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            Empresa

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            BEM-VINDO À CONTROLLAB!

            Nós somos a maior empresa brasileira de controle da qualidade laboratorial

            Desde 1977 atuamos com o objetivo de semear a qualidade e temos o compromisso de cuidar da vida. A trajetória de mais de 48 anos da empresa é pautada no compromisso em oferecer soluções completas e integradas em qualidade e assertividade dos resultados laboratoriais.

            Os serviços disponibilizados pela Controllab facilitam a rotina para os processos de acreditações laboratoriais e órgãos regulamentadores no mais amplo portfólio do mercado – são mais de 3.500 ensaios.

            empresa nos somos controllab
            empresa nos somos controllab solucoes 1

            Somos uma empresa full solution em diversos segmentos: clínico, banco de sangue, veterinária, microbiologia e ensaios físico-químicos para medicamentos, alimentos, saneantes, água e efluentes, combustíveis e outros, entre serviços que atendem de hospitais a indústrias.

            Com foco no desenvolvimento da melhor experiência aos usuários, ajudamos  clientes a proverem serviços precisos, incontestáveis e que se destaquem nos mercados nacional e internacional. Dispomos de know-how único em soluções de controle de qualidade. Temos o apoio exclusivo de importantes sociedades científicas e o reconhecimento das principais normas relacionadas à nossa atuação: ISO 9001, 17025, 17034 e 17043.

            Nossa História

            Vanguarda, liderança, qualidade e profissionalismo: a Controllab é representada pela trajetória do Sr. Marcio Biasoli,
            filho de farmacêutico, de onde herdou o profundo respeito e a preocupação pela saúde da população.

            marcio

            Marcio Biasoli

            Fundador Controllab

            1976

            Marcio Biasoli cria o programa de controle interno e externo de bioquímica para 20 laboratórios.

            1977

            Em 12 de julho de 1977, fundou a Controllab.

            1980-1999

            Inclusão da oferta de materiais educativos, cursos, assessoria e serviços de calibração. Os serviços foram atualizados, seguindo protocolos internacionais.

            2000-2003

            Reconhecimento ANVISA como provedor de Ensaio de Proficiência; Acreditação como laboratório de calibração Cgcre do Inmetro; Certificação ISO 9001; Software Sistema Online.

            2004-2006

            Programa de Indicadores Laboratoriais; Programa para Veterinária e Banco de Sangue/ Hemoterapia.

            2007-2010

            Início do projeto L'Avenir; Parceria com a Sociedade Brasileira de Medicina Veterinária (SBMV) e com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz); Lançamento dos livros “Gestão da fase analítica para laboratórios".

            2011-2012

            Acreditação como provedor de Ensaio de Proficiência Cgcre/Inmetro; Acreditação do laboratório de ensaios pelo Cgcre do Inmetro; Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

            2013-2014

            Disponibilização de ensaios digitalizados; Controle de qualidade para laboratórios de ensaios.

            2015-2016

            Acreditação como produtor de MRC pelo Cgcre/Inmetro; Ampliação e internacionalização do Programa de Benchmarking de Indicadores Laboratoriais.

            2017-2019

            Expansão internacional; Parceria com o Ministério da Saúde da Inglaterra (UKHSA); Parceria com empresas de LIS; Lançamento dos Softwares CI ONLINE e de Gestão da Qualidade Analítica.

            2020-2021

            Pioneirismo nas ações de controle de qualidade laboratorial para Covid-19, recebendo o reconhecimento como primeiro provedor acreditado mundialmente para todas as metodologias de detecção do vírus.

            2022

            Em mais uma iniciativa pioneira, a Controllab lançou o controle da qualidade para Monkeypox; A empresa estruturou o Setor Educacional, reforçando seu compromisso com a educação desde sua fundação, visando ampliar a oferta de materiais e atividades para o aprimoramento dos profissionais da área de qualidade laboratorial.

            2023

            Adesão a importantes Sociedades Científicas Internacionais: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) e European Organisation for External Quality Assurance Providers in Laboratory Medicine (EQALM).

            Vinicius

            Vinícius Biasoli

            Diretor Executivo Controllab

            Estrutura

            A equipe Controllab é formada por um time com mais de 400 colaboradores diretos, aliados a um extenso escopo com aproximadamente 100 assessores técnico-científicos, que mantêm o compromisso com a atualização, a inovação e a qualidade dos serviços. Instalada no Rio de Janeiro, em aproximadamente 10.000m² de área construída, a Controllab divide-se em duas estruturas:

            Preparo de Materiais

            Projetada para atender às Boas Práticas de Fabricação dos itens para Ensaio de Proficiência, Controle Interno, Materiais de Referência e Cepas de Referência. Possui áreas de produção química e biológica, laboratório de controle da qualidade, áreas de esterilização, câmaras frias e liofilizadores.

            Serviços

            Engloba todos os setores envolvidos no processo de gestão do Ensaio de Proficiência, Calibração, Assessoria, Treinamento e Administração Empresarial. Dentre eles, Pesquisa & Desenvolvimento, Gestão de Clientes, Garantia da Qualidade, Gestão de Serviços e Projetos, Tecnologia da Informação, Marketing e Novos Negócios.

