EXCELENCIA EN LOS ANÁLISIS CLÍNICOS
Demuestre la confiabilidad
de tus resultados
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El Ensayo de Aptitud (EA), también conocida como Control de Calidad Externo (CCE), es una herramienta de control de calidad eficaz para determinar el desempeño analítico del laboratorio y un requisito necesario para los procesos de acreditación de laboratorios (ISO 15189, ISO 17025, PALC-SBPC / ML, DICQ-SBAC, etc.) y organismos reguladores.
Catálogo Controllab
Conozca el amplio portafolio, con más de 3500 pruebas cubiertas por control de calidad e inscríbase para evidenciar la calidad de las pruebas realizadas en su rutina.
CONFIABILIDAD
El Ensayo de Aptitud sirve para demostrar la confiabilidad de los resultados analíticos, además de identificar fallas y posibilitar acciones correctivas o preventivas. El laboratorio no debe entender la participación en un programa de aptitud como un requisito legal, sino como un elemento fundamental en el proceso de mejora continua.
El programa es una herramienta de control de calidad eficaz para determinar el desempeño de la fase analítica del laboratorio. Cuando se utiliza en conjunto con el control interno y la gestión comprometida con la calidad, ayuda a promover el conocimiento de los procesos de análisis y garantiza la confiabilidad de los resultados.
CALIDAD
La demanda de este servicio y otras herramientas de control existe porque la variación de los resultados es inherente al proceso, es decir, los resultados siempre tendrán alguna variación aleatoria y sistemática asociada. Se hace todo lo posible por minimizar al máximo las variaciones y mantenerlas bajo control, para no impactaren los resultados de la rutina.
DESEMPEÑO
Además de demostrar la confiabilidad de los resultados analíticos, ayudar a identificar fallas y permitir que se tomen acciones correctivas o preventivas y cumplir con los requisitos de acreditación y reglamentarios, el Ensayo de Aptitud también permite la comparación de mercado y la identificación de tendencias que no se perciben. de otra forma.
La característica principal del Programa es indicar la precisión analítica del laboratorio. La herramienta es eficaz para evaluar la calidad técnica y garantizar la confiabilidad de los resultados.
Obtenga más información sobre los beneficios:
Estandarizar la fase analítica frente al mercado
Evaluar la eficiencia del control interno y asegurar su adecuación para métodos específicos.
Evaluar y monitorear el desempeño de los laboratorios en pruebas específicas
Identificar aciertos y cumplimiento
Determinar las características de desempeño de métodos ya establecidos y / o nuevos métodos y tecnologías
Proporcionar acciones correctivas / preventivas
En resumen, además de evaluar la calidad técnica, el Ensayo de Aptitud es:
Obligatorio por los organismos reguladores
Prerrequisitos de proceso de acreditación y licitaciones
Requisitos para la acreditación con las principales aseguradoras de salud
Diferencial frente a la competencia
ACREDITACIONES Y
RECONOCIMIENTOS
La mejora continua, basada en la calidad y la confiabilidad, otorgó a Controllab cierto reconocimiento por el Ensayo de Aptitud:
¿Cómo pueden ayudar los Ensayos de Aptitud en su laboratorio?
AUXILIA LA RUTINA DE LABORATORIO
Las evaluaciones son continuas, con intervalos regulares, metas anuales y múltiples ítems en concentraciones variables. Estas evaluaciones son el resultado de estudios estadísticos y análisis de especialistas, cuyos informes suelen señalar errores, posibles causas y consideraciones sobre el desempeño general de los participantes. Estas acciones acontecen para que cada uno pueda comparar su desempeño con los demás, en el momento y en el tiempo.
GESTIONAR EL DESEMPEÑO ANALÍTICO
La informaciones gerenciales son dinámicas y optimizadas, con indicadores y gráficos que facilitan la identificación del desempeño analítico del laboratorio y proporcionan un análisis ágil y objetivo de las pruebas que necesitan una acción inmediata.
