Armonización de indicadores de laboratorio: estudio internacional analiza los desafíos de comparabilidad entre países

Armonización de indicadores de laboratorio: estudio internacional analiza los desafíos de comparabilidad entre países

Armonización de indicadores de laboratorio: estudio internacional analiza los desafíos de comparabilidad entre países

Publicación en la revista Clinical Chemistry and Laboratory Medicine reúne a especialistas internacionales y cuenta con la participación de Controllab.

En medio de los debates recientes sobre la armonización de datos y la comparabilidad de indicadores en el ámbito del laboratorio, especialistas en medicina de laboratorio analizaron los desafíos de la estandarización de los indicadores de calidad utilizados por laboratorios clínicos en distintos países. El análisis fue presentado en una Letter (Carta al Editor) publicada en la revista científica Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) de la European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM).

La publicación reúne a representantes de la International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC), de la Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina de Laboratorio (SBPC/ML) y de Controllab.

Entre los autores se encuentran el Dr. Mario Plebani y el Dr. Vincent de Guire, representantes de la IFCC, así como el Dr. Wilson Shcolnik y el Dr. Alex Galoro, de la SBPC/ML. Todos forman parte del Working Group on Laboratory Errors and Patient Safety (WG LEPS) de la IFCC, coordinado por el Dr. Vincent de Guire. En el grupo, Controllab está representada por Luiza Bottino.

Análisis de indicadores de laboratorio en distintos países

El trabajo forma parte de uno de los proyectos del WG LEPS orientado a la definición de especificaciones de calidad para indicadores de laboratorio, utilizando un enfoque de metaanálisis. Se analizaron datos de programas de indicadores de laboratorio en Brasil, China, Argentina y España, además de datos de la propia IFCC.

Aunque iniciativas internacionales han establecido definiciones armonizadas para los indicadores de calidad, el estudio pone de manifiesto diferencias metodológicas en la forma en que estos indicadores se calculan, agregan y reportan. El avance en la armonización de estos métodos es un paso importante para ampliar aún más el valor comparativo de los programas de indicadores de laboratorio. Un ejemplo citado es el indicador de “Coagulación de Muestras”.

Desafíos para la comparabilidad y el benchmarking

Según los autores, esta heterogeneidad limita la comparabilidad internacional entre programas de indicadores de laboratorio y puede comprometer el desarrollo de benchmarks globales robustos. La publicación también señala la necesidad de estandarizar los criterios de estratificación, los métodos de agregación de datos y las estructuras de reporte.

La participación de Controllab en el estudio refuerza su compromiso con la calidad, la innovación metodológica y el fortalecimiento de programas de benchmarking orientados a la mejora continua y a la seguridad del paciente a escala global.

Acceda al contenido completo de la publicación en el sitio web:
https://www.degruyterbrill.com/document/doi/10.1515/cclm-2026-0076/html

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).