Da evidência à prática: estudos da Controllab inspiram avanços na qualidade laboratorial

Da evidência à prática: estudos da Controllab inspiram avanços na qualidade laboratorial

Da evidência à prática: estudos da Controllab inspiram avanços na qualidade laboratorial

Contribuições científicas evidenciam o protagonismo brasileiro e o compromisso com a excelência e a segurança nos resultados laboratoriais.

A participação brasileira em importantes congressos nacionais e internacionais ao longo deste ano destacou novamente a presença da Controllab como referência científica em qualidade laboratorial. No 57º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (CBPC/ML), no 26th IFCC-EFLM EuroMedLab Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine e na ISQua’s 41st International Conference, a empresa apresentou estudos que revelam dados consistentes e aplicáveis à melhoria contínua dos serviços laboratoriais. 

As pesquisas abordaram desde o diagnóstico molecular até o monitoramento da cultura de segurança do paciente, evidenciando o papel dos programas de Ensaio de Proficiência e de Indicadores Laboratoriais (Metricare) na harmonização de práticas e na busca por resultados cada vez mais confiáveis.

Evidências que transformam práticas

1. Acurácia na leitura de padrões ANA por imunofluorescência HEp-2

O estudo avaliou a capacidade dos laboratórios em identificar padrões de autoanticorpos nos testes ANA (Antinuclear Antibody), com base nos consensos nacional (BCA) e internacional (ICAP). Os resultados mostraram bom reconhecimento dos padrões básicos (como AC-0, com 95,2% de acerto), mas dificuldades nos padrões nucleares complexos (AC-1, AC-2 e AC-29). O estudo reforça a importância de educação continuada para padronização de práticas laboratoriais, essenciais para harmonização diagnóstica em doenças autoimunes.

🔗 Leia o resumo publicado

2. Anti-HIV e Anti-HCV por POCT: 14 anos de monitoramento de desempenho

Dois estudos apresentaram um panorama de 14 anos de desempenho dos testes rápidos para detecção de anticorpos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e para o vírus da Hepatite C (HCV) no Brasil. Ambos evidenciaram alta acurácia dos kits disponíveis no mercado – com percentual de acerto superior a 98% na maioria dos casos – e crescimento expressivo na adesão de estabelecimentos de saúde. Os resultados refletem a contribuição das ações de avaliação pré-mercado e de monitoramento pós-mercado de testes rápidos desses ensaios, que asseguram a manutenção da qualidade e da confiabilidade dos testes ao longo do tempo.

🔗 Leia o resumo do estudo sobre HIV
🔗 Leia o resumo do estudo sobre HCV

3. Sífilis: qualidade crescente no uso de testes rápidos

Outro destaque entre os testes rápidos foi o estudo do programa para sífilis, que evidenciou uma evolução significativa na participação dos estabelecimentos – de 9 em 2010 para 113 em 2024 – e um desempenho robusto dos kits avaliados, com sensibilidade e especificidade acima de 98%.

Os dados confirmam a confiabilidade dos testes rápidos e destacam como a participação no programa de Ensaio de Proficiência garante segurança na liberação dos resultados.

🔗 Leia o resumo publicado

4. HPV: kits comerciais superam os desenvolvidos internamente

Dois estudos sobre HPV (Papilomavírus Humano) compararam o desempenho de testes moleculares voltados à detecção de HPVs de alto e baixo risco oncogênico. Um deles demonstrou que os kits comerciais (IVD) apresentaram desempenho superior aos testes desenvolvidos internamente pelos laboratórios (LDTs), sobretudo na detecção de HPV de alto risco. No outro, embora ambos os testes (alto e baixo risco) tenham apresentado bons resultados, observou-se espaço para melhorias na acurácia dos testes para HPV de baixo risco.

Esses achados contribuem para decisões mais assertivas na escolha do teste para rastreamento do câncer cervical.

🔗 Leia o resumo do estudo sobre HPV de alto risco
🔗 Leia o resumo do estudo sobre HPV de alto e baixo risco

5. Indicadores laboratoriais: estabilidade e desafios nos processos pré-analíticos

A análise de sete indicadores harmonizados pela IFCC demonstrou estabilidade nas métricas sigma entre 2018 e 2023, com destaque para a manutenção de alto desempenho em indicadores como amostra não recebida por erro de transporte (>7,0σ). Contudo, indicadores como “recoleta de amostras” e “identificação incorreta de pacientes” apresentaram piora estatisticamente significativa, evidenciando áreas críticas para ações de melhoria contínua.

🔗 Leia o resumo publicado

6. Segurança do paciente: percepção ainda desigual entre as categorias profissionais

Uma pesquisa com mais de 1.400 profissionais de laboratórios clínicos brasileiros revelou que gestores percebem a cultura de segurança do paciente de forma mais positiva do que técnicos, analistas e profissionais administrativos. Essa diferença de percepção – principalmente em aspectos como comunicação aberta, resposta não punitiva ao erro e apoio da liderança – reforça a necessidade de engajar todas as categorias, garantindo que a cultura de segurança seja consolidada nas instituições.

🔗 Leia o resumo publicado

Protagonismo técnico e compromisso com a qualidade

A presença da Controllab, com apresentações de estudos científicos nestes eventos, demonstra o papel dos programas de Ensaio de Proficiência e da Metricare (Indicadores Laboratoriais) na geração de dados que orientam o aprimoramento da qualidade laboratorial no Brasil e em outros países.

Com programas acreditados pela ABNT NBR ISO/IEC 17043 e fundamentados em evidências robustas, os estudos apresentados fortalecem a importância da avaliação contínua de desempenho, da harmonização de práticas e da qualificação técnica das equipes.

Essas contribuições convidam estabelecimentos de saúde de todos os portes a promover a excelência analítica e a segurança do paciente, reforçando o compromisso da Controllab com a ciência aplicada e com o desenvolvimento contínuo da medicina laboratorial.

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PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)