Covid-19: Soluções Controllab para validação de kitsCovid-19: Soluções Controllab para validação de kitsCovid-19: Soluções Controllab para validação de kitsCovid-19: Soluções Controllab para validação de kits
  • Empresa
    • Sobre
    • Nossa História
    • Estrutura
    • Princípios Sólidos
    • Nossos Números
    • Politica da Qualidade
    • Acreditações, Certificações e Habilitações
    • Parcerias
    • Manual de Identidade
  • Soluções
    • Ensaio de Proficiência
    • Controle Interno
    • Benchmarking de Indicadores Laboratoriais
    • Cepas Controle (Cepas de Referência)
    • Materiais de Referência Certificados
    • Calibração de Instrumentos
    • Segmentos
      • Clínico
      • Hemoterapia
      • Veterinária
      • Microbiologia
      • Físico-Química
      • Fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro
  • Catálogo
  • Clientes
  • Ensino
    • Encontro Online
    • Conversa D
    • Casos Digitalizados e Estudos de Casos
    • Livros
    • Atlas
    • Artigos Científicos
    • Boletins Informativos
  • Notícias
  • Ajuda
    • Novidades
  • Contato
  • +55 21 3891-9900
    CONTATE-NOS
Português
  • Inglês
  • Espanhol
ENTRAR
✕
            Sem resultados Ver todos os resultados
            Início – Notícias –
            Covid-19: Soluções Controllab para validação de kits

            Covid-19: Soluções Controllab para validação de kits

            • 21 de julho de 2020
            • Clínico, Fornecedores de Produtos

            A pandemia do novo Coronavírus desafiou os laboratórios a introduzirem em curto período de tempo as rotinas para exames da Covid-19. Mesmo com pouco conhecimento sobre a doença e com a chegada ainda recente dos kits diagnósticos no mercado, os protocolos de validação se fazem necessários para essa etapa.

            Além do atendimento às exigências regulatórias, todo o laboratório deve realizar a verificação e a validação do seu sistema analítico antes de inseri-lo em sua rotina. Essas práticas também devem ser realizadas de forma periódica visando: dimensionar os erros presentes e determinar com segurança se estes afetam ou não os resultados; identificar mudanças significativas em seus processos e obter evidências objetivas de que o sistema ou método produz adequadamente um resultado que atenda aos requisitos predeterminados.

            Os responsáveis devem gerenciar os testes, analisar os resultados obtidos, elaborar o relatório e decidir se a performance do sistema ou método foi aprovado. Em auxílio a essas rotinas, a Controllab fornece serviços que otimizam tempo e inserem mais confiança para a avaliação do ciclo da qualidade analítica.

            Para os laboratórios que realizam a pesquisa de anticorpos da Covid-19 por meio das análises de sorologia por automação e/ou Teste Laboratorial Remoto (TLR), estão disponíveis o Painel de Performance e a Validação Lote a lote.

            São soluções que auxiliam os laboratórios, os fornecedores e os fabricantes de kits diagnósticos. Veja as aplicabilidades:

            Painel de Performance: utilizado para avaliar e validar novos métodos de ensaio e equipamentos, o serviço demonstra a confiabilidade dos sistemas. Composto de itens positivos e negativos, com concentrações variadas e itens heterólogos obtidos de diferentes doadores das regiões do Brasil, este painel é valorado previamente por diferentes metodologias de análises. A utilização de materiais de controle pouco reativos permite a obtenção de informações valiosas relativas à capacidade analítica do laboratório e às variações entre lotes de reagentes.

            Validação Lote a lote/ Remessa: verifica a proximidade de resultados obtidos com o lote novo e com o atual para detectar eventuais desvios significativos no desempenho do reagente e, então, definir se há necessidade ou não de uma substituição do lote reagente.

            Para conhecer os serviços e obter mais informações, contate a Controllab pelo e-mail contato@controllab.com ou pelos telefones e WhatsApp (21) 97901-0310 e (21) 98036-1592.

            Assine nossa newsletter

            Receba publicações relevantes sobre laboratório e soluções para 
            gestão da qualidade.

            Institucional

            Sobre
            Nossa História
            Estrutura
            Princípios Sólidos
            Nossos Números
            Política da Qualidade
            Acreditações e Reconhecimentos
            Parcerias
            Manual de Identidade

            Soluções

            Ensaio de Proficiência
            Controle Interno
            Benchmarking de Indicadores
            Cepas Controle
            Material de Referência Certificado
            Calibração de Instrumentos
            Segmentos

            Notícias

            Destaques
            Soluções
            Clínica
            Físico-Química
            Fornecedores de Produtos
            Microbiologia
            Outros

            Suporte

            Central de AjudaCentral de Ajuda

            Telefone+55 21 3891-9900
            +55 21 3613-5200

            WhatsApp+55 21 97901-0310

            E-mailatendimento@controllab.com

            Telefones de EmergênciaEmergências Controllab

            +55 21 98036-1592

            • Política de Privacidade e Segurança
            • |
            • Ajuda

            © Copyright 2023 Controllab Controle de Qualidade para Laboratórios LTDA.

            ENTRAR
            0

            R$ 0

            Português
                      Sem resultados Ver todos os resultados
                      • Inglês
                      • Português
                      • Espanhol
                      ✕

                      Carrinho

                      REVISAR ORÇAMENTO E INFORMAÇÕES DE CONTATO Ver orçamento
                      Contate-nos
                      Whatsapp

                      Nós usamos cookies e outras tecnologias semelhantes para melhorar a sua experiência, possibilitando uma navegação mais personalizada, de acordo com as características e o seu interesse. Para mais informações consulte a nossa Política de Privacidade e Segurança.

                      CONCORDO

                      PMR 0009

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      PEP 0003

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)