EXCELENCIA EN LOS ANÁLISIS CLÍNICOS
Demuestre la confiabilidad
de sus resultados
de sus resultados
El Ensayo de Aptitud (EA), también conocido como Control de Calidad Externo (CCE), es una herramienta de control de calidad eficaz para determinar el desempeño analítico del laboratorio y un requisito necesario para los procesos de acreditación de laboratorios (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC/ML, DICQ-SBAC, etc.) y organismos reguladores.
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CONFIABILIDAD
El Ensayo de Aptitud sirve para demostrar la confiabilidad de los resultados analíticos, además de identificar fallas y posibilitar acciones correctivas o preventivas. El laboratorio no debe entender la participación en un programa de aptitud como un requisito legal, sino como un elemento fundamental en el proceso de mejora continua.
El programa es una herramienta de control de calidad eficaz para determinar el desempeño de la fase analítica del laboratorio. Cuando se utiliza en conjunto con el control interno y la gestión comprometida con la calidad, ayuda a promover el conocimiento de los procesos de análisis y garantiza la confiabilidad de los resultados.
CALIDAD
La demanda de este servicio y otras herramientas de control existe porque la variación de los resultados es inherente al proceso, es decir, los resultados siempre tendrán alguna variación aleatoria y sistemática asociada. Se hace todo lo posible por minimizar al máximo las variaciones y mantenerlas bajo control, para que no impacten en los resultados de la rutina.
DESEMPEÑO
Además de demostrar la confiabilidad de los resultados analíticos, ayudar a identificar fallas y permitir que se tomen acciones correctivas o preventivas y cumplir con los requisitos de acreditación y reglamentarios, el Ensayo de Aptitud también permite la comparación de mercado y la identificación de tendencias que no son percebidas de otra forma. La característica principal del Programa es indicar la precisión analítica del laboratorio. La herramienta es eficaz para evaluar la calidad técnica y garantizar la confiabilidad de los resultados.
Obtenga más información sobre los beneficios:
Estandarizar la fase analítica frente al mercado
Evaluar la eficiencia del control interno y garantizar su adecuación para métodos específicos.
Evaluar y monitorear el desempeño de los laboratorios en pruebas específicas
Identificar aciertos y cumplimiento
Determinar las características de desempeño de métodos ya establecidos y/o nuevos métodos y tecnologías
Proporcionar acciones correctivas/preventivas
Saiba mais sobre os benefícios:
Padronizar a fase analítica frente ao mercado
Avaliar a eficiência do controle interno e assegurar sua adequação em métodos específicos
Avaliar e monitorar o desempenho dos laboratórios em ensaios específicos
Identificar acertos e conformidade
Determinar as características de desempenho de métodos já estabelecidos e/ou novos métodos e tecnologias
Prover ações corretivas/preventivas
En resumen, además de evaluar la calidad técnica, el Ensayo de Aptitud es:
Obligatorio por los organismos reguladores
Prerrequisitos de proceso de acreditación y licitaciones
Requisitos para la acreditación con las principales aseguradoras de salud
Diferencial frente a la competencia
ACREDITACIONES Y
RECONOCIMIENTOS
La mejora continua, basada en la calidad y la confiabilidad, le otorgó a Controllab algunos reconocimientos por el Ensayo de Aptitud:
De acuerdo a los alcances
publicado en www.inmetro.gov.br
¿Cómo pueden ayudar los
Ensayos de Aptitud en su laboratorio?
AUXILIA LA RUTINA DE LABORATORIO
Las evaluaciones son continuas, con intervalos regulares, metas anuales y múltiples ítems en concentraciones variables. Estas evaluaciones son el resultado de estudios estadísticos y análisis de especialistas, cuyos informes suelen señalar errores, posibles causas y consideraciones sobre el desempeño general de los participantes. Estas acciones acontecen para que cada uno pueda comparar su desempeño con los demás, al momento y a lo largo del tiempo
GESTIONAR EL DESEMPEÑO ANALÍTICO
La informaciones gerenciales son dinámicas y optimizadas, con indicadores y gráficos que facilitan la identificación del desempeño analítico del laboratorio y proporcionan un análisis ágil y objetivo de las pruebas que necesitan una acción inmediata.
