Proposta da resolução estabelece requisitos para o funcionamento de estabelecimentos que realizam exames
Ontem, 03 de maio de 2023, aconteceu a 6ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que aprovou a proposta de minuta de Resolução da Diretoria Colegiada que revisa a RDC 302/2005. Essa proposta estabelece os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de laboratórios clínicos, de anatomia patológica e outros serviços relacionados a exames de análises clínicas.
O que mudou com a nova RDC 302/2005?
Entre as atualizações, a Anvisa destacou como fatores motivadores para a versão final da minuta:
- inovações tecnológicas;
- segurança do paciente;
- rastreabilidade dos processos;
- infraestrutura;
- aprimoramento do controle de qualidade;
- ampliação dos serviços de exame de análises clínicas (EAC) nas farmácias e clínicas.
Como se adequar à nova RDC 302/2005?
A Controllab, referência no controle de qualidade para exames, disponibilizará diversas iniciativas para atualizar o público impactado pela resolução. Essas iniciativas contarão com os especialistas da empresa e convidados, que discutirão as principais mudanças e as ações para adequação.
Estão planejadas atividades interativas no formato online e presencial, além de materiais educativos com foco no controle de qualidade, contemplando os serviços de ensaio de proficiência (controle externo da qualidade), controle interno da qualidade e indicadores de desempenho , citados na minuta final como requisito mínimo de controle de qualidade.
Para acompanhar a agenda de eventos e os materiais disponibilizados, é importante que os interessados fiquem atentos aos canais da Controllab na internet, são eles:
Nesses canais serão publicadas informações sobre as iniciativas que auxiliarão o público na interpretação e adequação da norma.