            Todos os processos são conduzidos conforme Boas Práticas de Fabricação do Ministério da Saúde, Protocolo Internacional da AOAC/ISO/IUPAC (homogeneidade e estabilidade dos itens), ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011 (Avaliação de Conformidade – Requisitos Gerais para Ensaios de Proficiência) e procedimento ANVISA/GGLAS 02/43.

            Princípios Sólidos

            Nossos valores e princípios são sólidos e queremos difundi-los ainda mais, pois temos certeza que são eles que nos unem aos nossos parceiros e clientes.

            Missão

            Prover serviços eficientes, garantindo desempenho incontestável e resultados precisos para os nossos clientes.

            Visão

            Ser referência nas Américas na oferta de serviços e tecnologias para controle de qualidade, fornecendo confiabilidade para laboratórios e segurança para os cidadãos.

            Valores

            Competência, experiência, confiança e inovação.

            Nossos Números

            48 anos

            de história
            e atuação

            +3500 ensaios

            analisados
            periodicamente

            04 acreditações

            reconhecidas
            internacionalmente

            +20 anos

            de acreditações
            Cgcre do Inmetro

            POLÍTICA DA QUALIDADE

            Oferecer serviços que atendam as reais necessidades de nossos clientes  por meio da procura de novas oportunidades e constante atualização tecnológica, mantendo nosso sistema de gestão da qualidade em processo contínuo de melhoria, com total envolvimento e comprometimento de nossos colaboradores, atendendo requisitos de normas e legislações aplicáveis.

            Nota: todos os serviços da Controllab são apoiados por procedimentos de tratamento de dúvidas, sugestões ou reclamações. Esses procedimentos estão disponíveis para consulta dos interessados.

            Acreditações, Certificações e Habilitações

            O aprimoramento contínuo, fundamentado em qualidade e confiabilidade, proporcionam à Controllab os seguintes reconhecimentos:

            clique sobre cada um dos selos para visualizar os escopos e obter mais detalhes

            Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab
            Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
            Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
            Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

            De acordo com os escopos publicados em www.gov.br/inmetro

            REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

            De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

            ISO 9001 BUREAU VERITAS Certification

            Boas Práticas de Fabricação.

            BPF - Boas Práticas de Fabricação

            Parcerias

            Com o desafio de buscar novos caminhos e ampliar conhecimento científico para oferecer melhores soluções a seus clientes, a Controllab estabelece parcerias com sociedades científicas e universidades.

            SBPC/ML - Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial
            SBMV - Sociedade Brasileira de Medicina Veterinária
            Fiocruz - Fundação Oswaldo Cruz
            UKHSA - United Kingdom Security Agency
            NCTC - National Collection of Type Cultures
            NCPV - National Collection of Pathogenic Viruses
            NCPF - National Collection of Pathogenic Fungi
            Membro
            IFCC - International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
            EQALM - European Organisation for External Quality Assurance Providers in Laboratory Medicine
            Associado
            CDBL - Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial

            Diretrizes de Branding da Controllab

            manual de identidade e uso da marca controllab 1

            Em janeiro de 2021 a Controllab anunciou a evolução da sua marca. Acompanhando a trajetória da empresa, o novo branding reflete o zelo pela qualidade e o cuidado com a vida.

            Nota: A Controllab confere aos laboratórios inscritos e ativos no Ensaio de Proficiência, a autorização para utilizar em suas mídias, o Selo Controle de Qualidade (Selo CQ). O Selo CQ é evidência de participação ativa e contínua no Controle Externo da Qualidade.

            A Controllab não é avaliadora e nem acreditadora da Garantia da Qualidade do laboratório. O Ensaio de Proficiência, também conhecido como Controle Externo da Qualidade, se aplicado e seguido corretamente, insere qualidade nos processos de análises.

            Baixar Manual de Identidade e Uso da Marca Controllab

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            Manual de Identidade

            Soluções

            Ensaio de Proficiência
            Controle Interno
            Metricare
            Cepas Controle
            Material de Referência Certificado
            Calibração de Instrumentos
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            © Copyright 2025 Controllab Controle de Qualidade para Laboratórios LTDA.

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                      PEP 0003

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

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                      acessar escopo acreditado
                      Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CRL 0586

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

                      Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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                      acessar escopo acreditado
                      Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
                      Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      PMR 0009

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

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                      acessar escopo acreditado
                      Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      Habilitação ANVISA/REBLAS

                      Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

                      Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

                      A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

                      acessar habilitação - doc. 01
                      acessar habilitação - doc. 02
                      REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

                      De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

                      Certificado ISO 9001

                      Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como “provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos”. Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

                      acessar certificado Bereau Veritas/ukas
                      acessar certificado Bereau Veritas/inmetro

                      Certificado BPF/ANVISA

                      Materiais para controle de qualidade

                      Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, concedida pela Anvisa. Essa certificação é relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

                      O processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 665 de 30 de março de 2022 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro). Durante o processo, a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

                      A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

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