Valoração: a base para um Controle Interno de Qualidade eficiente

Valoração: a base para um Controle Interno de Qualidade eficiente

Processo confere mais precisão nas análises críticas realizadas pelo laboratório.

Entre as práticas recomendadas para o monitoramento do controle interno de qualidade, destaca-se o processo de valoração. Esse processo confere mais precisão nas análises críticas, pois é baseado nas próprias métricas (realidade analítica) do laboratório, tornando o monitoramento mais eficaz.

A valoração contribui estrategicamente para as decisões analíticas da rotina. Para melhor compreensão desse processo, vamos destacar nesse artigo os conceitos dessa prática, fornecendo o conhecimento necessário para adotá-la na rotina, resultando em processos mais eficientes, de maior qualidade e com mais segurança para o paciente.

Aqui você confere:

  • O que é um processo de valoração?
  • Como é feito esse processo?
  • Quando iniciar o processo de valoração?
  • O que fazer após a valoração?
  • Se meu material for de validade curta, como fazer a valoração?
  • Como o CI Online pode ajudar seu laboratório no processo de valoração?

Você encontra as respostas nesse vídeo explicativo e também na continuação do texto a seguir.

O que é um processo de valoração?

É um processo de geração das faixas de resultado do controle interno pelo laboratório, a partir das próprias métricas. Essas faixas representam a variação real do processo.

Como é realizado esse processo?

O processo é dividido em duas etapas. A primeira é a etapa de dosagem e, a segunda, a etapa de cálculo.

A etapa de dosagem consiste em realizar entre 10 e 20 medidas sucessivas do material de controle interno. Isso permite obter dados que serão utilizados no cálculo das médias e desvios padrão, na etapa seguinte.

Na etapa do cálculo, utilizamos os valores obtidos nas dosagens para mensurar a média e o desvio padrão. É importante avaliar se a dispersão obtida no desvio padrão está compatível com a especificação da qualidade do laboratório.

Mais detalhes sobre o planejamento da especificação da qualidade podem ser obtidos no livro Gestão da Fase Analítica do Laboratório – Como assegurar a qualidade na prática (vol. II), disponibilizado gratuitamente pela Controllab no menu Ensino do site.

Quando iniciar o processo de valoração?

Para evitar a descontinuidade do processo, o ideal é que a valoração do novo kit de lotes de controle interno seja realizada enquanto o lote vigente não expira a validade. Então, vale destacar, que é fundamental avaliar o comportamento da dispersão do novo lote com os valores de lotes anteriores através de uma análise histórica.

O que fazer após o processo de valoração?

Após a conclusão da valoração, o laboratório poderá aplicar as regras de controle (Regras de Westgard), que funcionam como critérios para julgar se uma corrida está dentro ou fora da faixa de aceitação. A produção dos próprios valores fornece um intervalo de aceitabilidade mais estreito, proporcionando um controle mais rigoroso.

Se o meu material for de validade curta, como realizo a valoração?

Materiais de controle interno líquidos, como por exemplo, em hematologia e citometria de fluxo, possuem validade curta frente aos materiais liofilizados. Por isso, o processo de valoração pode ser adotado de maneira que otimize seu tempo disponível de uso.

Uma possibilidade é realizar a valoração em quatro dias, com cinco dosagens diárias, para conseguir mais dados em menor tempo, com o cuidado de analisar em diferentes momentos do dia para evitar a propagação de erros pontuais.

Como o CI ONLINE pode ajudar seu laboratório no processo de valoração?

O CI Online é uma ferramenta de gestão do controle interno da qualidade, oferecida pela Controllab. Ela permite monitorar e valorar automaticamente o controle interno.

No CI ONLINE, o laboratório pode utilizar as amostras da Controllab (valoradas por interlaboratorial), além dos materiais de controle interno de outros fornecedores disponíveis no mercado e os desenvolvidos pelos próprios laboratórios, com a visualização do comportamento dos resultados em uma única Central de Controle.

Essa flexibilidade gera mais praticidade e produtividade nos processos de análise e monitoramento da rotina laboratorial. Outra vantagem dessa ferramenta é que ela permite a integração com qualquer Sistema Laboratorial, possibilitando o envio dos resultados e o recebimento das informações de aprovação ou reprovação da corrida analítica.

Entre em contato com a Controllab e saiba mais sobre como o CI Online pode auxiliar a sua rotina!

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

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