Empresa

BIENVENIDO, NOSOTROS SOMOS CONTROLLAB

Nosotros somos la mayor empresa brasileña de control de calidad de laboratorio

Desde 1977 trabajamos con el objetivo de sembrar calidad y estamos comprometidos con el cuidado de la vida. La trayectoria de más de 40 años de la empresa se basa en el compromiso de ofrecer soluciones completas e integradas en calidad y asertividad de los resultados de laboratorio.

Los servicios proporcionados por Controllab facilitan la rutina para los procesos de acreditación de laboratorios y los organismos reguladores en la cartera más amplia del mercado: son más de 3500 ensayos.

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Somos una empresa de solución integral en varios segmentos: clínico, banco de sangre, veterinario, microbiología y ensayos físico-químicos para medicamentos, alimentos, desinfectantes, agua y efluentes, combustibles y otros, entre servicios que prestan servicios a hospitales e industrias.

Con un enfoque en desarrollar la mejor experiencia de usuario, ayudamos a los clientes a brindar servicios precisos, indiscutibles y que se destaquen en el mercado nacional e internacional. Tenemos un know-how único en soluciones de control de calidad. Contamos con el respaldo exclusivo de importantes sociedades científicas y el reconocimiento de los principales estándares relacionados con nuestro desempeño: ISO 9001, 17025, 17034 y 17043.

Nuestra historia

Vanguardia, liderazgo, calidad y profesionalismo: Controllab está representado por la trayectoria del Sr. Marcio Biasoli,
hijo de un farmacéutico, de donde heredó el profundo respeto y preocupación por la salud de la población.

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Marcio Biasoli

Presidente Controllab

1976

Marcio Biasoli crea el programa de control interno y externo de bioquímica para 20 laboratorios.

1977

Controllab fue fundada el 12 de julio de 1977.

1980-1999

Inclusión de la oferta de materiales educativos, cursos, asesorías y servicios de calibración. Los servicios se actualizaron siguiendo los protocolos internacionales.

2000-2003

Reconocimiento de ANVISA como proveedor de ensayos de aptitud; Acreditación como laboratorio de calibración Cgcre/Inmetro; Certificación ISO 9001; Software del Sistema Online.

2004-2006

Programa de Indicadores de Laboratorio; Programa de Banco de Sangre/ Hemoterapia

2007-2010

Inicio del proyecto L'Avenir; Asociación con la Sociedad Brasileña de Medicina Veterinaria (SBMV) y con la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz); Lanzamiento de los libros "Gestión de la fase analítica para laboratorios".

2011-2012

Acreditación como proveedor de ensayos de aptitud Cgcre/Inmetro; Acreditación del laboratorio de ensayos por Cgcre/Inmetro; Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación.

2013-2014

Disponibilidad de ensayos digitalizados; Control de calidad para laboratorios de ensayos.

2015-2016

Acreditación como productor de MRC por Cgcre/Inmetro; Ampliación e internacionalización del Programa de Benchmarking de Indicadores de Laboratorio.

2017-2019

Expansión internacional; Asociación con el Ministerio de Salud británico (PHE); Asociación con empresas de LIS; Lanzamiento de los Softwares CI ONLINE y de Gestión de Calidad Analítica;

Vinicius

Vinícius Biasoli

Director Ejecutivo de Controllab

Estructura

El equipo de Controllab está formado por un equipo de más de 300 colaboradores directos, aliados a un amplio abanico de asesores técnico-científicos que mantienen su compromiso con la actualización, la innovación y la calidad de los servicios. Instalado en Río de Janeiro, en aproximadamente 10,000 m2 de área construida, Controllab se divide en dos estructuras:

Preparación de Materiales

Proyectada para atender las Buenas Prácticas de Fabricación de muestras para los Ensayos de Aptitud, Control Interno, Materiales de Referencia y Cepa Controle. Posee áreas de producción química y bilógica, laboratorio de control de calidad, áreas de esterilización, cámaras frías y liofilizadores.

Servicios

Engloba todos los sectores involucrados en el proceso de gestión del ensayo de aptitud, calibración, asesoría, entrenamiento y administración empresarial. Entre ellos, Gestión de Clientes, Garantía de la Calidad, Gestión de Servicios y Proyectos, Tecnología de la Información, Marketing y Nuevos Negocios.

Principios Sólidos

Nuestros valores y principios son sólidos y queremos difundirlos aún más, ya que estamos seguros de que son los que nos unen con nuestros socios y clientes.

Misión

Proveer servicios eficientes, garantizando un desempeño indiscutible y resultados precisos para nuestros clientes.

Visión

Ser referentes en las Américas en la oferta de servicios y tecnologías para el control de calidad, brindando confiabilidad a los laboratorios y seguridad a los ciudadanos.

Valores

Competencia, experiencia, confianza e innovación

Nuestros Números

+40 años

de historia
y rendimiento

+3500 ensayos

analizado
periódicamente

04 acreditaciones

reconocidas
internacionalmente

+15 años

de acreditaciones
Cgcre/Inmetro

POLÍTICA DE CALIDAD

Proporcionar servicios que cumplen con las necesidades reales de nuestros clientes a través de la búsqueda de nuevas oportunidades y actualizaciones tecnológicas constantes, manteniendo nuestro sistema de gestión de calidad en progreso, con completa participación y compromiso de nuestros empleados, cumpliendo los requisitos de normas y legislaciones aplicables.

