12 de July de 2022

Controllab completes 45 years reinforcing its essence

The credibility conquered during this trajectory is not only due to technical competence, but fundamentally to values ​​such as ethics, experience, trust and innovation Since July […]
27 de June de 2022

Covid-19: increase in cases and incidence of other respiratory diseases intensify analytical routines

The increasing number of positive SARS-CoV2 cases requires greater attention for a correct diagnosis and distinction from other viruses in circulation In Brazil, data from Fiocruz […]
24 de May de 2022

Reliability in Dengue analyzes

The correct identification of cases and serotypes of Dengue is an ally for the clinical treatment of the different forms of presentation of the disease In […]

HAVE AN ENVIRONMENT
WITH ANALYSIS OF EXCELLENCE

We offer complete solutions for the quality and assertiveness of the results. These solutions facilitate recognition for accreditation processes and regulatory bodies.
WE ARE CONTROLLAB

We help clients to provide accurate, indisputable services that stand out in the national and international markets.​

Since 1977 we have been working with the objective of sowing quality and we are committed to taking care of life. We are a full solution company in several segments: clinical, blood bank, veterinary, microbiology and physical-chemical tests for medicines, food, sanitizers, water and effluents, fuels and others, among services that serve hospitals and industries.

Solutions that Promote Quality

Ensaio de Proficiência (EP)

Periodically checks the accuracy
of the results.

It monitors systems analytical performance
with each routine.

Benchmarking Program and Laboratory Indicators (PBIL)

Monitors laboratory requirements and improves operational results.

Cepas Controle (CC)

La Biblioteca de Bacterias y
Micoteca de su laboratorio.

Materiais de Referência Certificados (MRC)

It adds more precision and traceability
to the analytical process.

Calibração de Instrumentos (CA)

Prevents measurement errors in analysis.

BENCHMARKING AND LABORATORY INDICATORS PROGRAM (PBIL)

Indicators that promote results for the laboratory.
Planning the development and growth of the laboratory requires realistic goals and monitoring, updated with market practices and performance. These consistent goals enable investment in actions that really make the laboratory strategically competitive. The most solid way to obtain this guiding information is using benchmarking.

HOW CAN WE
HELP YOU?

Here we offer a guide with the main tools and functionalities of the Online System so that you can perform your tasks more easily.

Accreditations, Certifications and Qualifications

Continuous improvement, based on quality and reliability, provides Controllab with the following recognitions:

click on each of the stamps to view the scopes and get more details

According to the scope published in www.gov.br/inmetro
According to the scope published in www.anvisa.gov.br

Our Numbers

+ 40 years

of history
and performance

+ 3.500 tests

analyzed
periodically

04 accreditations

recognized
internationally

15 years

of accreditations
Cgcre/Inmetro

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PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Provedor de Ensaio de Proficiência

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CRL 0586

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

Certificado ISO 9001

Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como “provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos”. Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

Certificado BPF/ANVISA

Materiais para controle de qualidade

Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, para as classes de risco I e II, concedida pela Anvisa, e em novembro de 2018 para as classes de risco III e IV, mediante a Resolução RE n.º 4.023, publicada no DOU de 06/10/2020, suplemento, relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

Esse processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 16, de 28 de março de 2013 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro), frente a qual a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

PEP 0003

Accreditation Cgcre/Inmetro - Proficiency Test Provider

In September 2011, Controllab was accredited by Inmetro’s General Coordination for Accreditation (CGCRE) as a proficiency test provider, under nº PEP0003. Initially as part of a pilot project by Inmetro, this accreditation was based on ILAC G13: 2007 and included several clinical and hemotherapy tests. In the periodic evaluations of this accreditation, new segments and tests are included and the evaluation is now conducted according to ABNT NBR ISO/IEC 17043.

This accreditation attests to Controllab’s technical competence to develop and conduct proficiency tests in accordance with international requirements and enables it to be recognized in other countries, in accordance with mutual recognition agreements signed by Brazil in Mercosur, the Americas and Europe.

Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CRL 0586

Accreditation Cgcre/Inmetro - Control Laboratory

In December 2012, the Control Laboratory, responsible for the analysis of process control and quality control of the materials prepared by Controllab to meet the Proficiency Test and Internal Control, was accredited by Inmetro’s General Coordination for Accreditation (CGCRE), becoming if part of the Brazilian network of accredited laboratories, under Nº 0586.
Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Accreditation Cgcre/Inmetro - Calibration Laboratory

In December 2002, the Calibration Laboratory was accredited by Inmetro’s General Coordination for Accreditation (CGCRE). With this recognition, it became an integral part of the Brazilian network of accredited laboratories, under nº214. Since then, it is periodically evaluated for the maintenance and/or extension of accreditation.

Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PRM 0009

Accreditation Cgcre/Inmetro - Certified Reference Material Producer

Controllab has been accredited as a Certified Reference Material Producer (MRC) since 2016 by Inmetro’s General Coordination for Accreditation (CGCRE), under the PMR 0009 number. The assessment of this conformity is carried out according to the requirements established in ABNT NBR standards ISO 17034 and Inmetro, thus ensuring competence for the production of MRCs, according to the Scope of Accreditation.
Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

ANVISA/REBLAS Qualification

Proficiency Test Provider
In August 2001, Controllab was qualified by ANVISA/REBLAS as a Proficiency Test Provider for clinical tests, hemotherapy and human milk, under registration number PROFI 001. In 2012 this qualification was renewed, within a new policy of agency, under registration nº REBLAS 23.
According to the scope published in www.anvisa.gov.br

ISO 9001 Certified

In June 2003, Controllab had its quality management system certified in ABNT NBR ISO 9001 by Bureau Veritas/Inmetro (national scope) and Bureau Veritas/UKAS (international scope), as “proficiency test provider in clinical tests, physical-chemical and microbiological”. Since then, it has been periodically evaluated for maintenance and/or revalidation of certification.

BPF/ANVISA Certificate

Quality control materials
In October 2012, Controllab received the certification of Good Manufacturing Practices for health products, for risk classes I and II, granted by Anvisa, and in November, 2018 for risk classes III and IV, through Resolution RE n.º 4,023, published in the DOU of 06/10/2020, supplement, related to the production of health products for the purpose of laboratory quality control.
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