Os Fazer e os Não Fazer do Controle de Qualidade Implicações para a tecnologia futura do CQ

Os Fazer e os Não Fazer do Controle de Qualidade Implicações para a tecnologia futura do CQ

James O. Westgard

São ainda necessárias melhorias em Controle de Qualidade (CQ)? Necessitamos de softwares de CQ mais sofisticados? Necessitamos de um processo de CQ mais automatizado? Resumindo, necessitamos melhorar a tecnologia de CQ em futuros sistemas laboratoriais?

 Estas perguntas estão sendo feitas por vários fabricantes enquanto eles projetam sua próxima geração de sistemas analíticos. Usual para esta discussão é o Grupo de Foco no cliente, no qual um pequeno grupo de clientes-chave são envolvidos em uma apresentação cuidadosamente estruturada e uma discussão cuidadosamente moderada. A dificuldade é que estas questões sobre qualidade requerem uma análise técnica e não uma análise de mercado. Na verdade, a maioria dos clientes prefeririam não ter que realizar o CQ, uma vez que sua execução demanda tempo, esforço e requer habilidade e treinamento.

Qualidade é como segurança – é um assunto importante, porém não uma característica prontamente marqueteira. Considere segurança no local de trabalho, no qual normas governamentais são necessárias para proteger os trabalhadores de acidentes e perigos. Considere segurança em casa, na qual códigos de obras determinam os padrões para materiais e detetores de fumaça. Pesquisas de mercado levam os fabricantes a acreditarem que sistemas de qualidade aprimorados não são necessários, pois os clientes não pedem por essas melhorias. Enquanto os clientes podem estar cientes das limitações atuais, entretanto desconhecem o que pode ser possível nas tecnologias futuras. Os fabricantes realmente precisam liderar o mercado, ao invés de esperar o consumidor expressar essas necessidades ou um órgão regulamentador impor essas novas regras. 

Para fornecer uma melhor perspectiva sobre as necessidades de melhorias em CQ, vamos considerar o que deve ser feito para otimizar as praticas de CQ. Começaremos com uma lista de práticas ruins que precisam ser eliminadas, para então considerar o que fazer para obter melhorias. 

James O. Westgard

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PRM 0009

Certified Reference Material Producer

Accredited by Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab has been accredited as a Certified Reference Material (CRM) Producer since 2016 by Cgcre, under number PMR 0009. The conformity assessment is carried out in accordance with the requirements established in ABNT NBR ISO 17034 and Inmetro standards, ensuring competence for the production of CRMs, as defined in the Scope of Accreditation.

This accreditation attests to Controllab’s technical competence in producing CRMs according to international requirements and enables it to be recognized in other countries, under mutual recognition agreements, thereby reducing technical barriers between Brazil and other countries across continents.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Calibration Laboratory

Accredited by Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

In December 2002, the Calibration Laboratory was accredited by Cgcre. With this recognition, it became part of the Brazilian network of accredited laboratories, under number 214. Since then, it has been periodically evaluated for the maintenance and/or extension of its accreditation.

The Inmetro seal attests to Controllab’s technical competence, credibility, and operational capability for calibration services, in accordance with the requirements of ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proficiency Test Provider

Accredited by Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

In September 2011, Controllab was accredited by Cgcre as a proficiency test provider, under nº PEP0003. Initially as part of a pilot project by Inmetro, this accreditation was based on ILAC G13: 2007 and included several clinical and hemotherapy tests. In the periodic evaluations of this accreditation, new segments and tests are included and the evaluation is now conducted according to ABNT NBR ISO/IEC 17043.

This accreditation attests to Controllab’s technical competence to develop and conduct proficiency tests in accordance with international requirements and enables it to be recognized in other countries, in accordance with mutual recognition agreements signed by Brazil in Mercosur, the Americas and Europe.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre is signatory to the Mutual Recognition Arrangements of the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) and Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).