Nota: todos los servicios de Controllab están respaldados por procedimientos para el manejo de dudas, sugerencias o quejas. Estos procedimientos están disponibles para su consulta por parte de los interesados.

Acreditaciones, Certificaciones y Calificaciones

El perfeccionamiento continuo, fundamentado en calidad y confiabilidad, proporciona a Controllab algunos reconocimientos:

haga clic en cada uno de los sellos para ver los ámbitos y obtener más detalles

Según los alcances publicados en www.gov.br/inmetro

Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

Asociaciones

Con el desafío de buscar nuevos caminos y ampliar el conocimiento científico para ofrecer mejores soluciones a sus clientes, Controllab establece alianzas con sociedades científicas y universidades.

Directrices de Branding de Controllab

En enero de 2021, Controllab anunció la evolución de su marca. Siguiendo la trayectoria de la empresa, la nueva marca refleja el afán por la calidad y el cuidado de la vida.

Nota: Controllab otorga a los laboratorios registrados y activos en el Ensayo de Aptitud la autorización para utilizar el Sello de Control de Calidad (Sello CC) en sus medios. El sello CC es una evidencia de la participación activa y continua en el Control Externo de Calidad.

A Controllab não é avaliadora e nem acreditadora da Garantia da Qualidade do laboratório. O Ensaio de Proficiência, também conhecido como Controle Externo da Qualidade, se aplicado e seguido corretamente, insere qualidade nos processos de análises.

Como podemos ayudarte?

INICIAR SESIÓN

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

CRL 0586

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2021 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

A Controllab foi novamente reconhecido pelo Ministério da Saúde, por meio do processo de Habilitação da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde, como Laboratório Analítico para Controle de Qualidade em análises de Hemoderivados, sob o registro REBLAS 023, conforme disposto na RDC nº 390 de 26 de maio de 2020.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

Certificado ISO 9001

Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como «provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos». Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

Certificado BPF/ANVISA

Materiais para controle de qualidade

Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, para as classes de risco I e II, concedida pela Anvisa, e em novembro de 2018 para as classes de risco III e IV, mediante a Resolução RE n.º 4.023, publicada no DOU de 06/10/2020, suplemento, relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

Esse processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 16, de 28 de março de 2013 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro), frente a qual a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

CRL 0586

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En diciembre de 2012, el Laboratorio de Control, responsable por los análisis de control de proceso y control de calidad de los materiales preparados por Controllab para cumplir con los Ensayos de Aptitud y Control Interno fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) del Inmetro, formándose parte integrante de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el Nº 0586.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

Calificación ANVISA/REBLAS

Proveedor de Ensayos de Aptitud

En agosto de 2001, Controllab fue calificada por ANVISA/REBLAS como Proveedor de Ensayos de Aptitud para ensayos clínicos, de hemoterapia y leche materna, bajo el número de registro PROFI 001. En 2012 se renovó esta calificación, dentro de una nueva política de la agencia, con registro Nº REBLAS 23.

Controllab fue nuevamente reconocida por el Ministerio de Salud, a través del proceso de Calificación de la Red Brasileña de Laboratorios Analíticos de Salud, como Laboratorio Analítico para el Control de Calidad en análisis Derivados de la Sangre, bajo el registro REBLAS 023, según lo dispuesto en la RDC No. 390 del 26 de mayo de 2020.

ANVISA  es una agencia reguladora vinculada al Ministerio de Salud, cuya misión es proteger y promover la salud, velando por la seguridad sanitaria de los productos y servicios. REBLAS – Red Brasileña de Laboratorios Analíticos de Salud es parte de la estructura de ANVISA.

Según lo alcance publicado en www.anvisa.gov.br

Certificado ISO 9001

En junio de 2003, Controllab obtuvo su sistema de gestión de calidad certificado en la ABNT NBR ISO 9001 por Bureau Veritas/Inmetro (alcance nacional) y Bureau Veritas/UKAS (alcance internacional), como “proveedor de ensayos de aptitud en ensayos clínicos, físico-químicos y microbiológicos”. Desde entonces, ha sido evaluado periódicamente para mantenimiento y/o revalidación de certificación.

Certificado BPF / ANVISA

Materiales de control de calidad

En octubre de 2012, Controllab recibió la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de productos de salud, para las clases de riesgo I y II, otorgada por Anvisa, y en noviembre de 2018 para las clases de riesgo III y IV, mediante Resolución. RE n.º 4.023, publicado en el DOU de 06/10/2020, suplemento, relacionado a la elaboración de productos para la salud con fines de control de calidad de laboratorio.

Este proceso de certificación es voluntario y se realiza de acuerdo con los requisitos de la Resolución RDC n.º 16, de 28 de marzo de 2013 (BPF para productos de diagnóstico para uso in vitro), frente a la cual Controllab es inspeccionado periódicamente (como correlativo), por la Vigilancia Sanitaria para verificar buenas prácticas de fabricación.

ANVISA es una agencia reguladora vinculada al Ministerio de Salud de Brasil, cuya misión es proteger y promover la salud, garantizando la seguridad sanitaria de productos y servicios. Aunque el registro con Anvisa no se aplica a los materiales de Controllab (RDC n.º 36/2015, Artículo 2, Párrafo único, I), la certificación BPF está abierta.

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