SIMPLIFICAR LOS PROCESOS DE AUDITORÍA
El Ensayo de Aptitud de Controllab mantiene un historial y un seguimiento del rendimiento de los resultados. Proporciona una lista de posibles causas de resultados no conformes y centraliza la información en el mismo entorno, para la evolución de la gestión y la evidencia de auditoría.
¿Como funciona?
Obtenga más información sobre cómo funcionan los Ensayos de Aptitud de Controllab haciendo clic en los pasos a continuación.
Servicio
El Ensayo de Aptitud con envíos a intervalos regulares y contínuos, objetivos anuales y múltiples ítems con resultados desconocidos para su análisis. Estructurado en ABNT NBR ISO / IEC 17043.
La participación es sencilla y se realiza en 3 etapas:
Los programas de Ensayos de Aptitud se organizan en forma de envíos, agrupadas en un calendario anual. En estas envíos un conjunto de ítems (muestras) con resultados desconocidos se envían simultáneamente a los laboratorios participantes para realizar los análisis pertinentes. Para elementos virtuales, este paso está suprimido.
Las pruebas que realice el laboratorio participante deberán realizarse de forma similar a la rutina para la realización de sus pruebas. Posteriormente se debe enviar a Controllab informaciones como: resultados, métodos, equipos, reactivos, entre otros utilizados en el análisis.
Después de recibir la información, Controllab emite los informes individuales de evaluación del laboratorio, los informes estadísticos globales con información técnica y de mercado y, en su caso, las consideraciones y los informes técnicos de los asesores científicos de Controllab.
Elementos de prueba
Ítems en múltiples niveles, concentraciones y matrices. Entre las matrices incluidas en los programas, se enumeran: suero, sangre, orina, líquidos sinovial y pleural, líquido cefalorraquídeo, esperma, hongos, heces, cabello, agua, alimentos, etc.
Los ítems de ensayo deben tener la cantidad observada bajo el aspecto de similitud con la matriz analizada en la rutina del laboratorio, similitud del rango de concentración, niveles o características cualitativas de la prueba en vista de su homogeneidad y estabilidad y a la cantidad suministrada es suficiente para el desempeño. de la prueba sin cambios significativos en la rutina.
Microscopía virtual
Existen pruebas donde la escasez de materia prima o la baja estabilidad para la elaboración del ítem pueden hacer inviable un programa de control de calidad, requiriendo el uso de otras técnicas de comparación y control.
Controllab, con el fin de ayudar a los ensayos clínicos humana y veterinaria de microscopía, utiliza la tecnología de la Microscopía Virtual a favor de la calidad para aumpliar la variabilidad de los casos, permitir la participación de más laboratorios y estandarizar el contenido para los usuarios.
Las herramientas para el análisis de diapositivas virtuales y videos están disponibles en el Sistema Online y, cuando es necesario, se agregan casos clínicos e imágenes. Con esta herramienta, el técnico de laboratorio trabaja con los mismos recursos que en el microscopio físico, sólo que en formato digital.
Participantes
Organizaciones de diferentes tamaños comparan sus análisis con laboratorios consolidados en excelencia analítica.
Cobertura
El Ensayo de Aptitud de Controllab se dimensiona de acuerdo con el perfil del laboratorio, proporcionando un control de calidad adecuado a las necesidades y tamaño del participante. Más de 3500 pruebas están disponibles en múltiples áreas para el control de calidad. Esta diversidad de exámenes tiene como objetivo satisfacer las demandas de los laboratorios y la creciente innovación tecnológica de los segmentos, teniendo en cuenta los procesos de acreditación de laboratorios y los organismos reguladores. El Ensayo de Aptitud cuenta con programas específicos por metodologías y sistemas, cuando se indique. Proporcionan evaluaciones más fiables de los análisis. También tiene pruebas en diferentes matrices y concentraciones para una cobertura más completa de la rutina.
Envíos
Envío de muestras que simulan pruebas de rutina. El laboratorio reporta los resultados online junto con información del sistema analítico para que Controllab realice la comparación y evaluación.