SIMPLIFICAR LOS PROCESOS DE AUDITORÍA
El Ensayo de Aptitud de Controllab mantiene un historial y un seguimiento del rendimiento de los resultados. Proporciona una lista de posibles causas de resultados no conformes y centraliza la información en el mismo entorno, para la evolución de la gestión y la evidencia de auditoría.
¿Cómo funciona?
Obtenga más información sobre como funciona el Ensayos de Aptitud de Controllab haciendo clic en los pasos a continuación.
Servicio
El Ensayo de Aptitud con rondas en intervalos regulares y contínuos, metas anuales y múltiples ítems con resultados desconocidos para su análisis. Estructurado en ABNT NBR ISO/IEC 17043.
La participación es sencilla y se realiza en 3 etapas:
Los programas de Ensayos de Aptitud se organizan en forma de rondas, agrupadas en un calendario anual. En estas rondas un conjunto de ítems (muestras) con resultados desconocidos se envían simultáneamente a los laboratorios participantes para realizar los análisis pertinentes. Para ítems virtuales, este paso está suprimido.
Las pruebas que realice el laboratorio participante deberán realizarse de forma similar a la rutina para la realización de sus pruebas. Posteriormente se debe enviar a Controllab informaciones como: resultados, métodos, equipos, reactivos, entre otros utilizados en el análisis.
Después de recibir la información, Controllab emite los informes individuales de evaluación del laboratorio, los informes estadísticos globales con información técnica y de mercado y, en su caso, las consideraciones y los informes técnicos de los asesores científicos de Controllab.
Ítems de ensayo
Microscopía virtual
Participantes
Organizaciones de diferentes tamaños comparan sus análisis con laboratorios consolidados en excelencia analítica.
Cobertura
Rondas
Rondas de muestras que simulan pruebas de rutina. El laboratorio reporta los resultados online junto con información del sistema analítico para que Controllab realice la comparación y evaluación.
Sistema Online
Administración
Evaluación
Comparación basada en los grupos y límites más específicos aplicados según estudios estadísticos basados en ABNT NBR 13528.
Evaluación de los resultados
Informes
Individuos con el desempeño de la ronda y gráficos del Índice de Desviación y el Índice Z; mercado global con información técnica y de marketing y desempeño continuo durante el período.
Informe de Evaluación (individual)
Perfil de Resultados (Público)
Administración
Centro de gestión con resumen del desempeño analítico e indicadores para alcanzar las metas de la excelencia en los análisis.
Gestión del desempeño analítico
La prestación de servicios de salud vinculados a la calidad es una preocupación constante. Por ello, el Ensayo de Aptitud ayuda a los laboratorios para que puedan garantizar la calidad de la entrega, además de permitir la mejora continua en sus procesos. Con la participación continua en el Ensayo de Aptitud, el laboratorio demuestra competencia para realizar una determinada prueba o medición.
Divulgación
La participación continua es una inversión en calidad y se puede divulgar mediante el certificado de inscripción, el sello de divulgación y los certificados de aptitud.
El certificado de inscripción y el sello de control de calidad estarán disponibles después de 3 meses de participación en el programa. Anualmente, el laboratorio recibe el certificado de aptitud de las pruebas que obtuvieron participación continua y que alcanzaron el nivel mínimo de desempeño.
Estos documentos demuestran el compromiso del laboratorio con el ensayo de aptitud y apoyan al marketing del laboratorio, favoreciendo la transparencia de la información y valorando la participación en el servicio.
Tienen un formato que brinda más confianza y credibilidad a los clientes, médicos, pacientes, auditores y demás partes interesadas de la organización.
El Ensayo de Aptitud Clínico tiene el sello de la Sociedad Brasileña de Patología Clínica / Medicina de Laboratorio (SBPC / ML).
El programa veterinario cuenta con el apoyo de la Sociedad Brasileña de Medicina Veterinaria (SBMV).
