Harmonização de indicadores laboratoriais: estudo internacional analisa desafios de comparabilidade entre países

Harmonização de indicadores laboratoriais: estudo internacional analisa desafios de comparabilidade entre países

Harmonização de indicadores laboratoriais: estudo internacional analisa desafios de comparabilidade entre países

Publicação no periódico Clinical Chemistry and Laboratory Medicine reúne especialistas internacionais e conta com participação da Controllab.

Em meio às discussões recentes sobre harmonização de dados e comparabilidade de indicadores no setor laboratorial, especialistas em medicina laboratorial analisaram os desafios da padronização de indicadores de qualidade utilizados por laboratórios clínicos em diferentes países. A análise foi apresentada em uma Letter (Carta ao Editor) publicada no periódico científico Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) da European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM).

A publicação reúne representantes da International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC), da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) e da Controllab.

Entre os autores estão o Dr. Mario Plebani e o Dr. Vincent de Guire, representantes da IFCC, além do Dr. Wilson Shcolnik e do Dr. Alex Galoro, da SBPC/ML. Todos integram o Working Group on Laboratory Errors and Patient Safety (WG LEPS) da IFCC, coordenado pelo Dr. Vincent de Guire. No grupo, a Controllab é representada por Luiza Bottino.

Análise de indicadores laboratoriais em diferentes países

O trabalho integra um dos projetos do WG LEPS voltado à definição de especificações de qualidade para indicadores laboratoriais, utilizando abordagem de meta-análise. Foram analisados dados de programas de indicadores laboratoriais no Brasil, China, Argentina e Espanha, além de dados da própria IFCC.

Embora iniciativas internacionais tenham estabelecido definições harmonizadas para indicadores de qualidade, o estudo evidencia diferenças metodológicas na forma como esses indicadores são calculados, agregados e reportados. O avanço na harmonização desses métodos é um passo importante para ampliar ainda mais o valor comparativo dos programas de indicadores laboratoriais. Um exemplo citado é o indicador de “Coagulação de Amostras”.

Desafios para comparabilidade e benchmarking

Segundo os autores, essa heterogeneidade limita a comparabilidade internacional entre programas de indicadores laboratoriais e pode comprometer o desenvolvimento de benchmarks globais robustos. A publicação também aponta a necessidade de padronização nos critérios de estratificação, nos métodos de agregação de dados e nas estruturas de reporte.

A participação da Controllab no estudo reforça seu compromisso com a qualidade, a inovação metodológica e o fortalecimento de programas de benchmarking voltados à melhoria contínua e à segurança do paciente em escala global.

Acesse o conteúdo completo da publicação no site:
https://www.degruyterbrill.com/document/doi/10.1515/cclm-2026-0076/html

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)