Os Fazer e os Não Fazer do Controle de Qualidade Implicações para a tecnologia futura do CQ

Os Fazer e os Não Fazer do Controle de Qualidade Implicações para a tecnologia futura do CQ

James O. Westgard

São ainda necessárias melhorias em Controle de Qualidade (CQ)? Necessitamos de softwares de CQ mais sofisticados? Necessitamos de um processo de CQ mais automatizado? Resumindo, necessitamos melhorar a tecnologia de CQ em futuros sistemas laboratoriais?

 Estas perguntas estão sendo feitas por vários fabricantes enquanto eles projetam sua próxima geração de sistemas analíticos. Usual para esta discussão é o Grupo de Foco no cliente, no qual um pequeno grupo de clientes-chave são envolvidos em uma apresentação cuidadosamente estruturada e uma discussão cuidadosamente moderada. A dificuldade é que estas questões sobre qualidade requerem uma análise técnica e não uma análise de mercado. Na verdade, a maioria dos clientes prefeririam não ter que realizar o CQ, uma vez que sua execução demanda tempo, esforço e requer habilidade e treinamento.

Qualidade é como segurança – é um assunto importante, porém não uma característica prontamente marqueteira. Considere segurança no local de trabalho, no qual normas governamentais são necessárias para proteger os trabalhadores de acidentes e perigos. Considere segurança em casa, na qual códigos de obras determinam os padrões para materiais e detetores de fumaça. Pesquisas de mercado levam os fabricantes a acreditarem que sistemas de qualidade aprimorados não são necessários, pois os clientes não pedem por essas melhorias. Enquanto os clientes podem estar cientes das limitações atuais, entretanto desconhecem o que pode ser possível nas tecnologias futuras. Os fabricantes realmente precisam liderar o mercado, ao invés de esperar o consumidor expressar essas necessidades ou um órgão regulamentador impor essas novas regras. 

Para fornecer uma melhor perspectiva sobre as necessidades de melhorias em CQ, vamos considerar o que deve ser feito para otimizar as praticas de CQ. Começaremos com uma lista de práticas ruins que precisam ser eliminadas, para então considerar o que fazer para obter melhorias. 

James O. Westgard

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)