhatsApp (21) 97901-0310 e (21) 98036-1592.

On March 28, the date that ALAPAC/ML starts, Controllab will contribute to the Benchmarking and Laboratory Indicator Workshop

The XXV Congress of the Latin American Association of Clinical Pathology Laboratory Medicine (ALAPAC/ML) will take place at the end of March. The international scientific event is another one that adapts to the “new normal”, bringing to the public a virtual edition from March 28 to 31.

On the first day of the event, Controllab, the largest quality control provider in Brazil and Latin America, will participate in the Congress sharing experiences on Benchmarking of Indicators, through the Service Management Supervisor, Luiza Bottino.

“The expectation is for the exchange of knowledge with the Latin American public, making them aware of the importance of self-assessment and knowledge of their performance in relation to market players”, comments the Supervisor.

In two acts, Luiza will contribute a lecture to participants on the functioning of the Benchmarking and Laboratory Indicators Program (PBIL), developed in association with SBPC/ML – Brazilian Society of Clinical Pathology/Laboratory Medicine, a partner of Controllab since 1977. Then, she will speak again on practical examples of the PBIL, compared to IFCC and other references. These examples point to possibilities for improvements in the laboratories, ensuring quality, credibility and patient safety.

“In this Workshop, we will provide participants with a better knowledge of benchmarking, at an international level, showing how the tool contributed to improving the management and performance of the laboratory”, concludes Luiza Bottino.

In addition to the contributions of Controllab, the Benchmarking Workshop will be attended by representatives from SBPC/ML and will discuss other issues related to the solution, such as:

– Theoretical concepts on performance indicators;

– Concepts about benchmarking, importance, good practices and how the tool can lead to laboratory excellence;

– Harmonization of Indicators;

– Practical examples of using benchmarking, including the experience of a laboratory in Chile and Ecuador.

To check the complete schedule of the Workshop, access the event page.

This exchange of international experience will be enriching to improve laboratory management.

Participate! Access the website and register.