Sistema Online
Al inscribirse en los programas de Ensayos de Aptitud de Controllab, el laboratorio tendrá acceso al «Sistema Online» mediante el sitio web de la empresa. Esta conexión permite el acceso a informaciones y herramientas para la gestión de programas.
El Sistema Online proporciona varios recursos como: seguimiento de las remesas de las muestras, control de resultados a enviar, nuevos informes de evaluación, comunicaciones e información general.
Para los laboratorios con más de una unidad técnica, se pone a disposición del administrador una herramienta para acompañar el desempeño analítico de múltiples unidades de laboratorio de una manera fácil y unificada.
Administración
El participante debe designar un “administrador” del programa, para gestionar la relación entre Controllab y el laboratorio, garantizar el cumplimiento de todos los compromisos del participante, analizar críticamente los resultados y definir acciones de mejoría.
La garantía de confidencialidad se confiere, (a), por la identificación numérica del participante, única e intransferible; y (b) por el uso de contraseñas únicas para acceder a datos e informes en el Sistema Online.
Evaluación
Comparación basada en los grupos y límites más específicos aplicados según estudios estadísticos basados en ABNT NBR 13528.
Evaluación de los resultados
El proceso de evaluación se lleva a cabo después de recibir los resultados en una fecha límite. Luego, se realiza un análisis estadístico y técnico, que incluye la identificación de nuevas técnicas y verificación de comportamientos atípicos. Estos comportamientos requieren un análisis más complejo de los datos, como reanálisis de material (control de calidad del material), discusión con asesores científicos, contacto con usuarios / fabricantes o realización de investigaciones.
Informes
Individuos con el desempeño del envío y gráficos del Índice de Desviación y el Índice Z; mercado global con información técnica y de marketing y desempeño continuo durante el período.
Informe de Evaluación (individual)
En el informe de evaluación son presentadas las evaluaciones (conforme y no-conforme) de los análises obtenidas pelo laboratório en la participación del ensayo de aptitud en el envío y entre los envíos acumulativas. Incluye gráficos (Índice de desvío e Índice Z) e informaciones sobre el monitoreo del error total y sistemático, estimado de tendencias y variación de los datos.
Además de las evaluaciones, la relatoría provee informaciones estadísticas que permiten al laboratorio acompañar su desempenho analítico frente al mercado.
Perfil de Resultados (Público)
Este informe presenta los resultados estadísticos con el desempeño de todos los sistemas analíticos, permitiendo al laboratorio comparar sus sistemas frente al mercado y su grupo. Además de la informaciones estadísticas, cuando es necesario, se proporcionan consideraciones, referencias bibliográficas e informes técnicos de los asesores científicos de Controllab.
Administración
Centro de gestión con resumen del desempeño analítico e indicadores para alcanzar las metas de la excelencia en los análisis.
Gestión del desempeño analítico
Centro de informaciones dinámico y resumido para facilitar el análisis global del desempeño analítico del laboratorio. Le permite verificar el desempeño general a lo largo del tiempo e identificar cuáles análisis necesitan una acción inmediata.
Además, cuenta con indicadores analíticos para lograr los objetivos de excelencia en el ensayo y facilitar la toma de decisiones.
La prestación de servicios de salud vinculados a la calidad es una preocupación constante. Por ello, el Ensayo de Aptitud ayuda a los laboratorios para que puedan garantizar la calidad de la entrega, además de permitir la mejora continua en sus procesos. Con la participación continua en el Ensayo de Aptitud, el laboratorio demuestra competencia para realizar una determinada prueba o medición.
Divulgación
La participación continua es una inversión en calidad y se puede divulgar mediante el certificado de inscripción, el sello de divulgación y los certificados de aptitud y participación.
Anualmente, el laboratorio participante recibirá el certificado de participación y el certificado de Aptitud para las pruebas que obtuvieron participación continua y que alcanzaron el nivel mínimo de desempeño.
El Ensayo de Aptitud Clínico tiene el sello de la Sociedad Brasileña de Patología Clínica / Medicina de Laboratorio (SBPC / ML).
El programa veterinario cuenta con el apoyo de la Sociedad Brasileña de Medicina Veterinaria (SBMV).
