LabPoc garante valores de referência para dispositivos ao selar parceria com a Controllab

LabPoc garante valores de referência para dispositivos ao selar parceria com a Controllab

LabPoc garante valores de referência para dispositivos ao selar parceria com a Controllab

Iniciativa entre as empresas proporciona mais segurança às rotinas analíticas e evidencia compromisso com a qualidade dos equipamentos.

O LabPoc agora faz parte do programa Fornecedor Colaborador da Controllab. O programa é uma parceria contínua, em que o fornecedor disponibiliza seus sistemas para que a Controllab, a partir de uma sequência de análises, disponibilize valores de referência na bula dos programas de Controle Interno e promova a avaliação no Controle Externo.

Conheça o novo parceiro Controllab

O LabPoc é um laboratório Point-of-Care brasileiro que oferece exames laboratoriais em tempo real para pacientes em unidades de saúde. Faz parte de um grupo de empresas que trabalha pela vida, com mais de 25 anos de atuação e conhecimento no mercado da saúde.

Os exames são realizados em uma unidade portátil que pode ser levada até o local em que o paciente se encontra. O resultado dos exames é disponibilizado em minutos, o que permite que os profissionais de saúde tomem decisões de tratamento mais rapidamente.

A participação no programa Fornecedor Colaborador inclui a análise e valoração de referência para o Dispositivo de bioquímica M4 e o Analisador de coagulação OCG a cada novo material de controle produzido pela Controllab para uso no Controle Interno.

A seguir, conheça melhor cada um deles:

  • Dispositivo de bioquímica M4 – É um equipamento bioquímica clínica portátil e um espectrofotômetro portátil que realiza testes laboratoriais remotos para bioquímica em amostras de sangue total, soro ou plasma. Tem fácil manuseio, com impressão instantânea de resultados em até 13 minutos.
  • Analisador de coagulação OCG – Simples, rápido e confiável, o analisador de coagulação OCG permite a realização de testes de coagulação próximo ao paciente no dia da consulta ou da cirurgia sem complicação.
Qual a importância de participar do programa Fornecedor Colaborador?

A parceria permite ainda mais integração entre o fornecedor, o estabelecimento cliente e a Controllab, pois a dinâmica do programa Fornecedor Colaborador, favorece a troca de informações.

Adicionalmente, a iniciativa entre o LabPoc e a Controllab proporciona benefícios para implantação do controle de qualidade nos sistemas contemplados nessa colaboração entre as empresas, atendendo aos requisitos estabelecidos na nova RDC 786/2023.

O Controle Externo (também denominado Ensaio de Proficiência) verifica periodicamente a exatidão dos resultados e o Controle Interno monitora o desempenho analítico dos sistemas a cada rotina.

Esses controles permitem aos usuários monitorar os processos frente às diferentes variáveis que podem interferir na rotina analítica e promovem a confiabilidade nos resultados dos exames.

Para saber mais sobre os dispositivos LabPoc, acesse labpoc.com.br e, para obter informações dos programas de qualidade da Controllab, visite controllab.com.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)