Valoración: la base para un Control Interno de Calidad eficiente

Valoración: la base para un Control Interno de Calidad eficiente

El proceso proporciona más precisión en los análisis críticos que realiza el laboratorio.

Entre las prácticas recomendadas para el seguimiento del control de calidad interno destaca el proceso de valoración. Este proceso aporta más precisión en los análisis críticos, ya que se basa en métricas propias del laboratorio (realidad analítica), haciendo más efectivo el seguimiento.

La valoración contribuye estratégicamente a las decisiones analíticas de rutina. Para una mejor comprensión de este proceso, destacaremos en este artículo los conceptos de esta práctica, brindando los conocimientos necesarios para adoptarla en la rutina, resultando en procesos más eficientes, con mayor calidad y con más seguridad para el paciente.

Aquí puedes ver:

  • ¿Qué es un proceso de valoración?
  • ¿Cómo se hace este proceso?
  • ¿Cuándo iniciar el proceso de valoración?
  • ¿Qué hacer después de la valoración?
  • Si mi material tiene una vida útil corta, ¿cómo puedo evaluarlo?
  • ¿Cómo puede CI Online ayudar a su laboratorio en el proceso de valoración?

Las respuestas las encontrarás en este vídeo explicativo y también en la continuación del siguiente texto.

¿Qué es un proceso de valoración?

Es un proceso de generación de rangos de resultados de control interno por parte del laboratorio, en base a las propias métricas. Estos rangos representan la variación real del proceso.

¿Cómo se lleva a cabo este proceso?

El proceso se divide en dos etapas. El primero es el paso de dosificación y el segundo es el paso de cálculo.

El paso de dosificación consiste en realizar entre 10 y 20 mediciones sucesivas del material de control interno. Esto permite obtener datos que serán utilizados en el cálculo de medias y desviaciones estándar, en el siguiente paso.

En la etapa de cálculo utilizamos los valores obtenidos en las dosificaciones para medir la media y la desviación estándar. Es importante evaluar si la dispersión obtenida en la desviación estándar es compatible con la especificación de calidad del laboratorio.

Se pueden obtener más detalles sobre la planificación de la especificación de calidad en el libro Gestión de la Fase Analítica del Laboratorio – Cómo asegurar la calidad en la práctica (vol. II), disponible de forma gratuita en Controllab en el menú Educacion del sitio web.

¿Cuándo iniciar el proceso de valoración?

Para evitar discontinuar el proceso, lo ideal es que la valoración del nuevo kit de lote de control interno se realice mientras el lote actual no vence. Por lo tanto, vale la pena señalar que es fundamental evaluar el comportamiento de dispersión del nuevo lote con los valores de los lotes anteriores a través de un análisis histórico.

¿Qué hacer después del proceso de valoración?​

Una vez finalizada la evaluación, el laboratorio puede aplicar reglas de control (Reglas de Westgard), que actúan como criterios para juzgar si una ejecución está dentro o fuera del rango de aceptación. Producir sus propios valores proporciona un rango de aceptabilidad más estrecho, lo que proporciona un control más estricto.

Si mi material tiene una vida útil corta, ¿cómo realizo la valoración?​

Los materiales líquidos de control interno, como por ejemplo en hematología y citometría de flujo, tienen una validez corta en comparación con los materiales liofilizados. Por lo tanto, el proceso de valoración puede adoptarse de manera que optimice su tiempo disponible de uso.

Una posibilidad es realizar la valoración en cuatro días, con cinco mediciones diarias, para obtener más datos en menor tiempo, cuidando analizar en diferentes momentos del día para evitar la propagación de errores puntuales.

¿Cómo puede CI ONLINE ayudar a su laboratorio en el proceso de valoración?​

CI ONLINE es una herramienta de gestión de control de calidad interna que ofrece Controllab. Le permite monitorear y valorar automáticamente el control interno.

En CI ONLINE, el laboratorio puede utilizar muestras de Controllab (valoradas por un interlaboratorio), además de materiales de control interno de otros proveedores disponibles en el mercado y los desarrollados por los propios laboratorios, con la visualización del comportamiento de los resultados en un único Centro de Control.

Esta flexibilidad genera más practicidad y productividad en los procesos de análisis y seguimiento de la rutina del laboratorio. Otra ventaja de esta herramienta es que permite la integración con cualquier Sistema de Laboratorio, posibilitando el envío de resultados y la recepción de información de aprobación o desaprobación de la corrida analítica.

¡Póngase en contacto con Controllab y obtenga más información sobre cómo CI Online puede ayudarlo con su rutina!

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Cgcre, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Laboratorio de Calibración

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Cgcre. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº CAL 0214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Proveedor de Ensayos de Aptitud

Acreditado por la Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Cgcre como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP 0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

PEP 0003 - ABNT NBR ISO-IEC 17043 - Controllab

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).